HK이노엔 "위식도역류질환 치료제, 말레이시아서 품목허가" 2024-09-26 09:46:48

허가 승인된 적응증은 미란성 위식도역류질환 치료, 비미란성 위식도역류질환 치료, 위궤양 치료, 소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 4개다. HK이노엔은 내년 상반기 케이캡의 말레이시아 현지 출시를 목표로 하고 있다. 이 치료제는 지금까지 미국, 중국 등 총...

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• #HK이노엔 위식도역류질환 #위식도역류질환 #말레이시아

간질성 폐질환 첫 치료제, 건보 적용 눈앞 2024-09-23 17:27:15

제형인 타이바소는 간질성 폐질환 적응증에 대해 처음으로 2021년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 간질성 폐질환 환자는 국내에 3000명 정도로 알려졌다. 간 섬유화처럼 폐가 섬유화되는 특발성 폐섬유증으로 빈번히 발전한다. 더 심해지면 폐고혈압이 된다. 국내 폐 이식 환자 중 절반이 특발성 폐섬유증 환자다. 정...

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종근당, 유전자치료제·ADC 등 신약개발 범주 확대 2024-09-22 16:22:51

집중하고 있다. 비소세포폐암을 적응증으로 개발 중인 CKD-702는 항암이중항체 바이오신약이다. 2022년 9월 유럽종양학회에서 CKD-702의 임상 2상 권장 용량을 결정하고 약동학적 특징, 안전성 및 항종양 효과를 평가한 임상 1상 중간 결과를 발표하며 항암 신약으로 개발 가능성을 확인했다. CKD-702는 암세포주에서 암의...

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• #종근당 유전자치료제ADC #개발 #임상 #종근당 #신약 #기술 #유전자치료제 #세포 #암세포 #안전성 #효과

JW중외제약, 'AI 플랫폼'으로 신약 개발 기간 대폭 단축 2024-09-22 16:20:58

통해 신약 후보물질 발굴과 기존 약물의 새로운 적응증 발견 과정에서 비용을 절감하고 연구 기간을 단축할 수 있다. 제이웨이브는 자체 보유한 500여 종의 세포주, 오가노이드, 각종 질환 동물 모델의 유전체 정보와 4만여 개의 합성 화합물 등 방대한 생물·화학 정보 빅데이터를 AI 학습에 활용할 수 있다. 또한 적응증...

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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' FDA 도전 2024-09-22 16:12:45

브레인트리 래보라토리즈에 기술이전됐다. 비미란성 식도염 적응증에 대한 임상은 연내 종료 예정이고, 미란성 식도염 적응증에 대한 임상은 내년 상반기 종료될 예정이다. 임상 3상이 종료된 이후 FDA 허가에 도전할 것으로 전망된다. 이밖에도 HK이노엔은 담즙산 수용체 저해제(IBAT) 계열 만성 변비 치료제 ‘IN-114199...

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