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폐렴구균 신속진단키트, 인트론바이오 판매허가 2022-02-09 16:57:19
인트론바이오는 폐렴구균 신속항원진단키트가 식품의약품안전처의 판매 허가를 받았다고 9일 밝혔다. 이 제품은 소변에 있는 폐렴구균의 항원을 검출하는 방식이다. 폐렴은 우리나라 사망 원인 중 4위를 차지하는 질병이다. 폐렴 원인균의 30~40%가 폐렴구균으로 알려져 있다. 폐렴구균 진단에는 주로 미국에서 인허가받은...
인트론바이오, 폐렴구균 신속항원진단키트 국내 허가 획득 2022-02-09 13:36:42
제품을 사용하고 있다. 인트론바이오의 제품은 아주대병원 임상시험 결과 10분내 민감도(양성 확인율) 97.7%, 특이도 100%(음성 확인율)를 기록했다. 앞서 인트론바이오는 분자진단(PCR) 방식 코로나19 진단키트의 국내 허가를 획득했다. 이번 신속항원진단키트의 승인으로 인트론바이오는 분자진단과 면역화학진단 제품...
인트론바이오, 폐렴구균 신속항원진단키트 국내 허가 획득 2022-02-09 11:00:29
그러나 비싸고 사용이 불편하다는 단점이 있다고 했다. 인트론바이오는 이러한 단점을 극복할 수 있는 신속항원진단키트를 개발했다. 아주대병원 임상시험 결과 10분 내 민감도(양성 확인율) 97.7%, 특이도 100%(음성 확인율)를 기록했다. 앞서 인트론바이오는 분자진단(PCR) 방식 코로나19 진단키트의 국내 허가를 획득...
인트론바이오, 화장품 기업에 50억원 지분 투자…2대주주 등극 2022-01-27 15:25:35
인트론바이오는 화장품(코스메틱) 기업 노드메이슨에 약 50억원의 지분 투자를 한다고 27일 밝혔다. 이로써 노드메이슨의 2대 주주 지위를 확보하게 된다. 노드메이슨은 코스메틱 브랜드 ‘헉슬리’를 보유하고 있다. 최근에는 ‘피브’ ‘몰리끄’ 등 신규 브랜드를 출시했다. 이를 바탕으로 49개국에 진출했다....
25일, 외국인 코스닥에서 씨젠(-5.1%), 엘앤에프(-4.99%) 등 순매도 2022-01-25 18:35:25
상위 20개 종목은 씨젠, 엘앤에프, 위메이드, 인트론바이오, 펄어비스, 카카오게임즈, 대주전자재료, 셀트리온헬스케어, SNK, 메지온등이다. 이중에 디지털컨텐츠 업종에 속한 종목이 4개 포함되어 있다. SNK, 주성엔지니어링, 컴투스 등은 전일 대비 주가가 상승했고, 씨젠, 엘앤에프, 위메이드 등은 주가가 하락했다....
[표] 코스닥 외국인 순매수도 상위종목(25일) 2022-01-25 16:31:46
│55,815.0 │인트론바이│643,302.5 │356,318.0 │ │││ │오│ │ │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤ │알테오젠│429,809.0 │83,557.0 │펄어비스 │642,511.2 │62,637.0 │ ├────┼──────┼─────┼─────┼─────┼─────┤...
인트론바이오, 항생제 후보 ‘SAL200’ 추가 미국 특허 확보 2022-01-25 10:37:41
인트론바이오는 미국 특허청으로부터 항생제 후보물질 ‘SAL200’에 대한 추가 특허를 받았다고 25일 밝혔다. 이번 추가 특허 등록 결정으로 특허기간이 2038년까지 연장됐다는 설명이다. 인트론바이오는 SAL200의 적응증을 확대하면서 2018년 18개국에 추가 특허를 출원했다. 특허 권리 기간과 국가를 확대하기 위해서다....
인트론바이오, 美 FDA서 슈퍼박테리아 신약 임상2b IND 승인 2022-01-20 11:03:18
FDA의 혁신약물(Breakthrough therapy) 지정 및 가속승인(Accelerated early approval)을 기대할 수 있다는 게 회사측의 설명이다. 윤경원 인트론바이오 대표는 "인트론바이오는 글로벌 최고 수준의 엔도리신 플랫폼 기술을 보유한 기업"이라며 "매우 엄격한 기준으로 약물을 평가하는 FDA에서 자사 엔도리신 물질이...
인트론바이오 "항생제 후보 SAL200, FDA 임상 2b상 승인" 2022-01-20 10:40:27
인트론바이오는 미국 협력사 라이소반트가 'SAL200'의 임상 2b상을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 미국과 유럽 등에서 심내막염을 동반한 균혈증 환자들을 대상으로 약물의 유효성 안전성 내약성 등을 평가하는 방식으로 실시된다. SAL200은 표적하는 유해 세균만을...
인트론바이오 "라이소반트, FDA에 SAL200 임상 2b상 신청" 2021-12-22 07:59:49
다만 모든 전략 설정은 라이소반트가 담당하고 있기에, 인트론바이오는 최선의 결정을 할 수 있게끔 이에 협력하는 방식으로 진행될 것이다. Q. SAL200 외의 파이프라인에 대한 협력 논의는? A. 인트론바이오와 라이소반트는 엔도리신을 기반으로 하는 First-in-class 신약을 개발하겠다는 비전을 공유하고 있다. 양사는...