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서정진 "兆단위 투자로 CDMO 진출…세계 1위 론자와 경쟁할 것" 2024-09-11 18:08:02
셀트리온이 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 진출에 조(兆) 단위 투자를 하겠다고 밝혔다. 이미 유럽 등에서 시장 점유율 1위에 오른 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업과 신규 CDMO 사업을 현금창출원(캐시카우)으로 삼아 바이오산업의 꽃으로 불리는 신약개발에 속도를 내겠다는 방침이다. ○18만L 공장 지어...
美 생물보안법에 바이오 업계 "수주 기대" ↑ 2024-09-11 17:41:06
생산 문의가 늘어났다"며 "바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상 물질에 관한 생산 문의가 제일 많다"고 말했다. 의약품 소재·부품·장비 산업에도 영향이 있을 것으로 전망된다. 지난 7월 동아쏘시오홀딩스의 원료의약품 계열사 에스티팜이 미국 바이오 기업과 체결한 올리고핵산 치료제 원료의약품 공급 계약도...
美 생물보안법에 바이오 업계 촉각…"수주 기대" vs "셈법 복잡" 2024-09-11 17:17:00
생산 문의가 늘어났다"며 "바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상 물질에 관한 생산 문의가 제일 많다"고 말했다. 의약품 소재·부품·장비 기업들도 생물보안법의 영향을 받을 것으로 전망된다. 앞서, 지난 7월 동아쏘시오홀딩스[000640]의 원료의약품 계열사 에스티팜[237690]이 미국 바이오 기업과 체결한 올리고핵산...
'삼일제약' 52주 신고가 경신, 연말 다양한 모멘텀, 베트남 CMO 공장 가동 임박 2024-09-11 10:12:10
2) 글로벌 제약사와의 점안제 생산 위탁 계약, 3) 골관절염 치료제 '로어시 비빈트'의 미국 FDA 신청 등 모멘텀에 주목할 시기. 내년은 1) 신규 상품들의 시장 안착 및 2) 베트남 CMO 공장 본격 가동, 3) 로어시비빈트의 국내 식약처 신청 및 출시 가시화에 따른 실적 고성장에 주목할 시점으로 판단" 이라고 분석했다....
인벤티지랩·숭실대, 자체 개발 LNP 제조 기술 국제학술지에 발표 2024-09-11 09:55:56
품질을 나타내는 지질나노입자를 대량으로 생산하는 데 성공했다. 또한 이를 구현하는 장비인 ‘핸디진 GMP’ 믹서를 개발했으며 보다 정교한 소량의 나노입자를 제조하기 위한 실험실 스케일의 ‘핸디진 랩’도 동시 개발했다. 인벤티지랩은 이미 유바이오로직스와 LNP 위탁개발생산(CDMO) 공동사업화 계약을 체결했으며,...
美 하원, '생물보안법' 통과…새 국면 맞은 K-바이오 2024-09-10 18:46:54
바이오 기업과 계약하지 못하게 하는 내용으로, 사실상 중국 업체를 겨냥하기 위해 올초부터 추진됐습니다. 규제 대상은 세계 3위 위탁개발생산(CDMO) 기업인 중국 우시바이오로직스를 비롯해 우시앱택, BGI, MGI, 컴플리트 지노믹스 등 총 5곳입니다. 미국 정부가 해당 법안을 추진하는 배경에는 자국 기업들의 중국...
美생물보안법 'K바이오'엔 기회…中 대신 글로벌 파트너 꿰찬다 2024-09-10 17:48:12
등이 공장 신증설 등으로 생산 능력을 키우고 있는 만큼 우시바이오와 계약이 끊긴 물량을 수주하는 데 유리하다는 분석이 나온다. 게다가 내년부터 삼성바이오로직스와 롯데바이오로직스가 우시바이오가 강점을 보이던 항체약물접합체(ADC)를 본격 생산한다. 바이오업계 관계자는 “제약사들이 제조 파트너를 바꾸는 데...
알피바이오, 영국FAPAS 인증 획득…"글로벌 헬스케어 시장 공략 본격화" 2024-09-09 14:58:04
의약품위탁개발생산기업(CDMO) 알피바이오(314140)가 영국 FAPAS(Food Analysis Performance Assessment Scheme)로부터 인증을 획득했다고 9일 밝혔다. 알피바이오는 지난 7월 건강기능식품의 새로운 제형인 '지속성 비타민C'를 국내 최초로 승인 받은 것과 관련해 지난 8월 22일에 영국 FAPAS로부터 '수용성...
셀트리온, 내년 매출 5조 목표…"ADC 신약 출시·CDMO 신사업 추진" 2024-09-09 11:29:46
서 회장은 "지속 가능한 미래를 위해 제품 생산 캐파 확보를 위한 제조소 증설은 불가피하며 국내 또는 해외 신규 공장 확보와 관련한 결정은 연내 마무리 짓겠다"며 "해당 시설은 셀트리온이 100% 지분을 소유한 자회사 형태로 운영해 위탁개발생산(CDMO) 사업에도 적극적으로 활용하는 방안을 추진하겠다"고 말했다....
美 생물보안법 표결 임박…"수혜 기대" vs "K-셀온" [엔터프라이스] 2024-09-05 14:37:35
의약품(DP)과 위탁개발(CDO)의 매출 비중은 10~15% 수준인데요. 지난해 기준 위탁개발계약 건수는 12건, 올해 상반기엔 8건으로 늘어나고 있고요. 지난 2분기 컨퍼런스 콜에서도 관련 문의가 2배 이상 증가하고 있다고 밝힌 만큼, 업계에선 점진적으로 영향이 체감될 것으로 분석하고 있습니다. 다음으로 바이넥스는...