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파마리서치바이오 보톡스 생산재개…허가취소 효력정지 2021-12-10 17:34:29
및 전체 제조업무 정지 6개월 처분을 내렸다. 파마리서치바이오는 이 처분들에 대해 서울행정법원에 낸 효력정지 신청이 이번에 인용되면서 내달 10일까지 해당 제품을 제조 및 수출할 수 있게 됐다. 아울러 회사는 지난달 10일에 신청한 리엔톡스주 100단위와 200단위에 대한 회수·폐기명령 및 잠정 제조중지 명령에...
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휴젤 이어 파마리서치바이오도 "보톡스 허가취소 법적 대응" 2021-12-03 09:56:49
전체 제조업무 정지 6개월 처분에 대해 집행정지 신청 및 취소 소송 등 법적 대응에 나서겠다고 3일 밝혔다. 식약처는 휴젤과 파마리서치바이오가 보툴리눔 톡신을 국가출하승인 없이 국내에 판매했다고 보고 이달 13일자로 품목허가를 취소한다고 지난 2일 밝혔다. 파마리서치바이오 2개 품목은 수출 전용 의약품인데도...
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2개 업체 보툴리눔 품목허가 취소…휴젤 "취소소송 낼 것"(종합) 2021-12-02 20:44:09
적발돼 제조업무 정지 6개월 처분도 받게 된다. 식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 휴젤과 파마리서치바이오에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령했다. 또 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수에 협조하라고 당부했다. '보톡스'로 일컫는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선...
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휴젤·파마리서치바이오 보툴리눔 품목허가 취소 2021-12-02 17:26:25
적발돼 제조업무 정지 6개월 처분도 받게 된다. 식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 휴젤과 파마리서치바이오에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령했다. 또 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수에 협조하라고 당부했다. '보톡스'로 일컫는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선...
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"소문에 사라더니…" 지라시 믿은 개미들 '피눈물' [류은혁의 기업분석실] 2021-11-28 07:37:03
될만한 요인이 발견돼 곧 거래정지가 될 것이며, 엘엠(LM)바이오사이언스라는 검증 안된 비상장사가 명문제약을 인수할 것이란 지라시였다. 실제로 해당 내용은 확인해본 결과 사실이 아닌 것으로 판명났다. 우선 거래정지와 관련해서는 일부 세력이 주가를 떨어트리기 위한 작업으로 보인다. 엘엠바이오사이언스의 인수...
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식약처, 휴젤·파마리서치 2개사 `보툴리눔 톡신` 품목 허가취소 2021-11-10 12:44:34
것이 적발돼 제조업무정지 6개월 처분도 내려졌다. 식약처는 위반 품목에 대한 행정처분 절차 착수와 함께 해당 품목이 국내에 유통되지 않도록 회수·폐기 명령을 내렸다. 이와 함께 행정처분이 시간이 걸리는 것을 고려해 소비자 보호 차원에서 사용 중지 조치를 했다. 이에 대해 해당 업체들은 식약처의 이번 처분이...
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휴젤 등 2개사 보톡스 국가출하승인 없이 판매…허가취소 착수(종합) 2021-11-10 10:48:39
국내 판매용 허가 없이 판매한 것으로 적발돼 제조업무정지 6개월 처분도 받게 된다. 식약처는 행정처분 절차 착수와 함께 문제가 된 품목이 국내에 유통되지 않도록 회수·폐기 명령을 내렸다. 또 행정절차 상 시간이 걸리는 것을 고려해 소비자 보호 차원에서 사용 중지 조치를 내렸다. 또 의·약사 등에게 이 품목을 다...
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휴젤 등 2개사 보톡스 국가출하승인 없이 판매…허가취소 착수 2021-11-10 09:09:39
국내 판매용 허가 없이 판매한 것으로 적발돼 제조업무정지 6개월 처분도 받게 된다. 식약처는 행정처분 절차 착수와 함께 문제가 된 품목이 국내에 유통되지 않도록 회수·폐기 명령을 내렸다. 또 행정절차 상 시간이 걸리는 것을 고려해 소비자 보호 차원에서 사용 중지 조치를 내렸다. 또 의·약사 등에게 이 품목을 다...
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'사외협력사도 불법파견' 대법원 판결 어떻게 봐야하나 2021-08-31 18:41:47
없었다. 더구나 필수적·상시적 업무라고 해서 반드시 기업의 핵심역량이라고 할 수도 없다. 이를 불법파견의 근거로 삼으면, 제조업을 하는 기업들은 제조와 관련한 필수적·상시적 업무를 모두 직접 수행해야 한다는 것으로, 필수적·상시적 업무까지도 아웃소싱하는 전세계적으로 일반화된 산업용역의 특성을 이해하지...
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“종근당, 2분기 실적 방어 성공…R&D 비용 관리 필요” 2021-08-02 10:30:23
및 캡슐제 제조업무가 정지된다. 위반 품목인 칸데모어플러스정(고혈압치료제) 16·12.5밀리그램, 리피로우정(이상지질혈증치료제) 10밀리그램, 프리그렐정(혈전치료제), 타무날캡슐(과민성방광치료제) 0.2밀리그램은 이달 12일부터 4개월간 제조할 수 없다. 또 대체가 어려운 품목 44개에 대해서는 약 7억원의 과징금으로...
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