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젠큐릭스, 이달부터 대장암 동반진단 검사 건강보험 100% 적용 2023-11-10 10:54:45
PCR 기반의 검사다. 기존 실시간 유전자증폭(real time PCR) 방식보다 민감하게 돌연변이를 검출할 수 있다. KRAS는 대장암 환자들에게 발견되는 돌연변이로, 검사 결과에 따라 표적항암제를 선택하기 때문에 돌연변이 검사가 필수적이다. 드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트는 지난 8월 식품의약품안전처 허가를 받았고...
엔세이지 "유전자가위 기술 럼피스킨병 진단 플랫폼 개발" 2023-11-06 15:46:43
확진됐다. 현재 국내에서 럼피스킨병 진단에는 유전자증폭 진단(PCR) 검사와 효소면역측정(ELISA) 검사, 혈청 중화시험 등이 활용되고 있다. 엔세이지는 현재 활용되는 진단법이 특수 장비와 훈련된 인력이 필요하고 확진까지 시간이 오래 걸린다며 유전자가위 기술 기반 진단 플랫폼은 현장에서 수 분에서 수십 분 이내에...
[이지 사이언스] 임신부터 알츠하이머병까지…진화하는 체외 진단 의료기기 2023-11-04 08:00:02
임신 테스트기도 같은 원리다. 이와 달리 유전자증폭(PCR) 검사는 바이러스 내부의 유전물질을 활용하는 분자 진단 방식으로, 바이러스양이 적더라도 증폭시켜서 활용할 수 있어 자가검사 키트보다 정확한 결과를 낸다. 체외 진단 제품은 감염병 관련 질환이 증가하고 고령화로 인해 조기 진단이 점차 중요해지면서 중요...
웰스바이오, 핵산자동추출장비 유럽 CE-IVDR 인증 획득 2023-11-01 09:47:04
유래 검체로부터 유전자 증폭 검사(PCR)를 위한 핵산(DNA, RNA)을 자동으로 추출할 수 있는 장치다. 유전자를 20여분만에 높은 수율로 고속 추출할 수 있다. 해당 제품의 도입으로 현재 의료기관에서 수행되고 있는 질병의 분자진단 관련 전체 검사 시간을 단축하고, 검사의 정확도를 높일 것으로 회사는 기대하고 있다....
코오롱생명과학, 신경병증성 치료제 후보물질 진통 완화 효과 2023-10-31 19:50:50
코오롱생명과학이 신경병증성 통증 유전자 치료제 임상 1·2a상시험에서 우수한 내약성과 안전성을 확인했다. 용량에 따라 뚜렷한 진통 완화효과도 관찰했다고 업체 측은 밝혔다. 코오롱생명과학은 KLS-2031의 요천추 신경근병증(LSR) 통증에 대한 미국 1·2a상 임상시험 중간 결과 보고서를 수령했다고 31일 밝혔다....
美 '암 정복 프로젝트'에 국내 기업 잇단 합류…"협력 기회" 2023-10-29 08:05:00
약효가 높을 환자를 선별하는 진단법이다. 이 회사는 디지털 유전자 증폭(PCR) 기술을 활용한 동반 진단 검사키트 '드롭플렉스'를 개발했으며, 미세 잔존 암 진단과 액체 생검 조기 진단 분야로 사업을 확장하고 있다. 젠큐릭스 관계자는 "동반 진단은 기존 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 제품보다 정확도가 높아 항...
인도네시아 자카르타서 엠폭스 환자 보름새 12명 나와 2023-10-26 18:57:16
총 12명이 엠폭스 바이러스 유전자증폭(PCR) 검사에서 양성 판정을 받았다. 자카르타 보건당국에 따르면 이들은 모두 자카르타에 거주하는 25∼35세 남성이다. 이 중 6명은 인체면역결핍바이러스(HIV) 감염자였으며 2명은 서로 밀접한 성접촉을 한 사이였다. 보건당국은 다음 주까지 고위험군 500명이 백신을 접종받을...
젠큐릭스 자궁내막암 돌연변이 검사 기기, 식약처 제조 허가 2023-10-19 14:00:40
디지털 유전자 증폭(PCR) 기술을 활용해 자궁내막암 환자의 POLE 유전자를 분석, 돌연변이 유무를 확인할 수 있다. 기존 염기 서열 분석 방법보다 빠르고 비용 효율적인 진단이 가능하다고 젠큐릭스는 설명했다. 젠큐릭스는 앞서 지난 8월에 이 제품을 인도 국립암센터에 납품하기 시작했다. 박현욱 젠큐릭스 부사장은...
젠큐릭스, 자궁내막암 검사 '드롭플렉스' 식약처 제조허가 2023-10-19 13:30:37
유전자를 분석해 돌연변이 유무를 판별한다. 기존 염기서열분석 검사법에 비해 빠르고 경제적으로 진단이 가능하다. 또 제품을 이용한 POLE 돌연변이 검사를 통해 불필요한 항암치료를 줄일 수 있어 치료 효과 개선도 기대할 수 있다고 회사는 설명했다. 이 제품은 디지털 유전자증폭(PCR) 기술을 활용해 POLE 돌연변이를...
[고침] 경제(백신안전기술지원센터, 장기 기증 때 바이러…) 2023-10-17 09:29:20
긴 감염성 질환 바이러스가 있는지 확인하기 위한 유전자 핵산 증폭 검사 업무를 개시했다고 16일 밝혔다. 뼈, 피부, 연골 등 인체조직 기증 때에는 기증자 혈액에 B·C형 간염바이러스나 인간면역결핍바이러스(HIV)가 있는지 확인하기 위해 조직은행이 직접 핵산 증폭 검사를 하거나 다른 기관에 검사를 의뢰해야 한다. 종...