"케이캡 순항…5년내 매출 2조 시대 연다" 2023-12-26 17:58:00

신경외과 등 다양한 의료기관에서 새롭게 저용량 케이캡(25㎎)을 처방할 것”이라고 했다. 내년 추가 기술수출 청신호HK이노엔의 미국 파트너사인 세벨라파마슈티컬스는 케이캡 미국 출시를 위해 임상 3상 시험을 하고 있다. 내년께 긍정적 결과를 확인할 것으로 곽 대표는 내다봤다. 이후 후속 절차가 순조롭게 진행되면...

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에이비엘바이오, ABL301 임상 1상 변경 신청서 제출 2023-12-19 16:58:03

과 글로벌 상업화 독점 권리를 이전한 바 있다. 해당 계약에 따라 현재 진행 중인 ABL301의 임상 1상까지는 에이비엘바이오가 담당하며, 임상 2상부터는 사노피가 진행하게 된다. 현재는 2022년 12월 말 첫 환자 투여를 시작으로 현재 미국에서 20mg/kg 이하 저용량에 대한 임상 1상 단일용량증량 시험이 진행되고 있다.

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"면역반응 고위험군 신장이식 환자, 적합한 수술법 찾아야" 2023-12-19 16:13:14

할 때 활용하는 저용량 리툭시맙 요법이 암 발생과는 관련 없다는 연구 결과를 발표하기도 했다. 권 교수에게 고위험 신장이식 수술 등에 대해 들어봤다. ▷신장이식 수술법이 많이 바뀌었다. “이전에는 절개 부위가 큰 개복 수술만 했지만 최근엔 복강경, 로봇수술 등도 신장이식의 한 수단으로 활용되고 있다. 로봇 등...

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에이비엘바이오 "파킨슨병 신약, 美 임상 1상 변경 신청" 2023-12-19 14:23:48

12월부터 미국에서 ABL301의 20㎎/㎏ 이하 저용량에 대한 임상 1상 단일 용량 증량 시험을 진행 중이며, 임상 2상부터는 사노피가 진행한다. 에이비엘바이오는 당시 후보 물질에 대한 고용량 시험도 함께 신청했으나, FDA에서 추가 비임상 독성 데이터를 요구했고, 이에 따라 고용량 임상 신청을 위한 비임상 독성 실험과...

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에이비엘바이오, 파킨슨병 치료제 미국 임상 1상 변경 신청서 제출 2023-12-19 10:30:09

권리를 이전한 바 있다. 해당 계약에 따라 현재 진행 중인 ABL301의 임상 1상까지는 에이비엘바이오가 담당하고 있으며, 이후 임상 2상부터는 사노피가 진행하게 된다. 지난해 12월 말 첫 환자 투여를 시작으로 현재 미국에서 1kg당 20mg 이하 저용량에 대한 임상 1상 단일용량증량 시험이 순조롭게 진행되고 있다. 이영애...

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코오롱티슈진, 美서 TG-C 척추디스크 적응증 확대 임상 승인 2023-12-18 09:13:27

할 수 있게 됐다. 총 24명의 환자를 세 그룹으로 나눠 저용량, 중간용량, 고용량을 각각 한차례 투여한다. 이후 최대 24개월까지 일정 간격으로 안전성과 내약성 등을 확인하는 방식이다. 그룹별 6명은 TG-C 투여군, 2명은 플라시보 투여군으로 구성된다. 퇴행성 관절염 치료제로 개발중인 TG-C는 미국에서 임상 3상 시험...

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대웅제약 '나보타', 美 만성 편두통 치료 임상2상 환자 모집 완료 2023-12-15 10:26:27

이상의 편두통을 겪는 성인을 대상으로 한다. 환자군은 저용량(150 유닛) 투약군, 고용량(195 유닛) 투약군, 위약군으로 총 세 집단으로 분류했다. 또 이번 임상2상은 이온바이오파마가 자체 개발한 신규 주사법을 활용해 경쟁 제품 대비 더 적은 횟수로 주사한다. 박성수 대웅제약 부사장은 "만성 편두통 임상 2상이 속도...

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• #대웅제약 39나보타39 #편두통 #치료 #환자 #만성 #이온바이오파마

대웅제약 보툴리눔 톡신, 美 만성 편두통 2상 환자 모집 완료 2023-12-15 10:04:32

편두통을 겪는 성인을 대상으로 한다. 환자군은 저용량(150 유닛) 투약군, 고용량(195 유닛) 투약군, 위약군으로 총 세 집단으로 분류했다. 또 이번 임상 2상은 이온바이오파마가 자체 개발한 신규 주사법을 활용해 경쟁 제품 대비 더 적은 횟수로 주사한다. 박성수 대웅제약 부사장은 “만성 편두통 임상 2상이 속도를...

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강스템바이오텍 "아토피·골관절염 치료제 임상시험 순항중" 2023-12-13 10:20:13

역시 2024년 1분기를 시작으로 저용량군부터 순차적으로 공개될 예정이다. 강스템바이오텍 관계자는 "퓨어스템-오에이 키트주는 초기 임상임에도 MRI 기반 영상의학적 평가가 진행돼 연골 및 연하골부위 재생 등을 확인할 수 있어 조기 기술수출 전략을 꾀하고 있다"고 말했다. 줄기세포의 의학적 시술을 재생의료 치료로...

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