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네오이뮨텍 "면역항암제 물질, 유럽서 희귀의약품 지정" 2024-06-04 09:01:57
이뮨텍 "면역항암제 물질, 유럽서 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 면역항암제 개발 기업 네오이뮨텍[950220]은 면역항암제 후보 물질 'NT-I7'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 급성 방사선 증후군 대상 희귀의약품으로 지정됐다고 4일 밝혔다. EMA는 희귀난치성 질환 치료제의 개발과 허가가 원활히...
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늘어나는 'FDA 희귀의약품' 지정…"R&D 촉진에 도움" 2024-06-04 09:00:03
FDA에서 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다. 네오이뮨텍[950220]의 면역항암제 후보 물질 'NT-I7'도 FDA로부터 췌장암 대상 희귀의약품으로 지정됐다. NT-I7은 면역 세포인 T세포를 증폭시키는 치료제로, T세포 부족으로 면역항암제 효과가 작은 암 환자에게 면역관문억제제와 병용할 경우 효과를 높일 수...
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네오이뮨텍, ASCO에서 NT-I7 생존기간 데이터 첫 공개 2024-06-03 10:57:18
네오이뮨텍은 4일(미국 시간)까지 열리는 ASCO에서 NT-I7의 주요 임상시험 ‘NIT-110’의 중간 결과 및 항암 백신과의 병용 비임상 실험 결과를 포함한 총 3건의 포스터를 발표했다고 3일 밝혔다.다. NIT-110은 네오이뮨텍이 미국 머크(MSD)의 면역관문억제제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)를 무상지원 받아 NT-I7과...
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'한 약품 여러 효능'…기존약 새 치료대상 찾는 제약업계 2024-06-02 07:00:01
이후 보조요법으로 국내 허가를 받은 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨'를 췌장암에도 사용할 수 있도록 임상 3상을 진행 중이다. 셀트리온[068270]은 캐나다 보건부로부터 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 염증성 장 질환(IBD) 치료 사용을 추가로 승인받은 바 있다. '보톡스'로...
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K-바이오, 내주 바이오USA 대거 출격…시장 확대 모색 2024-05-27 16:38:00
전문 파트너링 부스를 마련해 항암 면역세포치료제 이뮨셀엘씨주와 개발 중 신약, 세포 유전자치료제 CDMO 등과 관련해 글로벌 파트너링을 추진한다. 프레스티지바이오파마[950210] 그룹은 항체의약품 전문기업 프레스티지바이오파마와 CDMO 기업 프레스티지바이오로직스, 혁신신약 연구원 프레스티지바이오파마IDC 등 3개 ...
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K-바이오, 美 임상종양학회서 핵심연구 성과 대거 공개 2024-05-23 08:00:02
항암 후보 물질 'Q901'에 대한 임상 1상 중간 결과를, 네오이뮨텍[950220]은 면역항암제 후보 물질 NT-I7의 병용 요법 임상 및 비임상 시험 결과를 포스터로 발표할 예정이다. 의료 인공지능(AI) 기업 루닛[328130]은 AI 바이오마커(생체 표지자) 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 연구 7편을 발표한다....
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새내기 바이오주 외면…5년간 공모 시총 유지 기업 10개뿐 2024-05-08 10:41:51
네오이뮨텍[950220], 에스씨엠생명과학[298060], 압타바이오[293780], 샤페론[378800], 차백신연구소[261780], 프레스티지로직스, 바이오에프디엔씨[251120], 큐라티스[348080], 고바이오랩[348150], 에이비온[203400], 티움바이오[321550], 큐라클[365270], 메드팩토[235980], 선바이오[067370], 인벤티지랩[389470], CJ...
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알피바이오, 젤리스틱 생산 연 1억포 돌파 2024-05-07 17:23:13
'이삼오구 이뮨베라 시리즈 3종(이뮨베라, 이뮨베라플러스, 이뮨베라 키즈)'이 10차 연속 완판 행진을 기록하며 2021년 첫 출시 3년 만에 총 생산 수량 1천 2백만 포를 넘어섰다. 알로에겔 젤리스틱 '이뮨베라' 생산량은 첫 출시해인 2021년에 78만포에서 2022년 2백 75만포, 2023년 9백 13만포로 매년 약...
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제임스박 GC셀 대표 "美 FDA와 3분기에 이뮨셀엘씨 협의" [현장에서 만난 CEO] 2024-05-02 17:35:09
: 첫 번째는 글로벌화입니다. 이뮨셀엘씨 제품을 오랫동안 한국에서 판매했지만, 글로벌하게 가서 세계에 있는 환자들에게 도움이 될 수 있게 하는 겁니다.] 첫 타깃은 세계 최대 제약 시장으로 꼽히는 미국. 과거 GC셀은 이뮨셀엘씨의 미국 진출에 대해 계속해 언급해왔는데, 올해 3분기 중 FDA와 본격적으로 논의를...
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지씨셀, 바이오코리아2024 참가… "자사 세포치료제 알릴것" 2024-05-02 16:41:58
밸류체인을 소개하고, 면역항암세포치료제 이뮨셀엘씨에 대해서도 발표할 예정이라고 2일 밝혔다. 지씨셀 관계자는 “이번 행사기간 전후로 다국적 제약사 관계자들의 지씨셀 사옥 방문이 예정됐다”며 “임상 개시를 앞두고 있는 자사 세포치료제 GCC2003(HER2 CAR-NK)와 임상시험계획(IND) 제출이 임박한 GCC2005(CD5...
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