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'우리 아이 성장주사 맞아야 하나'…키 148cm 엄마의 고민 [건강!톡] 2023-06-11 07:18:51
치료 기간이 길수록, 치료 시작 때 키와 부모 중간키가 클수록, 치료 첫해 성장 속도가 빠를수록 효과가 커지는 것으로 알려졌다. 검사 결과 성장호르몬 분비에 장애가 있거나 성장이 지연되는 질환이 있고 있다면 보험 적용이 가능하다. 하지만 그렇지 않다면 한 달에 70~80만원 선인 주사 비용을 부담해야 한다. 1년으로...
지놈앤컴퍼니, 담도암 국내 2상에 3제 병용요법 추가 2023-06-02 09:24:54
이후 지난 4월 식품의약품안전처에 변경 승인을 신청했다. 이번 2상은 최대 148명의 환자를 대상으로 진행된다. 올해 하반기 첫 환자 투약을 시작할 예정이다. 이번 임상 계획 변경으로 기존 2개 시험군(코호트)에 코호트3이 추가됐다. 추가된 연구는 GEN-001과 키트루다 병용에 'mFOLFOX'를 추가한다. 이 3제...
셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 신청 2023-05-23 15:18:39
'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 시험계획서를 23일 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 셀리드는 기존 코로나19 예방백신 접종을 완료하거나 코로나19로 격리됐다 해제된 후 16주 이상 지난 국내외 성인 4천명을 대상으로 'AdCLD-CoV19-1 OMI'을 추가 접종해 면역원성과 안정성을 평가할 계획이다. 또...
"부정맥, 방사선으로 치료 가능" 2023-05-02 11:23:16
심장에 방사선을 조사하는 실험을 통해 한 차례 중간 강도 선량(moderate dose)의 방사선 조사로 단락된 심근세포가 잘못된 전기신호 전달을 스스로 바로잡는다는 사실을 알아냈다. 방사선을 맞은 부위에서는 심근 세포가 휴면 상태에 있는 특정 유전자들을 일시적으로 깨운다. 이 유전자들은 심장의 전기 시스템 형성에...
'조인트스템' 시판 반려 후폭풍…소액주주 반발 확산 [기업&이슈] 2023-04-24 19:18:13
재심위에선 이미 인정했던 임상적 유의성을 중간 차율만을 가지고 뒤집어버렸기 때문에 금번 조인트스템의 반려 심사는 부당하다고 볼 수 있습니다.] 치료제의 승인 기대감에 6거래일 연속 올랐던 네이처셀의 주가는, 반려 처분 이후 3거래일 만에 63% 넘게 급락했습니다. 최근 네이처셀 대표가 소명 자료를 새롭게 검토...
국회로 모인 주주들…"주가도 천당과 지옥" 2023-04-24 19:15:50
식품의약품안전처의 입장인데, 시판 허가 심의 과정에 논란이 일면서 소액주주들이 법적 대응에 나서면서 상황이 일파만파로 확대되고 있습니다. 당장 오늘(24일) 300여명의 소액주주들이 국회 앞에서 집회에 나서며 단체 행동에 나섰는데요. 정호진 기자가 현장을 직접 다녀왔습니다. <기자> [식약처는! (각성하라!...
카이노스메드, 中장수아이디에 에이즈藥 글로벌 권리 이전 2023-04-21 10:30:06
받게 된다. 개발 전에 특허가 만료되더라도 유럽의약품청(EMA)의 품목 허가를 받으면 독점권을 인정받는 일정 기간 동안 10%의 로열티를 받을 수 있다. 카이노스메드의 중간 소개로 판매가 이어질 경우에는 매출총이익률의 47%를 받는다. 지역별로 품목허가를 받기 전에 제3자에게 추가 기술이전이 이뤄질 경우에는 기술이...
앱클론 "혈액암 환자 완전관해"…CAR-T 임상 1상 일부결과 공개 2023-04-18 17:42:59
용량군 6명 중 3명, 중간 용량군 3명 중 3명에서 완전관해를 확인했다. 낮은 용량군은 시판 중인 노바티스의 CAR-T 치료제 킴리아 대비 투여 용량을 5분의 1가량으로 낮췄다. 중간 용량군은 킴리아의 투여 용량과 큰 차이가 없다. 업계에서 주목한 데이터는 낮은 부작용이다. AT101은 CAR-T 치료제의 부작용으로 나타나는...
지투지바이오, 1개월 지속 치매치료제 1상 중간결과 발표 2023-04-17 13:52:09
이희용 지투지바이오 대표는 “1상 중간결과가 기대치에 충족된 만큼 조만간 상업생산 규모에서의 제조 재현성 결과를 확보할 것”이라며 “이에 따라 글로벌 기술이전이 가속화되고 당뇨병과 비만치료제 등 다른 파이프라인의 기술수출도 탄력을 받을 것으로 기대한다”고 말했다. 한편 지투지바이오는 도네페질을 개량한 ...
신라젠 'BAL 0891' 임상 1상 식약처 IND 승인 2023-04-14 10:01:56
신라젠은 지난 12일 식품의약품안전처로부터 진행성 고형암 환자 대상의 'BAL0891' 단독요법과 화학요법과의 병용에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 임상은 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 단일요법, 카보플라틴 또는 파클리탁셀과의 병용요법을 하는 임상 1상이다....