"대형株가 주도한 상반기 하반기 바이오벤처 주목" 2024-09-11 18:11:54

약물이다. 위고비는 1주일에 한 번 복부에 놓는 주사제다. 라파스의 패치제는 하루에 한 번 피부에 붙이는 방식이다. 디앤디파마텍은 먹는 비만약 임상 계획을 소개했다. 이슬기 디앤디파마텍 대표는 “지난해 멧세라에 기술이전한 먹는 비만약 ‘DD02S’의 연내 임상 진입이 예상된다”고 했다. DD02S는 노보노디스크의 먹...

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• #대형가 주도한 #임상 #대표 #기술이전 #라파스 #비만치료제 #만약 #이중항체

인벤티지랩 "다양한 약물, 장기지속 제형 개발 가능" [KIW 2024] 2024-09-11 18:02:26

장기지속형 주사제를 개발하는 인벤티지랩이 11일 서울 여의도동 콘래드호텔에서 열린 ‘코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2024’에 참가해 개발 중인 자사 후보물질에 대해 자세히 설명하는 시간을 가졌다. 이날 이마세 인벤티지랩 부사장은 “자사 장기지속형 기술을 적용했을 때 투약 직후 혈중 농도가 치솟는...

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에스티젠바이오 송도 공장 GMP 통과…하반기 스텔라라 시밀러 생산 2024-09-11 16:47:45

DS(원료의약품), PFS(무균주사제) 제조시설 모두 EU-GMP 인증을 획득함에 따라 에스티젠바이오는 올해 하반기부터 DMB-3115 상업화 생산에 본격 돌입할 계획이다 에스티젠바이오는 바이오의약품 CMO 서비스를 제공하고 있으며, 항체의약품, 재조합 단백질 등과 관련된 원료의약품·무균주사제 완제의약품 생산설비를...

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• #에스티젠바이오 송도 #에스티젠바이오 #글로벌 #실사 #생산

에스티젠바이오, 송도바이오공장 유럽 품질관리기준 인증 2024-09-11 14:55:29

주사제 제조시설이 모두 획득했으며, 이에 따라 에스티젠바이오는 올해 하반기부터 DMB-3115 상업화 생산에 본격 돌입할 계획이다. 에스티젠바이오는 항체의약품, 재조합 단백질 등과 관련된 원료의약품과 무균주사제 완제의약품을 생산하는 설비를 9천ℓ 규모로 보유하고 있다. 송도바이오공장은 앞서 2019년 동아에스티의...

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디앤디파마텍 "연내 먹는 비만약 임상 시작…GLP-1 전문기업 도약"[KIW2024] 2024-09-11 14:38:47

주사제 제품이 모두 포함됐다. 이 대표는 "빠른 임상을 위한 충분한 자금을 보유한 기업"이라며 "비만약 파이프라인은 멧세라 주도로 진행될 것"이라고 설명했다. 비만약 이외로도 적응증 확장을 노리고 있다. 경구용 펩타이드로 시장성과 약효를 검증받은 약물을 지속 개발할 계획이다. TNF-a IL-23, GLP-2 등을 표적으로...

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• #디앤디파마텍 연내

기적의 다이어트 약 '위고비' 들어온다…10월 중순 국내 출시 2024-09-10 20:43:38

밝혔다. 출시되는 제품은 약물이 사전에 충전된 주사제(프리필드펜) 형태이며, 식약처에서 허가받은 0.25~2.4mg 5개 용량 모두 출시된다. 주 1회 0.25mg으로 시작해 16주가 지난 이후 유지용량으로 주 1회 2.4mg까지 단계적으로 증량하는 방식으로 투약한다. 위고비는 초기 체질량지수 (BMI)가 30kg/㎡ 이상인 비만 환자...

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• #기적의 다이어트 #출시 #초기 #환자

비만치료제 '위고비' 다음 달 중순 한국 출시 2024-09-10 20:12:42

출시한다고 10일 밝혔다. 출시되는 제품은 약물이 사전에 충전된 주사제(프리필드펜) 형태이며, 식약처에서 허가받은 0.25~2.4mg 5개 용량 모두 출시된다. 초기 용량으로 주 1회 0.25mg으로 시작해 16주가 지난 이후 유지용량으로 주 1회 2.4mg까지 단계적으로 증량하는 방식으로 투약한다. 위고비는 초기 체질량지수 (BM...

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• #비만치료제 위고비 #출시 #한국 #비만치료제 #초기 #체중

대웅제약, 마이크로니들 패치 성장호르몬제 임상시험계획 승인 2024-09-10 10:58:04

"주사제 비해 통증 없이 맞을 수 있어 환자 편의성 개선" 비만치료제 등으로 마이크로니들 패치 확대 계획 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 대웅제약[069620]이 기존 주사제에 비해 투여 시 통증이 거의 없는 마이크로니들 패치(미세한 침을 반창고처럼 붙이는 제제) 형태의 성장호르몬 제제의 임상시험에 나선다. 10일...

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