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코오롱생명과학, 신경병증성 치료제 후보물질 진통 완화 효과 2023-10-31 19:50:50
용량, 중용량, 고용량으로 투여했다. 이들은 모두 표적 후근 신경절(DRG) 주변 영역에 경추간공 경막외 주사를 한 번 투여했다. 보고서에 따르면 연구 기간 104주 중 이중맹검 치료기간인 52주차까지 발생한 중대한 이상반응(SAEs)은 없었다. 치료 후 발생 이상반응(TEAEs)을 경험한 대상자는 위약군 6명, KLS-2031 저용량...
브릿지바이오, 4세대 폐암 표적항암제 ‘BBT-207’ 1/2상 투약 개시 2023-10-31 09:18:01
항종양 효력은 물론, 말기 비소세포폐암 치료에서 중요한 뇌전이 억제 효과를 보였다. 이번 임상은 미국과 한국의 비소세포폐암 환자 중 3세대 EGFR 저해제 중 하나 이상으로 치료 후 질병이 진행된 환자 92명을 대상으로 약물의 효능과 안전성을 최초로 탐색하게 된다. 혈액 속 종양 유전자를 통해 종양세포의 돌연변이 정...
김영록 전남지사 "에너지·우주·바이오로 전남의 미래 100년 먹거리 만들겠다" 2023-10-30 16:17:20
무궁무진한데요. 재생에너지 발전설비 용량 전국 1위, 발전량 전국 2위, 태양광 및 해상풍력발전 잠재량 전국 1위의 여건을 갖췄습니다. 해남에 1GW 규모의 태양광 집적화 단지를 조성 중이고, 목포 신항 등에는 해상풍력 터빈, 하부 구조물, 케이블 등 연관 기업을 유치해 서남권 해상풍력 클러스터를 지을 계획입니다....
[고침] 경제(에이비엘바이오 "이중항체 1상 중간 결과 안…) 2023-10-26 15:35:09
대상자 중 효능 평가가 가능한 용량을 투여받은 위암 및 위식도 접합부암, 식도선암 환자 17명을 대상으로 분석한 결과 ABL111은 24%의 ORR을 보였으며, 후속 임상을 위한 최적 용량인 12㎎/㎏을 투여받은 환자군에서는 40%에 달하는 ORR이 나타났다. 에이비엘바이오는 이에 대해 화학치료제 병용 요법으로 글로벌 신약...
에이비엘바이오 "이중항체 1상 중간 결과 안전·유효성 확인" 2023-10-26 13:48:14
대상자 중 효능 평가가 가능한 용량을 투여받은 위암 및 위식도 접합부암, 식도선암 환자 17명을 대상으로 분석한 결과 ABL111은 24%의 OPR을 보였으며, 후속 임상을 위한 최적 용량인 12㎎/㎏을 투여받은 환자군에서는 40%에 달하는 ORR이 나타났다. 에이비엘바이오는 이에 대해 화학치료제 병용 요법으로 글로벌 신약...
에이비엘바이오, 기업설명회서 ‘ABL111’ 1상 중간 결과 발표 2023-10-26 08:35:14
이상의 사례가 1건도 보고되지 않았다. ABL111은 17명 대상의 임상 1상 중간 결과 분석에서 객관적반응률(ORR) 24%를 기록했다. 후속 임상을 위한 최적 용량인 체중 1kg당 12mg를 투여한 환자군에서는 ORR이 40%에 달했다. 앞서 졸베툭시맙은 클라우딘 18.2 70% 이상 발현 환자를 대상으로 진행한 단독투여 임상에서 ORR 14...
신풍제약, 코로나19 치료제 3상서 "중증화 억제 입증 못 해" 2023-10-19 08:55:28
= 신풍제약[019170]이 개발 중인 먹는 코로나19 치료제 피라맥스정(피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제)의 글로벌 임상 3상에서 이 약의 중증화 억제 유효성이 입증되지 않았다. 신풍제약이 18일 오후 7시40분 공시한 임상 3상 톱 라인 결과(결과 요약본)에 따르면, 해당 임상에서 유증상 성인 환자에서...
신풍제약, 코로나19 치료제 글로벌 3상서 유효성 확인 실패 2023-10-19 08:47:26
피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제다. 임상 3상은 2021년 10월18일부터 2023년 2월25일까지 경증 및 중등증 코로나19 유증상 성인 환자 1420명(국내 1388명, 칠레 32명 모집)을 대상으로 진행됐다. 임상에서는 유증상 성인 환자에서의 중증화 비율 억제에 대한 1차 유효성 평가변수를 충족하지 못했다. 1차...
페프로민바이오 "림프종 재발 환자 모두 완치"…비결은 BAFF-R 2023-10-13 09:24:03
최대 30%는 재발하고 나머지 70%도 사이토카인분비증후군(CRS), 신경독성증후군(ICANS) 등 부작용을 겪는다"며 "이런 미충족수요를 개선하고자 새로운 표적 CAR-T를 개발하게 됐다"고 말했다. 임상에 참여한 세 환자 중 두 명은 각종 화학요법과 CD19 CAR-T 치료제를 투여받았지만 완치에 실패한 경우였다. 엘리자베스 버디...
엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 국내 1상 승인 2023-10-11 08:57:42
것이 목표다. 임상에서는 3개의 환자군(코호트)로 나눠 임상 2상에 대한 최대내약용량(MTD)과 적정용량(RP2D)을 탐색할 예정이다. SNK02 30억 개, 60억 개, 90억 개를 각각의 환자군에 정맥투여한다. 앞서 엔케이맥스는 고형암 환자를 대상으로 SNK02 미국 임상 1상을 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받고 지난 8월 첫...