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HLB, 임시주총서 코스피 이전상장 승인 2023-12-21 16:42:18
'코스닥시장 조건부 상장 폐지 및 유가증권시장 이전상장 승인의 건'이 가결됐다고 밝혔다. 상장안의 의결에 따라 HLB는 코스닥시장에 상장 폐지 신청서를 내고, 유가증권시장에 예비심사 청구서를 제출하는 방식으로 이전상장 절차를 밟게 될 예정이다. 상장예비심사 절차는 주관사인 한국투자증권이 맡는다....
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HLB, 임시주총서 코스피 이전상장 승인…"간암 시작으로 적응증 확대" 2023-12-21 14:14:13
HLB는 임시주총 안건인 ‘코스닥시장 조건부 상장 폐지 및 유가증권시장 이전상장 승인의 건’이 가결됐다고 21일 공시를 통해 밝혔다. 상장안의 의결에 따라 HLB는 코스닥시장에 상장 폐지 신청서를 내고 유가증권시장에 예비심사 청구서를 제출하는 방식으로 이전상장 절차를 밟게 될 예정이다. 상장예비심사 절차는...
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HLB, 임시 주주총회서 유가증권시장 이전 가결 2023-12-21 13:52:03
주주총회에서 코스닥시장 조건부 상장 폐지 및 유가증권시장 이전 상장 승인의 안건이 가결됐다고 21일 공시했다. HLB에 따르면 이날 임시 주주총회에서 의결권이 있는 주식 출석률은 37.3%로, 이 중 97.3%가 안건에 찬성했다고 전했다. 이번 의결에 따라 HLB는 코스닥 시장에 상장 폐지 신청서를 내고, 유가증권시장에...
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마크롱 중점 과제 '이민법 개정안' 진통 끝 상·하원 통과 2023-12-20 07:57:51
허가 조건부 한시 허가 정부안보다 강화된 안에 우파·극우 환영…좌파·정부 일각 반발 후폭풍 (파리=연합뉴스) 송진원 특파원 = 에마뉘엘 마크롱 프랑스 대통령이 재선 당선 이후 핵심 과제로 추진해 온 이민법 개정안이 19일(현지시간) 상원과 하원을 차례로 통과했다. 프랑스로의 이민 문턱을 높이고 인력 부족 직종에...
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바이젠셀, NK/T세포림프종 치료제 유럽서 희귀의약품 지정 2023-12-19 18:16:32
확대하고 EBV 관련 질환 적응증 추가 임상을 통해 타깃 시장을 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다. 이어 “연구개발에 집중하여 국내외 NK/T세포림프종 환자분들께 새로운 치료 대안이 될 수 있도록 노력할 것”이라고 밝혔다. 한편, 바이젠셀은 VT-EBV-N에 대해 임상 2상이 끝나는 대로 조건부 품목허가를 신청할 계획이다.
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바이젠셀 "희소 난치성 혈액암 치료제, 유럽 희귀의약품 지정" 2023-12-19 10:23:31
생존율 90%가 도출됐다. 임상 2상이 끝나는 대로 조건부 품목 허가를 신청할 계획이라고 회사는 전했다. 김태규 바이젠셀 대표는 "유럽 희귀의약품 지정을 통해 VT-EBV-N이 가진 안전성과 우수한 효능을 국내외에서 인정받게 돼 기쁘다"며 "중장기적으로는 사업화 대상 국가를 확대하고 엡스타인-바 바이러스(EBV) 관련 ...
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HLB생명과학, 리보세라닙 국내 조건부 품목허가 신청 자진 취하 2023-12-15 16:59:04
신청한 리보세라닙의 국내 조건부 품목허가 신청을 자진 취하한다고 15일 공시했다. 품목명은 리보세라닙 메실레이트 100㎎, 리보세라닙 메실레이트 200㎎이다. 적응증은 재발성 또는 전이성 선양낭성암 환자이다. 앞서 HLB생명과학은 희귀암인 선양낭성암을 대상으로 수행한 임상 2상 결과를 바탕으로 올해 2월 국내...
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파로스아이바이오, 급성골수성백혈병 치료제 임상 1상 결과 발표 2023-12-12 15:42:08
마무리되면 ‘개발 단계 희귀의약품 제도’를 통해 조건부 품목 허가를 신청해서 조기 상용화하는 것이 목표다. PHI-101은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 국내에선 올해 8월 두 차례에 걸쳐 AML 환자를 대상으로 치료 목적 사용 승인을 받았다. 치료 목적 사용 승인은 생명이 위급하거나 중대한...
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파로스아이바이오 "급성골수성 백혈병 신약, 1상 효능확인" 2023-12-12 15:18:19
회사는 덧붙였다. 파로스아이바이오는 내년 상반기 PHI-101의 임상 1상을 마치고, 하반기에 한국·미국·호주에서 2상에 돌입할 예정이다. 2025년께 2상을 마무리하고 '개발 단계 희귀의약품 제도'를 통해 조건부 품목 허가를 신청해 조기 상용화하는 것이 목표라고 회사는 설명했다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...
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HLB, 코스피 이전 위한 전자투표 시작 2023-12-11 11:24:59
열고 '코스닥 조건부 상장폐지 및 코스피 이전상장'에 관한 안건을 승인한 바 있다. HLB는 "이번 이전 상장은 주주들의 지속적인 요구와 내년 리보세라닙 간암 치료제의 미국 허가 가능성이 높아진 상황에서 향후 펀드자금 유입 등 유동성 측면에서 유리할 수 있다는 판단에 따른 것"이라고 설명했다. 실제 HLB는...
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