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수조원 드는 신약 개발…'오픈 이노베이션' 공동개발로 '윈윈' 2024-11-13 16:07:49
드는 임상 개발에 집중할 수 있다.○렉라자 성공이 부른 오픈 이노베이션 열풍 유한양행의 폐암 신약 ‘렉라자’의 성공은 국내 제약·바이오업계 오픈 이노베이션 바람에 불을 지폈다. 2015년 국내 바이오 기업 오스코텍의 자회사 제노스코로부터 도입한 렉라자는 올해 8월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 글로벌...
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넥스트앤바이오, 호주 앰플리아와 췌장암 신약 공동연구 계약 2024-11-13 15:59:08
나마포티닙 췌장암 임상을 위한 임상시험계획(IND) 승인을 받고 다국가 임상을 준비 중이다. 넥스트앤바이오 관계자는 “넥스트앤바이오는 싱가포르 연구소 설립을 준비하는 등 글로벌 시장으로 사업을 확장하고 있다”며 “이번 계약은 글로벌 제약사와의 첫 협업이라는 점에서 의미가 있고, 이를 계기로 해외 진출을...
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[오늘시장 특징주] 에이비온(203400) 2024-11-13 10:38:27
임상을 세계에서 유일하게 상업적 임상으로 진행 중이며, 이는 바바메킵의 효능과 가능성을 더욱 부각하고 있습니다. 지난주 금요일, 에이비온은 미국 식품의약청(FDA)에 임상 2상 시험계획 변경 신청을 제출했습니다. 이 변경 계획은 레이저 테니스와 병용 임상의 최적 용량 및 기존 치료법과의 유효성을 확인하기 위한...
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"항암 평가지표 PFS가 만능? 간암 신약은 생존기간 연장 충분" 2024-11-13 09:41:58
간암 면역항암제 임상시험에서도 1차 지표로 OS 개선을 평가하고 있다. 임핀지+이뮤도는 물론 BMS의 옵디보+여보이 병용요법도 1차 평가 지표가 OS 개선이다. 전 교수는 "PFS 중앙값을 보기 위해선 50% 환자가 어디에 속하는지를 봐야 하는데 간암 면역항암제 임상시험에서 그것까지 만족하기는 쉽지 않다"며 "이미 OS를...
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서울아산병원, 심장중재시술 "세계 최고" 2024-11-12 18:25:46
세계 심장 중재시술을 이끌고 학술적·임상적 공헌을 한 의료기관 10곳을 선정해 매년 발표한다. 연구의 과학적 가치와 영향력, 논문 승인 건수, 임상시험 진행 단계 등을 종합적으로 평가한다. 서울아산병원은 그동안 심장내과 박승정 석좌교수(사진)와 박덕우 교수 등이 주도해 세계 의사들의 임상치료 교과서로 불리는...
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[분석+] 보로노이, 폐암 신약 후보물질...임상 1상 인원 대폭 늘린 배경은? 2024-11-12 15:16:26
보로노이가 임상 1a상에 참여하는 환자 수를 대폭 늘렸다. 유효성을 확인할 수 있는 용량으로 코호트에서 더 많은 환자에게 투약해 유의미한 효능 데이터를 확보하기 위한 목적으로 풀이된다. 12일 업계에 따르면 보로노이는 표적항암제 후보물질 ‘VRN11’ 임상 1상의 참가 환자 수를 51명에서 90명으로 늘리는 변경안에...
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GC셀, 세포치료제 호주 임상 1상 취하 2024-11-11 15:27:14
환경이 변화해 피험자 등록이 제한될 것으로 판단해 임상 시험 취하를 결정했다고 설명했다. 이어 피험자 등록 가속화를 위해 국내 임상에 집중하겠다고 전했다. 앞서 GC셀은 지난해 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회로부터 AB-201의 임상 1상을 승인받았다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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"11월 11일 빼빼로데이인데"...롯데웰푸드 주가 '비실비실' [오한마] 2024-11-11 11:31:58
바바메킵 임상 2상 변경승인 신청 에이비온이 미국 식품의약국에 표적항암제 바바메킵의 임상 2상 변경승인을 신청했습니다. 에이비온은 오늘 이같이 밝히며, 임상 2상 연구에 새로운 코호트 즉, 바바메킵과 레이저티닙 병용 임상을 추가한 것이라고 설명했습니다. 다만 이같은 소식에도 에이비온의 주가는 약세를 보이고...
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노벨티노빌리티, 233억 규모 투자 유치…내년 상장 목표 2024-11-11 09:36:19
미국식품의약국(FDA)로부터 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받아 내년 상반기 첫 환자 투약을 목표로 한다. 노벨티노빌리티는 완전인간항체 발굴과 단백질 엔지니어링에 특화된 항체 전문 회사다. 자체 발굴한 항체를 기반으로 단클론항체, 항체-약물접합체, 이중항체 등 다양한 모덜리티의 치료제를 개발 중이다. 특히...
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‘렉라자’에서 끝나선 안 돼…미래 성장산업 ‘제약·바이오’, 공생해야 살아남는다[비즈니스 포커스] 2024-11-11 09:30:31
있다. 치료 표적, 후보물질 발굴에서 전임상, 임상 3상, 상업화까지 이어지는 10년여의 여정에서 마침내 새 약물이 효능이 좋고 부작용도 적다고 밝혀질 가능성은 매우 낮다. 후보물질 수천 개 중 하나가 성공하는 정도다. 출시 타이밍도 중요하다. 글로벌 임상까지 수천억원이 투입되는 만큼 시장에서 반응이 충분히 나올 ...
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