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지아이이노베이션, 中 ADC 신약개발사와 췌장암 임상 나선다 2025-01-20 15:37:00
계약을 체결한 중국 신약개발사와 새로운 병용임상시험에 나선다. 지아이이이노베이션은 중국 신약개발사 라노바메디신과 췌장암 병용요법 개발을 위한 MOU를 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 MOU는 JP모간 콘퍼런스가 진행 중인 15일(미국 시간) 미국 샌프란시스코에서 진행됐다. 양사는 각사개 가발한 면역항암제 후보물질...
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SK바이오사이언스 폐렴구균백신 美 임상 3상 승인에 강세(종합) 2025-01-20 15:34:19
미국 임상 3상 시험계획을 승인받았다는 소식에 20일 3% 넘는 강세를 보였다. 이날 SK바이오사이언스는 전장 대비 3.64% 오른 5만1천300원으로 거래를 마쳤다. 개장 직후 7.07% 오른 주가는 한때 11.92% 강세로 5만5천400원을 기록하기도 했으나, 오후 들어 상승 폭이 다소 줄어들었다. 지난 17일 Sk바이오사이언스는 미국...
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[특징주] SK바이오사이언스 폐렴구균백신 美 임상 3상 승인에 7% 급등 2025-01-20 09:29:05
임상 3상 시험계획을 승인받았다는 소식에 20일 장 초반 7% 넘게 급등하고 있다. 오전 9시 20분 기준 SK바이오사이언스는 전장 대비 7.47% 오른 5만3천200원에 거래되고 있다. 개장 직후 7.07% 오른 주가는 한때 11.92% 강세로 5만5천400원을 기록하기도 했다. 지난 17일 Sk바이오사이언스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터...
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[서울대학교 시흥캠퍼스본부 스타트업 CEO] AI 기술을 활용하여 경구용 알츠하이머 치료제를 개발하는 ‘뉴로비비’ 2025-01-20 00:16:23
비전을 실현하고 있습니다.” 앞으로의 계획에 대해 이 대표는 “1차 목표는 현재 개발 중인 경구용 알츠하이머 치료제를 임상 1상 IND Filing까지 성공적으로 완료한 후, 글로벌 기술이전(Licensing Out)을 통해 파트너사와의 협력을 통해 임상 시험을 거쳐, FDA 승인을 확보하고 최종적으로 시판되는 것이...
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SK바이오사이언스, 21가 폐렴 백신 美 임상 속도 2025-01-19 15:00:01
있는 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’의 임상 3상 시험 계획(IND)을 한국과 미국에서 승인받았다고 19일 밝혔다. GBP410의 글로벌 임상 3상 투여는 지난달 호주에서 시작됐다. 생후 6주~17세 영·유아, 어린이, 청소년 7700여명을 대상으로 최대 4회 백신을 접종하도록 한 뒤 기존에 허가받은 백신과...
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루이비통, 유럽 시가총액 1위 탈환 2025-01-19 11:24:01
근거해 노보 약품의 가격 인하 협상에 나선다는 계획이다. 새 가격은 2027년부터 적용된다. 노보의 차세대 다이어트 약인 '카그리세마'가 기대에 못 미치는 임상 결과를 낸 것도 부정적인 영향을 줬다. 이 약은 지난달 공개된 임상3상 시험 결과에서 평균 체중 감량 규모가 기대치인 '최소 25%'에 못...
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세계적 CDMO부터 ADC·비만치료제까지…위상 높인 K-바이오 2025-01-18 06:00:01
대표는 2028년까지 ADC 분야에서 9개 후보물질에 대한 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이라고 발표했다. 제임스 박 롯데바이오로직스 대표도 이번 발표에서 자체 개발한 ADC 플랫폼 '솔루플렉스 링크'를 공개했다. 해당 플랫폼은 ADC 치료제의 주요 단점인 불안정성을 개선하며 다양한 항체 등에 활용이 가능하다...
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인벤테라, LG화학과 '차세대 MRI 조영제' 위수탁계약 체결 2025-01-17 13:36:53
식품의약국(FDA)으로부터 임상 2b상 시험계획(IND) 승인을 받아 글로벌 시장 진출을 본격화했다. 두 번째 파이프라인 INV-001(림프혈관계 조영제)은 국내 임상 1/2a상이 진행중이며, 올해 내 임상 2b상에 진입하는 것을 목표로 하고 있다. INV-002는 2027년, INV-001은 오는 2028년에 국내 상업화를 예상하고 있다. 이번...
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SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균백신 美 임상 3상 승인 2025-01-17 12:58:22
공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신(GBP410)의 미국 임상 3상 시험계획을 17일 승인받았다고 공시했다. 공시에 따르면 임상시험은 1~4로 구분되며 임상시험 1은 건강한 영유아 및 소아 1천630명 대상 백신을 4회 접종해 면역원성과 안전성을 평가하는 시험이다. 임상시험 2는 1과 같은 시험을 2천320명 대상으로 진행하며,...
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트럼프發 무역전쟁 우려...韓 원전수출 청신호 2025-01-17 12:21:20
임상 2상 시험 계획을 승인받은 바메바팁과 레이저티닙에 대한 빅파마의 관심이 높았다. - 삼보산업은 운영자금 조달을 위해 30억 원 규모의 제3자 배정 유상증자를 결정했다. 제3자 배정 대상자는 최대 주주인 이태용 대표이사이다. - 탑런토탈솔루션은 에이피솔루션의 지분 인수를 완료하고 탑런에이피솔루션을 출범했다....
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