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신한투자 “메드팩토, 임상변경 부결은 백토서팁 문제 아냐” 2022-01-21 08:51:26
신한금융투자는 21일 메드팩토에 대해 최근 중앙약사심의위원회(중앙약심)가 임상 용량 변경 계획을 부결한 것은, 백토서팁 약물 자체의 문제가 아니라고 판단했다. 현재 진행 중인 백토서팁의 임상 가치를 합산하면 1조원을 크게 웃돌 것이란 추산이다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 메드팩토는 최근...
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영향력 사라진 ‘바이오 컨퍼런스’ 그래도 다시봐야 하는 이유 [한경우의 케이스스터디] 2022-01-16 07:30:01
신청했지만, 지난 10일 개최된 중앙약사심의위원회에서는 이를 부결처리했다고 합니다. 이 소식이 전해진 메드팩토는 지난 13일 장중 하한가를 기록했다가 소폭 회복해 27.54% 내린 상태로 마감됐습니다. 행사장서 맺어진 기술수출 계약, 행사 성과 아냐과거에는 행사 개막 한 달 전쯤부터 ‘JP모건 헬스케어에 초청받아...
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"K-바이오 글로벌 점유율 1.3% 그쳐…식약처 심사인력 늘려야" 2022-01-13 16:56:43
자문기구인 중앙약사심의위원회(중앙약심)의 위원장인 오일환 가톨릭대 의대 교수는 13일 한국제약바이오협회가 주최한 '2022 바이오헬스 산업 육성 신년 대담회'에서 이런 의견을 밝혔다. 그는 "우리나라 신약 연구개발 투자는 적극적이지만 규제과학 투자 비중이 작아 기술 활용도가 낮다"며 문제점을 지적했다....
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파이낸셜 타임즈, EMA·WHO 노바백스 백신 다음주 승인..."가장 안전한 백신" 2021-12-17 07:10:20
안전성‧효과성 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인하고 허가 여부를 결정할 예정"이라고 말했다. 또 허가 신청 당시 ཤ일내 허가심사 완료'를 언급했으며 올해 안에 노바백스 백신 승인을 목표로 하겠다고 공언한 바 있다. 하지만 이번...
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“코오롱, ‘인보사’ 美 임상 재개 기대감 커질 것” 2021-09-13 08:49:21
Letter’를 수령했다. 이어 10월에는 미국의 중앙 임상연구윤리심의위원회(Central IRB) 승인도 받았다. 오병용 연구원은 “올 4분기에 환자 투약을 재개할 계획”이라며 “미국인들이 인보사를 다시 투약하기 시작한다면 코오롱 바이오 계열사들에 대한 시장의 시각이 달라질 수 있다”고 말했다. 이번에 재개되는 임상은...
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'1조원대 사기' 옵티머스 시장서 퇴출…금감원, 등록 취소 결정 2021-07-23 07:51:41
집합투자기구의 이익을 해하면서 자기 또는 제3자 이익 도모 금지(자본시장법 제85조) 위반 등으로 기관에 대해 인가·등록취소 및 신탁계약 인계명령을 금융위원회에 건의하기로 했다. 또 관련 임직원에 대한 해임요구 등도 금융위에 건의하기로 했다. 금감원 제재심의위원회는 금감원장의 자문기구로서 심의결과는 법적...
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`1조 사기` 옵티머스운용 퇴출…금감원 `등록 취소` 결정 2021-07-22 20:54:07
심의위원회를 열고 옵티머스운용에 대한 부문 검사 결과 조치안을 심의한 결과 `인가·등록 취소 및 신탁계약 인계명령` 조치를 의결했다고 밝혔다. 등록 취소는 금감원 제재심이 결정할 수 있는 최고 수위 제재다. 금감원은 부정거래 행위 금지위반 및 특정 집합투자기구의 이익을 해하면서 자기 또는 제삼자 이익 도모...
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금감원 제재심, '1조 사기' 옵티머스운용 등록취소·해임 의결(종합) 2021-07-22 20:01:42
심의위원회를 열어 옵티머스자산운용에 대해 인가·등록 취소와 신탁계약 인계명령을 금융위원회에 건의키로 의결했다. 신탁계약 인계명령은 옵티머스자산운용이 보유한 신탁계약을 가교 운용사로 인계하도록 지시하는 조처다. 제재심은 또 김재현 대표와 윤석호 사내이사 등 일부 임직원에 대해서는 '해임 요구'를...
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금감원, 옵티머스운용 '등록취소' 의결…최고수위 제재 2021-07-22 19:40:59
취소를 의결했다. 22일 금감원은 제27차 제재심의위원회를 열어 기관 제재 조치 가운데 수위가 가장 높은 ‘인가·등록 취소’를 의결했다. 임직원에 대해서는 ‘해임 요구’ 조치를 내렸다. 해임 요구는 5단계로 나눠진 임직원 제재 중 가장 강도가 높다. 이 같은 판단에는 법원의 1심 판결이 영향을 줬다는 분석이다. 지...
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공정위, SK하이닉스의 인텔 낸드 인수 승인…"8부능선 넘어" 2021-05-27 17:41:24
지난해 말 연방거래위원회(FTC), 올 3월 외국인투자심의위원회(CFIUS) 승인을 받았다. 지난 21일에는 유럽 반독점 심사기구(EC)로부터 ‘무조건부 승인’을 얻어냈다. 무조건부 승인은 아무런 조건도, 추가적인 조사도 없이 인수를 허용한다는 의미다. 중국, 영국, 브라질 등에선 아직 심사가 진행 중이다. 인수 절차는...
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