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[분석+] 보로노이, 폐암 신약 후보물질...임상 1상 인원 대폭 늘린 배경은? 2024-11-12 15:16:26
받은 임상 1상을 자진 취하하기도 했다. 기존 100%, 100%, 100%, 50%씩 증량하기로 한 용량을 100%, 67%, 50%, 33% 씩 증량할 것을 권고하기로 했기 때문이다. 보로노이 측은 식약처 허가로 변경된 임상 계획안을 토대로 기존 3명으로 제한된 코호트 인원을 최대 15명까지 늘려 보다 신뢰도 높은 효능 데이터를 확보할 수...
지씨셀 "이뮨셀엘씨와 CAR-NK 쌍두마차로 성과낼 것" 2024-11-12 14:46:31
간세포암 제거술 후 항암보조요법으로 쓰인다. 임상 3상에서 재발율 33% 감소, 사망률 70% 감소를 확인했다. 업계는 시장상황이 이뮨셀엘씨에 호의적인 것으로 보고 있다. 이뮨셀엘씨를 제외하면 간세포암 절제 환자들 위한 다른 보조요법이 마땅치 않아서다. 절제 후 재발하거나 절제불가능한 간세포암 환자들을 위한 1차...
줄기세포로 만든 국산 세포치료제 "파킨슨병 치료 효과" 2024-11-12 13:26:30
사라졌고, 고용량 투여자 3명에서는 전원이 사라졌다. 뇌영상을 통해 파킨슨병 환자에겐 적게 분비되는 도파민 분비를 살폈을 때, 도파민 분비 세포의 생착 신호가 증가했으며, 신호 증가는 고용량에서 컸다. 세브란스병원은 임상시험계획에 따라 이식 후 2년까지 추적 관찰하며 경과를 지켜볼 계획이다. 안전성과 관련해,...
페덱스 김포 생명과학센터 3배 확장…"헬스케어 물류 수요 대응" 2024-11-12 10:13:29
인증을 받았다. 페덱스는 임상시험용 의약품(IMP)과 바이오 샘플, 제약·바이오 제품 등 전문적인 헬스케어 물류 수요 증가에 대응하기 위해 생명과학센터를 확장했다고 설명했다. 박원빈 페덱스코리아 지사장은 "페덱스는 헬스케어 산업의 저변 확대를 위해 역량을 집중하고 있다"며 "김포 생명과학센터는 이런 의지를...
세브란스 "파킨슨병 세포 치료 1년, 배드민턴 칠 정도로 호전" 2024-11-12 10:06:32
신경학적 이상소견이나 부작용도 없었다. 임상시험계획에 따라 병원 연구진들은 이식 후 2년까지 추적 관찰하며 경과를 지켜볼 계획이다. 김동욱 연세대 의대 생리학교실 교수는 "파킨슨병을 오래 앓던 환자가 투여 후 배드민턴과 산책을 즐기게 된 만큼 근본적인 치료법으로 환자들이 건강한 삶을 되찾는 것에 기여할 것"...
테슬라 신고가 랠리…번스타인 “비트코인 내년 20만 달러 예상” [美증시 특징주] 2024-11-12 08:11:58
애브비가 개발중인 조현병 치료제의 임상 2상 결과 증상에 대한 통계적인 큰 차이가 없었다고 발표했습니다. 위약과 비교했을 때, 유의미한 개선이 없었다는 소식입니다. 연구 개발 최고 책임자는 결과에 실망스럽지만, 데이터를 계속 분석하겠다고 전했습니다. 이 같은 소식에 12% 넘게 급락하는 모습 보였습니다. 이외에...
티움바이오 김훈택 대표, 자사주 3만7000주 매입 2024-11-11 18:06:38
주에 3만7000주를 더해 약 810만 주로 의결권 있는 주식의 총 28.22%를 보유하며 지분율이 증가했다. 김훈택 대표는 지난 5월에도 장내에서 자사 주식 1만1400주를 매수하며 책임경영을 이어나가고 있다. 회사 관계자는 “올해 메리골릭스 유럽 자궁내막증 임상 2상의 성공, 면역항암제 TU2218의 말기암환자 대상 임상1b상...
"뇌질환치료제 시장, AI 발전으로 급성장할 것" 2024-11-11 17:39:28
대체할 수 있는 신경병증성 통증치료제로 임상 3상을 마치고 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 기다리고 있다. 치매 치료제로 지난해와 올해 7월 각각 FDA 허가를 받은 바이오젠과 일라이릴리 등도 주목받고 있다. 이들 기업의 치료제는 치매 원인에 대한 직접적인 치료를 시도한다는 게 그의 설명이다. 글로벌 제약사인...
한독, 美 바이오텍과 '10조 항암제' 도전 2024-11-11 17:32:09
“담도암 치료제(CTX-009)의 임상 2·3상을 내년 상반기까지 마무리하는 게 목표”라고 했다. 컴퍼스테라퓨틱스는 2019년부터 한독, 에이비엘바이오 등과 전략적 협력 계약을 맺고 항암제를 개발하고 있다. 슈츠 대표는 “로슈의 아바스틴보다 시장성이 뛰어난 신약이 탄생할 것”이라고 자신했다. 항암제인 아바스틴은...
"뇌 질환 치료제 개발에 가속도…수십조 시장 개화 초읽기" 2024-11-11 17:10:35
임상시험, 기술이전 등의 사례가 많지 않았지만 최근 급증하고 있어요. 관련 기업의 실적과 주가도 우상향할 가능성이 높습니다." 국내 유일 '뇌 질환 치료제 펀드'를 운용 중인 조한긷 삼성액티브자산운용 매니저의 설명이다. 그가 운용하는 'KoAct 미국뇌질환치료제액티브 상장지수펀드(ETF)'는 지난 9월...