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코스닥상장 의료기기 1위 메디아나, 2Q 매출 성장세 유지 2022-07-26 10:44:41
길 회장이 1995년 설립한 토종 의료기기업체다. 대표 제품은 자동심장충격기(AED)다. 서울 지하철역에 AED 3000여 대를 설치했다. 효자 상품은 환자 감시장치다. 환자의 심전도와 혈압, 산소포화도, 이산화탄소 농도 등 10여 가지를 측정하는 장비로 중환자실과 응급실, 병동 등에서 쓰인다. 차세대 성장동력이 될 것으로...
식약처 "엑소좀 등 혁신기술 의약품 신속한 제품화 지원할 것" 2022-07-21 14:14:10
신개발의료기기나 희소의료기기에만 적용되고 있는 사전검토제도를 임상시험용 의료기기와 혁신의료기기까지 확대하는 방안을 논의했다. 국제조화 분야에서는 팬데믹 상황에서는 사용성적조사를 일상 진료 과정에서 실시하기 어려운 만큼, 다양한 자료원에서 수집되는 환자 및 건강상태와 관련된 실제사용자료(RWD)를 시판...
뷰노, 심방세동 감지 AI 모델 글로벌 학술지 게재 2022-07-21 11:11:55
제16호 혁신의료기기로 지정됐다. 이예하 뷰노 대표는 "이번 연구는 분석이 까다로운 24시간 홀터로 측정된 심전도 데이터를 분석하는 우수한 R&D 역량을 입증했다는 점에서 의미가 크다"며 "이번 결과를 토대로 향후 홀터 심전계는 물론 패치나 환자감시장치 등에도 호환이 가능하여 더 많은 환자 접점을 갖는 AI...
뷰노, AI 기반 심전도 분석 기술 국제학술지 게재 2022-07-21 09:27:42
연구 결과를 회사의 ‘뷰노메드 딥ECG’에 적용할 계획이다. 딥러닝을 기반으로 심전도 데이터를 분석해 심부전증 심근경색증 부정맥을 검출하는 소프트웨어다. 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 제16호 혁신의료기기로 지정됐다. 이예하 뷰노 대표는 “향후 홀터 심전계는 물론 패치나 환자 감시 장치 등에도 호환할...
뷰노, AI 심정지 예측기기 비급여 시장 진출 확정 2022-06-24 09:50:15
AI 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스™가 오는 8월 1일부터 비급여 시장에 진입이 최종 확정됐다. 뷰노는 보건복지부 고시 발령에 따라 뷰노메드 딥카스™의 신의료기술평가 평가 유예 기간이 2022년 8월 1일부터 2024년 7월 31일까지로 확정됐다고 24일 밝혔다. 이에 따라 8월 1일부터 뷰노메드 딥카스™를...
뷰노 “뷰노메드 딥카스, 오는 8월부터 비급여 사용 가능” 2022-06-24 09:24:44
병원은 8월부터 ‘24시간 심정지 발생 위험 감시’ 기술로 사용 환자에게 입원 1일당 비급여 청구가 가능하다. 뷰노메드 딥카스는 국내 AI 의료기기 중 처음으로 신의료기술평가 유예 대상으로 확정됐다. 이 제품은 일반병동에서 필수로 측정해 전자의무기록(EMR)에 입력하는 혈압 맥박 호흡 체온 등 4가지 활력 징후를...
바디텍메드, 프랑스 진단기기업체 쎄라디아그와 공급계약 체결 2022-06-02 10:07:32
쎄라디아그(Theradiag)와 치료약물농도감시(TDM) 제품의 공급계약을 맺었다고 2일 밝혔다. TDM 제품은 혈액 내 투여 약물의 농도를 측정해 혈중 약물 농도가 치료범위 내에 있는지를 확인할 수 있는 의료기기다. 이번 계약으로 바디텍메드는 자가면역질환 치료제 성분인 인플릭시맙과 아달리무맙 등의 혈중 농도를 측정할...
뷰노, 인공지능 심정지 예측 의료기기 비급여 사용 길 열렸다 2022-05-18 16:11:33
뷰노가 만든 인공지능 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스’가 국내 의료AI 업계 최초로 한국보건의료연구원의 선진입 의료기술로 확정됐다. 18일 뷰노에 따르면 이번 결정으로 뷰노메드 딥카스는 최대 3년간 비급여 사용이 가능해진다. 의료현장에 빠르게 확산될 수 있는 기반을 마련하게 되면서 임상 근거를 ...
메디아나, 펫 의료기기 진출…"3년 내 매출 1000억 목표" 2022-05-15 17:39:11
의료기기업체다. 대표 제품은 자동심장충격기(AED)다. 서울 지하철역에 AED 3000여 대를 설치했다. 메디아나는 빠르게 성장하는 반려동물 의료시장을 공략하기 위해 올해 반려동물용 모니터 및 감시장치 등을 출시한 뒤 제품군을 확장할 예정이다. 기존 제품에 AI 기능을 접목해 경쟁력을 배가하고 있다. 원격진단 사업을...
뉴질랜드 "화이자 접종 세번째 사망자 나와… 백신 관련성 높아" 2022-04-12 14:01:42
뉴질랜드 의약품의료기기안전청은 통상적으로 코로나19 등 바이러스 감염으로 생기는 심근염은 뉴질랜드에서 접종 횟수 100만 건당 30건 정도 발생하는 흔치 않은 화이자 백신의 부작용이라고 설명했다. 코로나19 백신 안전감시위원회는 10대 사망자가 몇 주 전 화이자 백신을 접종했다며 "위원회는 심근염이 화이자 백신...