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큐라티스, '세계 최초' 주혈흡충증 백신 개발 도전…15조원 시장 겨냥 2023-08-11 14:14:15
임상시험은 미국국립보건원(NIH)의 지원을 받아 미국 시애틀에서 진행중이며 1b 임상시험은 유럽연합(EU) 지원으로 마다가스카르, 부르키나파소에서 진행될 예정이다. 큐라티스는 국제보건기술연구기금, 라이트재단 연구비 지원사업 과제 중 텍사스 공과대학에서 진행 중인 '주혈흡충증 백신' 연구의 공동연구자로...
앱클론, CAR-T치료제 ‘AT101’ 국내 1상 결과 수령 2023-08-04 14:19:12
임상 2상은 최적의 투여 용량을 적용해 진행하므로 더욱 향상된 치료율을 기록할 것으로 기대한다”고 말했다. 앱클론은 AT101의 국내 임상 2상 준비와 함께 기술이전 등 사업화도 적극적으로 추진 중이다. 다양한 사업 모델에 대한 해외 협력사를 물색하고 있다. 지난 6월에는 보스턴에서 개최된 바이오USA에 참가해 해외...
국가임상시험지원재단, '스마트 임상시험 신기술 개발' 4건 지원 2023-07-26 15:27:08
임상시험지원재단, '스마트 임상시험 신기술 개발' 4건 지원 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 국가임상시험지원재단은 스마트 임상시험 신기술 개발 연구사업단이 스마트 임상 시험 신기술 개발을 위한 연구 과제 4개를 선정해 향후 5년간 약 190억원을 지원한다고 26일 밝혔다. 스마트 임상시험 신기술 개발 연구는...
광동제약, 글로벌 희귀의약품 3종 독점 판매 계약 체결 2023-07-24 10:09:50
축적증에 승인된 유일한 치료제로 지난 2022년 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 선정한 '국내도입이 시급한 글로벌 신약' 5위에 선정된 바 있다. 키에시는 이탈리아 파르마에 본사가 위치한 글로벌 제약 그룹으로 지난 1935년 설립됐으며, 희귀질환에 다수의 혁신신약 파이프라인을 보유하고 있다. 광동제약은...
"면역항암제가 미래"…정부지원·AI활용 등으로 개발에 사활 2023-07-18 07:00:02
"면역항암제가 미래"…정부지원·AI활용 등으로 개발에 사활 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 면역 체계를 통해 암을 물리치는 면역항암제 개발에 정부와 학계, 업계가 힘을 모으고 있다. 18일 식품의약품안전처에 따르면 지난해 승인된 항암제 임상시험 259건 중 면역항암제 임상은 약 24%인 62건이었다. 이는 전년에...
'레켐비' 승인에 국내 기업도 '치매 신약' 경쟁…新 시장 열리나 2023-07-11 05:34:37
11월 경구용 치매치료제 후보물질 'AR1001'의 미국 임상 3상 시험을 시작했으며, 지난 6월에는 식품의약품안전처에 'AR1001'의 글로벌 임상 3상 계획을 신청했다. 아리바이오 관계자는 "AR1001은 독성 단백질인 아밀로이드 베타를 제거하는 것뿐만 아니라 시냅스 활성화와 뇌 혈류 강화 등 뇌 인지 기능...
'레켐비' 승인에 국내 기업도 '치매 신약' 경쟁 2023-07-11 05:00:04
임상 3상 시험을 시작했으며, 지난 6월에는 식품의약품안전처에 'AR1001'의 글로벌 임상 3상 계획을 신청했다. 아리바이오 관계자는 "AR1001은 독성 단백질인 아밀로이드 베타를 제거하는 것뿐만 아니라 시냅스 활성화와 뇌 혈류 강화 등 뇌 인지 기능 활성화에 초점을 맞춘 다중 기전 경구용 치료제"라며 "최근...
앱클론, CAR-T 치료제 ‘AT101’ 중국 특허 등록 2023-07-04 13:40:58
항체인 h1218을 사용한다. 임상 1상 결과 완전관해율(CR) 66.7% 및 객관적반응률(ORR) 91.7%를 기록했다. 앱클론인 AT101이 기존 CAR-T치료제 대비 개선된 치료 효과 및 안전성을 보일 것으로 기대하고 있다. 앱클론은 국가신약개발재단(KDDF)이 지원하는 글로벌 의약품인허가(Regulatory Affair) 지원사업을 통해 해외...
삼쩜삼·고피자·설로인…2023 예비유니콘은 어디? [Geeks' Briefing] 2023-06-26 16:47:06
총 67억원 규모의 사업비(정부지원금 45억원)가 투입된다. 이 사업에서는 세계 최초로 ‘나이 관련 건성 황반변성 환자’를 대상으로 전하균형 망막자극(charge balanced retinal stimulation) 치료기술의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 다기관 확증 임상시험을 수행한다. 뉴아인은 고려대학교 의료원 윤철민 교수 등...
[게시판] 임상재단, 임상시험 입문자 위한 교육과정 개발 2023-06-26 15:57:45
[게시판] 임상재단, 임상시험 입문자 위한 교육과정 개발 ▲ 국가임상시험지원재단은 CRA(임상 모니터요원), CRC(임상 코디네이터), DM(임상 데이터매니지먼트) 분야 입문자를 양성하기 위한 교육 과정을 개발해 다음 달 24일부터 1개월간 운영한다고 밝혔다. 분야별 순서대로 교육이 진행되며 CRA, CRC, DM 교육 과정이...