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골드만삭스 “엔비디아 강력한 매수 의견” [美증시 특징주] 2024-08-20 08:04:06
확대하겠다고 연방 항공청에 허가를 요청한 데에 대해, 시 당국이 반대 의견을 보이면서 난항을 겪을 수 있다고 CNBC는 덧붙였습니다. 아마존은 더 작고 조용한 드론을 도입하고 비행 고도를 더 높이는 방안을 추진중이라고 밝혔습니다. 아마존은 0.6% 가량 상승 마감했습니다. [엔비디아] 다음은 엔비디아입니다. 다시 한...
엠테라파마 "천연물로 파킨슨병 치료제 개발" 2024-08-19 17:40:32
FDA는 천연물 신약의 가능성을 보고 2004년 허가 가이드라인을 세워 400여 건의 임상을 승인했지만 판매 허가를 받은 약은 3개밖에 없다. 병리 효과를 내는 물질이 무엇인지 규명하기 어렵고 제품마다 동일한 성분함량을 맞추기 어려운 천연물 약의 단점 때문이다. 엠테라파마는 독자 개발한 물질 제조 컨트롤(CMC) 기술로...
뉴욕증시, '올해 최고의 주간' 목전서 건설지표에 실망…하락 출발 2024-08-17 00:03:00
화장품 제조사 에스티 로더는 주가가 1% 가량 밀렸다. 뱅크오브아메리카가 "중국 시장이 부진을 벗어나지 못하는 가운데 미국 시장 수요 약화가 주가에 부담을 주고 있다"며 투자등급을 '매수'에서 '중립'으로 하향 조정하고 목표주가를 140달러에서 100달러로 낮춘 영향으로 보인다. 포장재 전문 제조기업...
박진영 믿고 JYP 샀으면 주가 '반토막'...상반기 영업이익도 '반토막' [오한마] 2024-08-14 11:39:09
식품의약품안전처의 의약품 제조 및 품질관리기준 적합판정 취소 처분에 동구바이오제약이 법적 대응에 나섰습니다. 동구바이오제약은 내용 고형제에 대한 식약처의 취소 처분과 관련해, 행정처분 집행정지 가처분 신청과 취소 소송을 제기했다고 밝혔습니다. 해당 제품은 허가 사항과 다르게 제조됐다는 점에서 이미 판매...
동구바이오제약, 식약처 의약품 GMP 취소 집행정지 가처분 2024-08-14 11:34:00
먹는 약을 말한다. 앞서, 식약처는 지난 2월 동구바이오제약이 제조·판매하는 해열·진통·소염제 '록소리스정'과 당뇨병용제 '글리파엠정 2/500㎎' 등 내용 고형제 2개 품목에 대해 제조·판매를 잠정 중지하고 회수 조치한 바 있다. 당시 식약처는 동구바이오제약의 GMP 준수 여부 등을 점검한 결과, 이...
동구바이오제약, 식약처 행정처분 '집행정지·취소 소송' 진행 2024-08-14 08:32:11
'글리파엠정2/500mg' 2개의 제품이 허가 사항과 다르게 제조된 사실에 대한 것으로, 이미 2개 품목에 대해 제조·판매 중지 및 회수 조치를 시행한 바 있다. 이번 GMP 적합판정 취소 처분으로 현재 GMP 적합판정을 갖고 있는 4개의 대단위 제형군 중 내용고형제 제형에 한해 생산이 중단되며, 그 외 나머지 3개의...
식약처 '규제 외교'에 주력…의약품·화장품 등 수출 확대 돕는다 2024-08-13 16:11:07
양자협력 회의를 통해 국내 발행 전자 판매증명서를 인정하기로 협의했다. 국내 업체의 수출 준비기간을 7일 이상 단축하는 효과가 있었다. 국내 업체를 대상으로 수출 규제 이해도를 높이기 위한 설명회도 다수 개최했다. 특히 최근 화장품 규제 변화가 큰 중국과 미국의 규제당국자를 초청했다. 식약처는 이외 수출국에...
인력난에···中企·스타트업 41% "중장년 채용 관심있어" 2024-08-12 14:25:37
취업허가 문제’(46.2%) 등 제도적 어려움도 엿보였다. 55세이상 중장년 영시니어 채용은 어떨까. 전체 기업 중 41.4%가 중장년 채용에 관심이 있다고 밝혔다. 기업 규모별로 보면, 구인난이 심한 중소·스타트업(45%)의 관심이 대기업(28%)보다 컸다. 또, 국내기업(43%)이 외국계기업(32%)에 비해 시니어 인재...
메디톡스, HA 필러 '뉴라미스' 오송 3공장 제조소 추가 승인 2024-08-12 14:07:00
제제 '메디톡신'(수출명:뉴로녹스)를 판매하고 있다. 메디톡스 관계자는 "3공장 제조소 추가로 해외 매출 비중이 높은 뉴라미스의 대량 생산을 위한 교두보가 마련됐다"며 "우크라이나가 CIS 지역에서 K-뷰티에 대한 관심이 높고 미용성형 수요도 큰 지역인만큼 뉴라미스의 인지도와 점유율 상승에 큰 보탬이 될...
미용 의료기기 1위 클래시스…亞·남미 이어 美로 시장 확대 2024-08-11 18:37:38
유통기업 카르테사에스테틱과 볼뉴머 판매를 위한 업무협약을 맺었다고 11일 밝혔다. 볼뉴머는 고주파(RF) 에너지를 피부 진피층에 전달하는 콜라겐 생성기기다. 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 클래시스는 4분기 볼뉴머 미국 판매를 시작할 예정이다. 내년부터는 미국 피부 클리닉에도 제품을 공급한다....