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[과학과 놀자] 신약개발 과정에서 독성·안전성을 검증하기 위한 동물 대상 실험, 빅데이터 구축해 동물실험 최소화…인공장기로 대체도 2021-11-01 09:01:26
비임상 단계는 사람에게 직접적으로 투여하기 전에 설치류, 비설치류 및 영장류를 이용해 일반독성, 발암성, 생식발생독성, 유전독성, 면역독성, 안전성 약리 등 다양한 시험을 필수적으로 진행해야 한다. 사람에게서 나타날 수 있는 부작용을 최소화하기 위해 수행하는 반복적이고 다양한 비임상시험으로 인해 많은...
바이오리더스, 노인성 근감소증 신약 정부지원 과제 선정 2021-10-18 08:45:13
특화프로그램인 '신약후보물질 안전성약리시험 지원사업'에 선정됐다. 안전성평가연구소(KIT) 주관으로 BLS-M32의 동물모델 독성시험을 연말까지 완료할 수 있도록 전임상 비용을 지원받는다. BLS-M32는 마이크로바이옴(유산균을 포함한 유익한 장내균)의 표면에 유효성분(단백질)이 발현되도록 개발됐다. 경구복용...
셀리버리, 코로나19 치료제 'iCP-NI' 유럽 임상 신청 2021-09-07 10:14:16
회사 측은 전했다. 이후 코로나19 환자 대상의 임상 2상에 빠르게 진입해, 긴급사용승인(EUA) 및 치료목적사용승인(EAP)을 신청하기 위한 전략이란 것이다. 셀리버리는 1상이 진행되는 동안 2상 진입 준비도 병행한다. 2상부터는 경증 및 중증 환자를 대상으로 코로나19 상황이 심각한 국가에서 진행할 계획이다. 미국...
압타바이오, 경구용 제제 기술 러시아 특허 취득 2021-08-19 10:32:17
약리 활성의 안정화 및 경구 흡수율을 향상시켜 경구용 치료제 개발에 활용할 수 있다. 이번 러시아 특허 취득은 한국 호주 캐나다에 이어 네 번째다. 압타바이오는 이 특허를 회사의 핵심 신약후보물질인 'APX-115'에 적용해 경구용 코로나19 치료제를 개발하고 있다. 현재 미국에서 임상 2상을 진행 중이며, 이달...
카이노스메드, 비드테크와 아토피치료제 공동연구 계약 2021-08-09 15:09:04
전임상 후보 물질의 약리, 약동력학적 시험, 예비독성 시험 등 약물 상용화 가능성을 검토할 예정이며 비드테크는 전임상 후보 물질의 합성 및 제공, 분자생물학적 기전(MOA) 확인과 타깃 검증 등의 업무를 수행하게 된다. 약 1년간의 공동연구 이후, 기술이전 본 계약으로 이뤄질 경우 카이노스메드는 전임상과 임상개발을...
카이노스메드, 비드테크와 아토피치료제 공동연구 계약 체결 2021-08-09 15:04:20
전임상 후보 물질에 대한 약리·약동력학적 시험, 예비독성 시험 등을 통해 상용가능성을 검토할 예정이다. 비드테크는 전임상 후보 물질의 합성 및 제공, 분자생물학적 기전(MOA) 확인과 표적 검증 등을 수행한다. 공동연구는 약 1년간 진행된다. 이후 기술이전 본계약을 체결할 경우, 카이노스메드는 전임상 및 상업화를...
일동제약, 신약개발社 인수 2021-07-15 17:14:51
외에도 신약 임상개발 전문회사 아이디언스, 임상 약리 컨설팅 전문회사 애임스바이오사이언스 등을 계열사로 두고 있다. 계열사 간 협력을 통해 신약 개발의 품질과 속도, 가능성을 높인다는 구상이다. 아이리드비엠에스에 대해선 복수의 외부 기관으로부터 추가 투자를 유치하기로 했다. 오상헌 기자 ohyeah@hankyung.com...
일동제약, 신약개발사 아이리드비엠에스에 130억원 투자 2021-07-15 13:50:12
말했다. 이번 지분투자로 일동제약그룹은 신약 임상개발 전문회사 아이디언스, 임상약리 컨설팅 전문회사 애임스바이오사이언스 등과 함께 연구개발(R&D) 전문 계열사 체제를 더욱 강화할 수 있게 됐다는 설명이다. 회사 측은 “신약개발 속도 및 성공 가능성을 높이고 품질을 강화해, 경쟁력 있는 R&D 생태계를 구축하겠다...
일동제약, 사내 벤처 신약개발에 130억 지분 투자 2021-07-15 11:12:56
벤처 제도를 운영하고 있다. 아이리드비엠에스는 설립 후 다수의 신규 후보물질을 도출해 내며 10여 개의 파이프라인을 확보했다. 일동제약 관계자는 "아이리드비엠에스의 계열사 편입으로, 일동제약그룹은 신약임상개발업체인 아이디언스, 임상약리컨설팅업체인 애임스바이오사이언스 등과 함께 R&D 전문 계열사 체계를...
"영국산 낙태약 한국인 대상 별도 임상없이 허가 신청" 2021-07-15 06:30:01
글로벌 임상에서 안전성과 유효성이 입증됐지만, 한국 여성에 투여된 데이터는 없는 상황이라 대한산부인과의사회 등 의료계에서는 가교 임상을 반드시 거쳐야 한다고 주장한다. 김재연 산부인과의사회 회장은 연합뉴스와 통화에서 "해외 연구는 대부분 미페프리스톤 단일제에 관한 것"이라며 "미페프리스톤을 복용한 후...