릴리 비만 주사치료제 '마운자로', 美이어 英에서도 승인…연내 출시 2023-11-09 22:44:06

주사치료제가 미국에 이어 영국에서도 당국의 승인을 받았다. 노보노디스크의 '위고비'가 독주하는 비만치료 시장에서 치열한 경쟁이 벌어질 것으로 예상된다. 영국 의약품규제당국(MHRA)은 8일(현지시간) 작년 2형 당뇨병에 승인받은 일라이 릴리의 '마운자로'를 비만에도 '젭바운드'라는...

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• #릴리 비만 #승인 #마운자 #릴리

"27㎏ 빠졌다"…비만약 '마운자로' 미·영 승인 2023-11-09 21:55:20

만든 체중조절 주사치료제가 미국과 영국 당국의 승인을 받았다. 8일(현지시간) 미 식품의약국(FDA)과 영국 의약품규제당국(MHRA)은 작년 2형 당뇨병에 승인받은 일라이 릴리의 '마운자로'를 비만에도 '젭바운드'라는 상품명으로 각각 확대 승인했다. 이로써 노보노디스크의 '위고비'가 독주하는...

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• #27 빠졌다비만약 #마운자 #승인 #당뇨병

비만 주사치료제 '마운자로', 미·영 승인…연내 출시 2023-11-09 21:36:15

비만 주사치료제 '마운자로', 미·영 승인…연내 출시 (서울=연합뉴스) 김연숙 기자 = 미국 제약사 일라이 릴리가 만든 체중조절 주사치료제가 8일(현지시간) 미국과 영국에서 동시에 당국의 승인을 받았다. 노보노디스크의 '위고비'가 독주하는 비만치료 시장에서 치열한 경쟁이 벌어질 것으로 예상된다....

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• #비만 주사치료제 #승인 #마운자 #당뇨병 #비만

아토피 신약 '아트랄자' 약평위 문턱 넘었다 2023-11-09 20:47:11

급여 확대 여부가 최종 결정된다. 한편, 약평위에서는 그락소스미스클라인의 트렐리지200엘립타흡입제(플루티카손 푸로에이트/유메클리디늄 브롬화물/빌란테롤 트리페나테이트)도 '성인 천식의 유지요법' 효능에 대해 급여 적정성 평가를 받았다. 다만 안텐진제약의 엑스포비오정20밀리그램(셀리넥서)과 메디팁의...

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• #아토피 신약 #급여 #적정성

독감주사 맞고 추락한 고교생…하반신 마비 2023-10-31 20:36:00

독감 치료 주사를 맞은 뒤 아파트에서 추락해 하반신이 마비된 고등학생에게 부작용 등을 제대로 알리지 않은 병원이 배상하라는 판결이 나왔다. 31일 법조계에 따르면 서울남부지법 민사합의12부(주채광 부장판사)는 김모(21)씨와 그 부모가 경기도 중소도시의 A 병원과 소속 의사를 상대로 낸 손해배상 청구 소송에서...

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• #독감주사 맞고 #부작용 #병원 #사고 #부모 #마비 #하반신

美 염증성 장질환 대가 “셀트리온 '짐펜트라', 환자의 삶 개선시킬 것” 2023-10-26 10:33:20

“셀트리온의 램시마(정맥주사 제형)는 바이오시밀러로 승인됐지만 짐펜트라는 안전성, 효과, 제조에 대한 신규 검토가 들어간 신약”이라며 “이번 임상 3상 데이터에서 효과와 안전성을 확실히 입증했다고 평가한다”고 설명했다. 이어 “특히 약동학 측면이 높고, 지속적인 약물농도를 보여준다는 것이 핵심”이라며...

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• #염증성 장질환

셀트리온, UEGW서 램시마SC 임상3상 사후 분석 결과 최초 공개 2023-10-17 11:18:54

크론병 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 6주차까지 램시마 정맥주사(IV) 제형을 투약한 후, 램시마 IV 유도요법에 임상반응을 보인 크론병, 궤양성 대장염 환자 각각 343명, 438명을 대상으로 임상을 진행했다. 10주차부터 2:1 비율로 램시마SC 120mg 투여군과 위약 대조군으로 무작위 배정 후 54주간 2주간격으로 투약해...

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• #셀트리온 UEGW서 #램시마 #결과 #미국 #투여 #투여군 #안전성 #환자 #면역억제제

셀트리온 "램시마SC 3상서 증량·단독 투여 효과 확인" 2023-10-17 10:49:24

주사가 가능한 피하주사(SC) 제형으로 개량한 제품이다. 셀트리온은 크론병 및 궤양성 대장염 환자 가운데 6주 차까지 램시마 정맥주사 유도요법에 임상 반응을 보인 크론병 환자 343명, 궤양성 대장염 환자 438명을 대상으로 임상을 진행했다. 이번 임상 결과는 그 중 크론병 환자 231명, 궤양성 대장염 환자 293명에 대한...

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• #셀트리온 램시마SC #램시마 #환자 #투여군 #셀트리온

자가면역질환 신약 기대감…한올바이오, 자고나면 신고가 2023-10-06 17:44:02

것은 당초 계획에 없던 300㎎ 용량의 다중투여(MAD) 요법의 데이터였다. 면역반응을 일으키는 면역글로불린G(IgG) 농도는 ‘바토클리맙’ 등 기존 약물과 비슷한 수준 또는 그 이상으로 줄이면서 FcRn 항체 부작용은 거의 나타나지 않았다. 환자가 병원에 가지 않고 집에서 투약할 수 있는 편의성도 IMVT-1402의 경쟁력으로...

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