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셀트리온 "휴미라 시밀러, 상호교환성 임상3상 동등성 확인" 2023-12-26 10:00:10
관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유플라이마 판매 허가를 획득, 공급을 진행 중이다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러다. 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거한...
셀트리온, 휴미라 시밀러 상호교환성 임상 3상 성공 2023-12-26 09:24:43
류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 유플라이마 판매 허가를 획득, 공급을 진행 중이다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 최초의 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한...
'세계 최초' 기술력 뽐낸 K바이오 2023-12-08 18:10:16
현장에서 만난 곽재오 엠아이텍 영업마케팅본부장은 “내년에는 간문부 협착에 쓰이는 제품, 2025년에는 초음파 내시경을 통해 간내담관과 위를 잇는 제품을 선보일 계획”이라고 했다. 셀트리온헬스케어도 부스를 마련하고 장질환 등에 쓰는 바이오시밀러 ‘램시마 SC’ 알리기에 나섰다. 기존 정맥주사 제형을 피하주사...
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 'CU104' 임상 2상 유럽 IND 승인 2023-12-08 14:06:26
“궤양성 대장염과 크론병을 포함한 염증성 장질환(IBD) 치료제 글로벌 시장규모는 약 40조 원으로, 높은 미충족 의료수요와 더불어 많은 제약사들이 치료제 개발에 열을 올리고 있다”며 “다국가 임상시험인 만큼 다양한 환자 집단과 신속한 대상자 모집, 각국의 규제 요구 사항 충족에 필요한 데이터 수집이 가능할 ...
아시아 최대 소화기학회 개막…'세계 최초' 제품으로 눈길 끈 K바이오 2023-12-08 10:42:29
만들어냈다. 램시마SC는 염증성 장질환으로 사용이 가능하다. 셀트리온헬스케어에 따르면 램시마 SC 제형은 인플릭시맙을 IV 제형으로 맞는 것에 비해 체내 약물농도가 더 높다. 이 경우 약효가 장기간에 걸쳐 꾸준히 나타날 수 있다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "아시아는 인구가 많고 앞으로 성장할 수 있는 잠재력이...
고바이오랩, 항염증·면역조절 균주 베트남 특허 등록 2023-11-21 10:25:32
장질환 환자의 삶의 질을 높일 수 있다는 것이 회사측 설명이다. 염증성 장질환 환자에 흔히 처방되는 ‘5-아미노살리실산’ 및 ‘인플릭시맙’ 등과의 병용 투여 효과도 높을 것으로 회사측은 기대하고 있다. 고바이오랩 관계자는 “KBL382는 고바이오랩의 중요한 면역 질환 파이프라인”이라며 “향후 KBL382 균주의...
셀트리온헬스케어, 11개국 IBD 의료진에게 램시마SC 소개 2023-11-16 15:48:27
의료진들을 대상으로 염증성 장질환(IBD) 치료제 경쟁력을 알리는 ‘글로벌 IBD 홈커밍 데이’를 개최했다고 16일 발표했다. 셀트리온헬스케어는 캐나다, 호주, 체코 등 11개국 IBD 핵심 의료진 약 40명을 초청해 인천 송도 셀트리온 글로벌생명공학연구센터에서 제품 홍보 및 처방 사례 등을 공유했다. 참석자들은 특히...
셀트리온헬스케어, 글로벌 11개국 IBD 의료진 초청 행사 개최 2023-11-16 12:30:40
의료진들을 대상으로 셀트리온그룹 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, 이하 IBD) 치료제의 경쟁력을 알리기 위해 지난 14일부터 오는 18일까지 5일간 '글로벌 IBD 홈커밍 데이 2023(Global IBD Homecoming Day 2023, 이하 홈커밍)'을 개최한다고 16일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 유럽, 미주, 아시아 등...
[게시판] 셀트리온헬스케어, 11개국 의료진 초청해 제품 홍보 2023-11-16 09:36:11
11개국의 염증성 장질환(IBD) 분야 의료진 40여명을 국내로 초청해 제품을 홍보하는 '글로벌 IBD 홈커밍 데이 2023'을 지난 14일부터 열었다고 16을 밝혔다. 18일까지 열리는 이번 행사에서 셀트리온헬스케어는 피하주사 제형의 자가면역질환 치료제 '램시마SC'와 '유플라이마'에 대한 제품 홍보와...
美 염증성 장질환 대가 “셀트리온 '짐펜트라', 환자의 삶 개선시킬 것” 2023-10-26 10:33:20
염증성 장질환(IBD) 대가이자 얀센의 레미케이드(인플릭시맙) 임상 주저자인 미국 노스웨스턴대의 스테판 하나우어 교수(사진)가 레미케이드의 피하주사(SC) 제형 의약품 짐펜트라에 대해 “지속적인 관해(remission)에 효과적인 만큼 환자 삶의 질 개선에 도움을 줄 것”이라고 말했다. 하나우어 교수가 한국 언론과 공식...