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현대바이오, 코로나19 치료제 '제프티' 임상3상 계획 신청 2024-08-27 17:59:55
이상 성인 300명을 대상으로 진행한 임상 2상에서 중대한 이상 반응이 발생하지 않았으며, 투약 후 코로나19 증상 12가지가 개선되는 등 효과를 확인했다고 지난해 4월 공시한 바 있다. 대상자 모두가 고위험군인 이번 임상 3상은 입원환자가 대상이던 지난 임상과 달리 외래환자를 대상으로 해 임상 진행 속도가 빠르고...
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큐라티스, 유증 없던 일로…주가 '와르르' 2024-08-26 17:56:39
연속 내리며 16% 넘게 급락했다. 지난 2일 큐라티스는 임상시험에 쓸 자금을 확보하기 위해 178억원 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 추진했다. 하지만 반기보고서에서 검토의견 한정을 받자 22일 계획을 철회했다. 주관 증권사인 상상인증권과의 실권주 잔액인수 계약도 해지됐다. 지난해 6월 기술특례...
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지아이이노, 美 머크와 손잡았다 2024-08-26 17:34:29
무상 공급받아 면역항암제 후보물질 ‘GI-102’와 병용 임상 2상을 진행한다. 키트루다는 지난해 매출 33조원을 낸 세계 1위 항암제다. 지아이이노베이션은 GI-102와 MSD의 키트루다 병용 요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약(CTCSA)을 체결했다고 26일 밝혔다. GI-102는 지아이이노베이션이 개발한...
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유한양행 '제2 렉라자' 찾는다…이중항체·알레르기藥이 유력 후보 2024-08-23 17:30:18
도입한 물질로 한국과 호주에서 임상 1·2상을 하고 있다. 연간 매출 3조4000억원을 올리는 블록버스터 항암제인 아스트라제네카 ‘엔허투’와 비교해 강점을 지녔다고 회사는 설명했다. 오 부사장은 “용량 증량 시험을 거쳐 안전성에 이상이 없다는 사실을 확인했다”며 “내년 해외 학회에서 임상 중간 결과를 발표할...
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티움바이오, ‘메리골릭스’ 자궁내막증 임상 2a상 CSR 수령 2024-08-23 09:47:21
때 상대적으로 빈도가 낮았다. 메리골릭스와 유사한 메커니즘을 가진 치료제들은 골밀도 감소가 가장 우려되는 부작용이다. 이번 임상시험에서 메리골릭스 투약그룹과 위약 그룹간의 골밀도 차이는 없는 것으로 나타나며 우수한 안전성 결과를 확인했다. 김훈택 티움바이오 대표는 “이번 자궁내막증 유럽 임상 2상을 통해...
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"렉라자는 제약·벤처 협업 성공모델…글로벌 1위 될 것" 2024-08-21 18:13:51
등 렉라자의 가능성을 알아본 임상시험 참여 의사들이 렉라자를 살리기 위해 백방으로 뛰었다. 유한양행은 연구소장과 임상 책임자를 한꺼번에 교체하는 결단을 내렸고 렉라자 R&D를 재개했다. 글로벌 임상 3상 중에는 러시아·우크라이나 전쟁이 터져 또다시 난관에 부딪혔다. 임상 3상에는 러시아 환자 60명, 우크라이나...
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"처방대상 질병 늘려라"…기존약 다른 효과 찾는 제약사들 2024-08-21 08:00:04
위한 임상 시험 1·3상 계획을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 승인받았다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음하기로 했다. 헬리코박터 파일로리균은 제때 치료하지 않으면 암모니아와 독소 등을 배출해 위 점막을 점진적으로 손상한다. 헬리코박터균 제거를 위해서는 항생제를 사용하는데, 이때 위산...
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카이노스메드, 다계통위축증(MSA) 임상 2상 자진취하 2024-08-19 18:13:04
다계통위축증 치료제 후보물질 ‘KM-819’ 임상 2상을 자진취하한다고 19일 공시했다. 임상 중단이 7개월 이상 이어지면서 이후 식품의약품안전처에서 요구하는 수준의 임상 진행이 어렵다고 판단해서다. 카이노스메드 관계자는 “조속히 임상시험계획(IND)을 다시 식약처에 제출할 계획”이라고 말했다. 해당 임상은 임상...
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박진영 믿고 JYP 샀으면 주가 '반토막'...상반기 영업이익도 '반토막' [오한마] 2024-08-14 11:39:09
드림씨아이에스, 상반기 영업이익 8.8억원···전년비 1,458%↑ 첫 번째 소식입니다. 임상시험 수탁기관 드림씨아이에스가 상반기 호실적을 달성했습니다. 드림씨아이에스는 올해 상반기 영업이익이 8억 8천 만원을 기록하며, 전년 동기 대비 1,458% 증가했다고 밝혔는데요. 같은 기간 매출액은 257억원으로, 지난해 같은...
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제약·바이오 업계, 임상 1상 승인 급증…1년 새 5.5배로 2024-08-14 08:00:06
제약·바이오 기업의 임상 1상 시험 승인 건수가 빠르게 증가하고 있다. 임상 1상은 약물의 안전성 등을 평가하는 첫 단계라는 점에서 제약·바이오 업계의 신약 개발 움직임이 궤도에 올랐다는 평가가 나오지만, 신약 출시까지는 아직 거쳐야 할 관문이 많다는 한계도 지목된다. 13일 식품의약품안전처(식약처)에 따르면...
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