지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
JP모건서 기술수출 모멘텀 찾은 K-바이오 2022-01-13 17:37:06
호중구감소증 치료 바이오 신약인 롤론티스와 항암 혁신신약 포지오티닙 2개의 신약허가가 기대됩니다. 특히 이번 발표에선 한미약품이 불응성 악성 혈액암 및 고형암의 새 표적항암 신약으로 개발중인 물질 이중 저해제 임상 전략도 처음 소개했습니다. 한미약품은 올해 상반기 임상 1상 신청을 계획중이며 올해 용량증량...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
한미약품 "롤론티스·포지오티닙 연내 FDA 허가 기대" 2022-01-13 15:10:40
롤론티스(호중구감소증 치료 바이오신약)와 포지오티닙(항암 혁신신약)을 비롯한 다양한 파이프라인을 소개했다. 한미약품은 올해 파트너사 스펙트럼이 개발중인 롤론티스와 포지오티닙의 FDA 시판 허가가 기대된다고 밝혔다. 스펙트럼은 올해 1분기 중 FDA에 롤론티스에 대한 생물의약품허가(BLA)를 재신청할 계획이다....
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
K-바이오업체들 청사진 공개…R&D 강화·설비 확대 속도 2022-01-13 14:47:14
국산 신약 30호로 허가받은 위식도 역류질환 치료제 '케이캡'으로 내년까지 누적 매출 2조원을 달성하겠다는 포부를 밝혔다. 이 회사는 케이캡 출시 후 26개국과 수출 계약을 맺으며 해외 시장을 공략하고 있다. 앞으로는 주사제, 입에서 녹는 구강붕해정 등으로 제형을 다양화해 매출을 더 끌어올릴 계획이다....
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
한미약품 "항암분야 신약 올해 FDA 허가 기대…mRNA 백신 연구" 2022-01-13 09:30:48
호중구감소증 바이오신약 '롤론티스'와 항암신약 '포지오티닙'이 이르면 연내에 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받을 것으로 기대한다고 밝혔다. 한미약품 신약 개발 부문 총괄 책임자인 권세창 사장은 이달 10∼13일 온라인으로 열린 제40회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 항암 분야를 비롯한 30여개 신약...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
한미약품 “항암·희귀질환에서 mRNA 플랫폼까지 영역 확대” 2022-01-13 09:11:51
중구감소증 치료제 ‘롤론티스’와 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’을 비롯한 다양한 파이프라인을 소개했다. 또 최근 성공적으로 확보한 메신저리보핵산(mRNA) 플랫폼 기반의 신약개발 전략도 공개했다. 한미약품은 현재 항암 13개, 대사성질환 및 심혈관·신장계(CVRM) 질환 8개, 희귀질환 5개, 기타 영역 4개 등 30여개에...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
NH證 “한미약품, 연구개발 성과 필요한 시점” 2022-01-10 09:02:48
박 연구원은 “호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’는 올 상반기 안에 품목허가신청서(BLA)를 다시 제출할 예정”이라며 “ 미국 식품의약국(FDA)에 조건부 허가 신청을 한 ‘포지오티닙’과 영국에서 신속심사(패스트트랙)로 허가를 준비 중인 ‘오락솔’ 등에서 성과 입증이 필요한 시점”이라고 했다. 김예나 기자
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
2022년 첫 축포 터트릴 제약·바이오 기업?…휴젤, 유럽 승인 기대 2022-01-06 14:06:10
호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’에 대한 기대감도 유효하다. 스펙트럼은 지난해 8월 롤론티스의 BLA에 대한 최종보완요구서(CRL)을 FDA로부터 수령했다. 올 상반기 BLA를 재신청할 것으로 예상된다. 대규모 기술이전으로 주목받은 레고켐바이오의 항체약물접합체(ADC) 치료제의 첫 임상 성적도 나온다. 레고켐바이오는...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
美 스펙트럼, 구조조정 단행…“포지오티닙·롤론티스에 집중” 2022-01-06 10:04:26
지속형 호중구감소증 치료제 롤론티스는 모두 한미약품이 스펙트럼에 기술수출한 후보물질이다. 포지오티닙은 현재 미국 식품의약국(FDA)의 신약시판허가(NDA) 심사 진행 여부 발표를 기다리고 있다. 스펙트럼은 작년 12월, FDA에 포지오티닙에 대해 치료 경험이 있는 국소 진행 및 전이성 ‘HER2 엑손20’ 삽입 변이...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
한미약품, 美스펙트럼에 240억원 규모 전략적 투자 2022-01-05 07:39:52
중구감소증 치료제 ‘롤론티스’를 기술이전해 개발하고 있다. 한미약품은 스펙트럼 주식을 1주당 1.6달러로 취득해 보유지분을 10%대로 확대한다. 또 스펙트럼과 체결한 기술이전 계약의 단계별기술료(마일스톤)와 경상기술사용료(로열티) 조건을 변경했다. 포지오티닙과 롤론티스의 미국 시판 허가로 스펙트럼으로부터...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
한미약품, 미국 파트너사에 240억원 규모 전략적 투자 2022-01-04 21:58:08
호중구감소증 치료제 '롤론티스'의 기술을 도입해 개발하고 있는 미국 파트너사 스펙트럼에 240억원 규모의 전략적 지분 투자를 했다고 4일 밝혔다. 한미약품은 스펙트럼 주식을 1주당 1달러 60센트로 취득해 지분율을 약 10%로 확대한다. 권세창 한미약품 사장은 "이번 투자는 스펙트럼의 전략적 방향에 대한...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
