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[게시판] 식약처, 의료기기 디지털 평가 심포지엄 2024-11-18 14:35:38
▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 '의료기기 디지털 평가 및 개발 기술 심포지엄 2024'를 개최한다고 18일 밝혔다. 서울 용산구 피스앤파크 컨벤션에서 열리는 이번 심포지엄은 의료기기 개발자, 연구자, 업계 관계자 등을 대상으로 의료기기 분야 '컴퓨터 모델링 및 시뮬레이션'(CM&S)...
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[게시판] 식약처, '약의 날' 기념식…"의약품 중요성 제고" 2024-11-18 10:02:12
'의약품의 소중한 가치, 국민 건강과 같이'를 주제로 정부·국회·산업계·학계 등 약업 분야 관련자 약 300명이 참석한다. 의약품 안전과 제약산업 발전에 이바지한 유공자에게 총 41점의 훈·포장과 표창이 수여된다. 오유경 식약처장은 "제약산업은 국민 건강과 일상을 지키는 소중한 자산이자 국가의 미래...
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식약처·페루, 수산물 전자위생증명 양해각서 체결 2024-11-18 09:57:34
기자 = 식품의약품안전처는 페루 국립수산보건안전청(SANIPES)과 전자위생증명 양해각서(MOU)를 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 MOU는 전날인 17일 윤석열 대통령과 디나 볼루아르테 페루 대통령 간 정상회담에서 양국 정상이 임석한 가운데 체결됐다. 양국은 MOU에 따라 수산물 수입 시 제출해야 하는 종이 위생증명서를...
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코스피 장 초반 강한 반등 2,450대…삼성전자 6% 강세(종합) 2024-11-18 09:31:16
유통업(2.04%), 증권(1.40%), 운수장비(0.90%), 통신업(0.69%) 등 다수 업종이 강세다. 의약품(-2.33%), 철강금속(-0.68%), 기계(-0.23%)는 내리고 있다. 같은 시각 코스닥지수는 전 거래일보다 5.72포인트(0.83%) 오른 691.14를 나타냈다. 지수는 전장 대비 1.89포인트(0.28%) 내린 683.53으로 출발한 뒤 상승 전환했다....
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2000원 넘게 주고 샀는데…주가 1000원 폭락한 씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-11-17 06:51:42
의약품청(EMA), 식품의약품안전처 등 규제 기관의 승인 조건과 환경에 대해 면밀히 분석하고 병원 등서 임상시험을 하며 고객들의 신약 개발 기간과 비용을 확 낮춰준다”고 부연했다. 윤병인 부사장 “해외 지사 설립…2027년 매출 1000억 도전” 윤 부사장은 “글로벌 CRO로 나아가기 위해 공격적으로 해외 지사를...
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백신 품질관리용 실험동물 대체할 시험법 만든다 2024-11-17 06:00:06
의약품안전처는 내년부터 2029년까지 116억4천만원을 투입해 '백신 품질관리 동물대체 평가기술 기반 구축' 사업을 진행할 계획이다. 이 사업은 생명존중 규제과학을 실현하고 고품질 백신 공급으로 국민건강을 구현하기 위해 보툴리눔, DTaP(디프테리아, 파상풍, 백일해) 백신의 출하 승인에 필요한 품질관리에...
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"백신 맞고 자폐증"…美보건장관 지명자 '돌팔이 주장들' 시험대 2024-11-16 11:16:53
식품의약청(FDA)과 CDC는 살모넬라균과 대장균, 리스테리아균과 같은 위험한 세균이 있을 수 있는 생유를 먹지 말라고 강하게 권고한다. 고병원성 조류 인플루엔자인 H5N1에서 감염된 소에서 나온 생유에는 H5N1 바이러스가 들어있을 수도 있다. 줄기세포는 미래의 치료법으로 주목받고 있으나, 입증된 치료법이 많지 않은...
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식약처, '무등록 제조·판매' 회춘환 등 14개 제품 회수 2024-11-15 17:14:06
의약품안전처는 식품 제조·가공업 영업 등록 없이 제조된 '회춘환' 등 14개 제품을 판매 중단하고 회수 조치한다고 15일 밝혔다. 대상 제품은 도시제환소(대구광역시 중구 소재), 삼성제분제환소(대구광역시 중구 소재), 한국전통약초연구소(울산광역시 북구 소재)에서 제조됐다. 이 가운데 회춘환은 식품 원료로...
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식약처, 다발신경병증 희귀 치료제 허가 2024-11-15 10:09:54
= 식품의약품안전처는 '트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증' 치료에 사용하는 siRNA 주사제 희귀의약품 '암부트라프리필드시린지주'(성분명 부트리시란나트륨)을 허가했다고 15일 밝혔다. 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증은 간에서 생성되는 TTR 단백질의 유전적 변형으로 인해...
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제주한라수 "거점형 기회발전특구 지정되면 다양한 먹거리 창출" 2024-11-14 15:48:35
의약품안전처에 건의했다. 제주도로부터 취수 허가를 받은 제주한라수는 용암해수를 활용해 식수 외에도 기능성 음료, 바이오 등 다양한 분야에서 먹거리를 찾을 수 있을 것으로 보고 있다. 제주한라수 측은 "이 안이 지정될 경우 정부로부터 청정 용암해수에 대한 맞춤형 인센티브가 제공돼 기업가치가 높아지고 기업의...
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