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식약처 "머크·화이자 먹는 코로나 치료제 2개 제품 검토중" 2021-11-17 13:45:56
"안전성과 효과성 등을 확인하기 위한 기본 자료를 검토하고 긴급사용승인 여부를 결정하겠다"며 "이 제품은 전문가 자문 절차 등을 밟아 최종 판단할 예정"이라고 설명했다. 정부는 머크사의 신약을 포함해 먹는 코로나 치료제 선구매를 추진하고 있다. 머크가 발표한 임상 결과에 따르면, 몰누피라비르는 코로나19 증상...
"내년 2월 도입...`먹는 코로나 치료제` 긴급사용 심사" 2021-11-17 13:36:32
어떤 전망을 말하기는 어렵다"면서도 "전문가 자문과 위원회 심의 등에서 긍정적인 결과가 나온다면 연내 절차를 완료할 수 있을 것"이라고 말했다. 그는 "이후에 이 의약품이 국내에 반입되고 사용되는 데에 큰 문제는 없을 것"이라며 "안전성과 효과성을 엄밀히 따진 후에는 먹는 코로나19 치료제가 신속하게 현장에서 사...
식약처 "먹는 코로나19 치료제, 긴급사용승인 심사 착수" 2021-11-17 13:19:41
어떤 전망을 말하기는 어렵다"면서도 "전문가 자문과 위원회 심의 등에서 긍정적인 결과가 나온다면 연내 절차를 완료할 수 있을 것"이라고 말했다. 그는 "이후에 이 의약품이 국내에 반입되고 사용되는 데에 큰 문제는 없을 것"이라며 "안전성과 효과성을 엄밀히 따진 후에는 먹는 코로나19 치료제가 신속하게 현장에서 사...
EMA 자문위 “얀센 백신에 ‘횡단 척수염’ 부작용 표기 권고” 2021-11-12 08:00:53
유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 존슨앤드존슨의 자회사 얀센의 코로나19 백신 제품정보(라벨)에 희귀 유형의 척추 염증인 횡단 척수염(transverse myelitis)을 부작용으로 추가할 것을 권고했다. 존슨앤드존슨은 11일(현지시간) “회사의 코로나19 백신 접종 후 드물게 횡단 척수염 사례가...
먹는 낙태약 연내 국내 허가 불투명…식약처 "심사기한 연장" 2021-10-18 10:13:31
식품의약품안전처(식약처)는 최근 국회 보건복지위원회 국정감사 서면질의 답변서에서 "미프지미소정 심사과정 중 일부 자료가 미흡해 해당 업체에 보완 자료 제출을 요청했고 처리기한은 연장된 상태"라고 밝혔다. 미프지미소는 현대약품[004310]이 영국 제약사 라인파마 인터내셔널(Linepharma International)로부터 한국...
국내 도입 임신중단약 '가교임상' 면제되나…식약처 "검토 가능" 2021-10-08 18:44:26
수 있다는 의견이 전문가 자문에서 나왔다고 김강립 식품의약품안전처(식약처)장이 8일 밝혔다. 다만 그는 국내에 처음 들어오는 임신 중단 의약품이라는 특성을 고려해 안전성 등을 충분히 고려해야 한다는 신중한 태도를 보였다. 김 처장은 8일 국회에서 열린 보건복지위원회 국정감사에서 미프지미소의 품목허가 심사와...
박태원 광운대 캠퍼스타운사업단 단장, “IT·로봇공학·홀로그램 등 기술 기반 강점, 도시재생사업 통해 지역 활성화 일궈” 2021-09-07 08:12:36
한국도시설계학회 상임이사(2016~현재) 대통령직속 국가균형발전위원회 자문위원(2004~2006) 국무총리실 국정과제평가위원(2015-2017) 국토교통부 중앙건축위원회 심의위원(2013~2015) 서울시 도시재생위원회 심의위원(2017-2021) 서울시 419사거리 도시재생사업 MP 및 센터장(2017~현재) 한국관광공사 투자개발본부...
후판가 상승에 삼성중 2분기 영업손실 4천379억원…적자폭 감소(종합) 2021-07-30 16:13:08
이사회 산하에 'ESG(환경·사회·지배구조) 위원회' 신설을 의결했다. 삼성중공업 ESG 위원회는 사외이사 2명과 사내이사 1명으로 구성돼 ESG 전략과 주요 사항을 심의·의결하고, 이행을 관리 감독하는 최고의사 결정 기구 역할을 담당할 예정임. ESG위원회는 ▲ 친환경·고효율 제품개발 선도 ▲ 탄소중립 조선소...
[인사] 대신증권 ; DB금융투자 ; 동양생명 등 2021-06-30 17:09:46
김자영 ◈금융위원회◎승진▷행정인사과 조대성▷은행과 윤동욱▷금융혁신과 박정원▷부동산투기 특별 금융대응반 박성진 ◈조달청◎승진▷혁신조달과장 임헌억▷건축설비과장 박양호▷기획재정담당관실 김항수▷공정조달관리과 강구형▷우수제품구매과 권재령▷시설총괄과 신동헌◎직위 승진▷차세대국가종합전자조달시스...
"ESG 사회공헌 활동 아냐…수익성·지속가능성 포괄 전략 필요" 2021-06-20 14:00:06
차세대 엔진 개발이 진행 중"이라며 "한국은 차세대 산업에만 매몰돼 기존 산업을 무시하려는 경향이 있고, 대출 회수 등 부작용을 낳고 있다"고 지적했다. 주 교수는 현대오토넷 대표이사, 국가과학기술연구회 융합연구위원회 위원, 대통령 직속 국민경제자문회의 위원, 중소기업청장 등 민간 부문과 행정 학계를 두루...