에스티큐브, 소세포폐암 대상 ‘넬마스토바트’ 국내 1b·2상 승인 2023-09-21 15:23:45

논의도 진행하고 있다고 했다. 회사 관계자는 “빠른 상용화를 위해 임상 진행 및 공동개발, 기술이전 협력에 속도를 내겠다”고 말했다. 한편 에스티큐브는 소세포폐암 외 대장암 등 다른 적응증에 대한 연구자 주도 임상도 진행한다. 현재 고대안암병원에서 화학요법 및 기존치료에 불응하는 대장암을 대상으로 연구자...

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젬백스, 진행성핵상마비 치료제 국내 2상 연장 IND 승인 2023-09-19 08:34:22

것이 목표다. 젬백스는 내년에 PSP 글로벌 임상도 본격화할 예정이다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)에 PSP 2상을 신청하기 위한 준비를 순조롭게 진행하고 있다. 이와 함께 이번 임상시험과 별개로 현재 진행 중인 임상에서 유효성과 안전성 데이터를 얻으면 희귀의약품 조건부 판매 허가 신청을...

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알테오젠 "내년부터 본격 상용화 시작...피하주사용 ADC 선보인다" 2023-09-13 13:47:31

SC제형(ALT-B4)의 글로벌 임상 3상에 들어갔으며 2025년 인허가를 예상하고 있다. 또한 황반병선 치료제 아일리아의 바이오시밀러 제품(ALT-L9)의 제품 인허가를 위한 글로벌 임상도 진행 중이다. 박 대표는 "요새 바이오벤처가 투자받기 힘든 혹한기에 들어섰다"며 "알테오젠이 상업화 회사로 발전할 수 있다는 롤모델을 보여주면...

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라이프시맨틱스, 200억원 규모 유상증자 결정 2023-09-12 08:37:22

임상시험 결과를 보완하기 위한 추가 임상도 진행할 계획이다. 라이프시맨틱스는 기존 피험자수를 지난달 식품의약품안전처에 임상시험 계획을 보완해 제출했다. 경제성 평가가 가능한 수준으로 피험자 수를 확대하고 일상 활동량 증가 등 적합한 평가변수를 적용했다. 자회사의 실적 개선도 기대하고 있다. 라이프시맨틱스...

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• #라이프시맨틱스 200억원 #예정 #진행 #최종 #계획 #글로벌 #유상증자 #닥터콜

노보노디스크 비만약 ‘위고비’ 심부전 치료 효과 확인 2023-08-28 08:41:19

대한 임상도 올 4분기 완료를 목표로 진행 중이다. 긍정적인 결과를 도출한다면 내년 상반기에 미국과 유럽연합(EU)에서 적응증 확장을 신청할 계획이다. 세마글루타이드는 GLP-1호르몬을 모방해 GLP-1수용체를 활성화하는 치료용 펩타이드다. 2017년과 2021년에 각각 당뇨병과 비만 치료에 대해 미국 식품의약국(FDA)의...

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• #노보노디스크 비만약 #세마글루타이드 #투여군 #결과 #노보노디스크 #비만 #환자

카이노스메드, 中에이즈치료제 상반기 매출 약 317% 성장 2023-08-21 08:37:30

성장세를 보이고 있다”며 “ACC-008의 성공적인 3상 결과를 토대로 처방 환자수 증가 및 유럽 등 글로벌 시장 확대가 가시화되고 있어 로열티 수익 극대화가 기대된다”고 말했다. 이어 “카이노스메드의 파킨슨병 미국 임상 2상을 비롯한 주요 파이프라인의 임상도 순조롭게 진행되고 있다”고 덧붙였다. 김예나 기자...

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