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보로노이, 비소세포폐암 치료제 VRN11 임상 1상 계획 승인 2023-10-26 16:29:01
상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 치료제에 대한 약물 내성으로 발생하는 EGFR C797S 변이 암 환자에 대한 VRN11의 효과를 확인할 것으로 기대했다. EGFR C797S 돌연변이는 타그리소 복용환자의 10~25%에서 발생하는 것으로 알려져 있다고 보로노이는 전했다. VRN11은 앞서 전임상시험에서는 EGFR...
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박셀바이오, 세계 첫 반려견 면역항암제 내놓나 2023-10-24 18:00:02
한 전임상시험에서 암세포를 공격하는 면역세포인 NK세포와 T세포를 활성화하고 증식하는 효과가 확인됐다. 종양 바이오마커(생체표지자) 농도는 감소했고 혈액학적 이상이나 전해질 불균형 등 부작용은 관찰되지 않았다. 세계적으로 시판 중인 반려동물 항암제는 인체용을 개량한 것으로 부작용 우려가 있다. 하지만...
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JW중외제약, 레오파마로부터 아토피 치료제 후보물질 'JW1601' 반환 2023-10-20 16:51:07
기업이다. 2018년 전임상 단계에서 중외제약과 JW1601 기술이전 계약을 맺었다. 하지만 2021년 12월부터 지난 7월까지 임상 2상을 진행한 후, 초기 주요결과에서 1차 평가지표를 충족하지 못해 이번 반환을 결정했다. 이와 관련해 JW중외제약 관계자는 “모든 약물 투약군에서 (JW1601의) 내약성이 확인됐고, 안전성 관련...
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신약벤처는 아직도 '한겨울'…후보물질 임상 중단 줄잇는다 2023-10-19 16:08:06
임상 비용을 줄이기 위한 목적으로 ‘허리띠 졸라매기’에 들어갔다는 분석이 나온다. 국내외 신약개발 속도도 과거에 비해 빨라지면서 시장 환경이 바뀌거나 속도 경쟁에서 밀려 연구개발이 중단되는 사례도 늘어나고 있다.○급박한 시장 변화로 임상 중단19일 한국거래소에 따르면 지난 달(9월 1일~9월 31일) 중 임상개발...
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아리바이오 경도인지장애 치료제 'AR1004' 임상 2상 승인 2023-10-18 19:02:26
DGIST로부터 관련 기술을 이전받았다. 이후 전임상 연구를 통해 신경세포 사멸 억제와 항신경염증 효과 등 유효성과 과학적 기전을 규명한 바 있다. 관련해 국내 특허와 PCT 국제 특허도 출원했다. AR1004의 국내 임상 2상은 경도신경인지장애 환자 144명을 대상으로 24주 동안 안전성과 유효성을 평가한다(무작위 배정,...
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아리바이오, 천연물 소재 경도인지장애 치료제 국내 2상 승인 2023-10-18 09:37:46
AR1004 전임상 연구를 통해 신경세포 사멸 억제 및 항신경염증 효과 등 유효성과 과학적 기전을 규명했다. 현재 국내 특허 및 PCT 국제 특허를 출원했고, 8개 개별국가 진입을 앞두고 있다. 이번에 승인 받은 AR1004 2상은 MCI 환자 144명을 대상으로 진행한다. 24주 동안 무작위 배정, 양측 눈가림, 위약 대조, 평행 설계...
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브릿지바이오, 국제 학술회의서 항암 연구 포스터 2건 발표 2023-10-16 07:50:51
돌연변이를 선택적으로 저해한다. 포스터에 따르면 전임상 연구 결과 BBT-207은 C797S 이중 돌연변이를 포함해 비소세포폐암의 광범위한 EGFR 돌연변이에 대해 기존 치료제의 한계를 넘어설 수 있는 항암 효과가 나타났다. 환자에서 유래한 폐암 세포 기반 동물 모델을 통해 약물의 뇌전이 억제 효과와 생존율 개선 결과도...
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페프로민바이오 "림프종 재발 환자 모두 완치"…비결은 BAFF-R 2023-10-13 09:24:03
떨어질 가능성이 적다. 페프로민바이오는 전임상시험을 통해 BAFF-R CAR-T 치료제를 투여했을 때 이전 CD19 CAR-T 치료제 투여 후 발생한 항원 손실을 극복할 수 있다는 사실을 확인한 바 있다. 기존 CD19 CAR-T 치료제의 안전성도 높일 수 있을 것으로 기대된다. CD19 CAR-T는 미성숙 단계인 B세포에도 발현돼 T세포가...
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엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상1상 승인 2023-10-11 09:52:24
특허 기술로 제조된 동종혈액유래 NK세포치료제로, 전임상에서 다양한 암종에 대한 뛰어난 효과가 확인된 바 있다. 앞서 엔케이맥스는 고형암 환자를 대상으로 SNK02 미국 임상1상을 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받아 지난 8월 첫 환자 투약을 완료했다. 국내에서는 위암환자 대상으로도 SNK02 1/2a상 IND를 승인 받아...
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현대바이오 "NIH와 범용 항바이러스제 개발 전임상 착수" 2023-10-04 14:00:32
현대바이오[048410]가 제출한 전임상서비스요청서(SRF)를 지난달 28일 승인했으며, 전임상 연구기관과 연구책임자도 지정했다. 이에 따라 현대바이오는 오는 12일까지 자사 항바이러스제 후보물질 '제프티'(CP-COV03)를 이 연구기관에 보내기로 했다. NIAID가 지정한 연구기관은 미국 대학의 백신·항바이러스제...
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