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한올바이오파마, 중국서 갑상선 안병증 임상2상 환자 투약 2021-10-20 09:59:25
보유하고 있다. 현재 이 후보물질로 중증 근무력증, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 갑상선 안병증 등 네 가지 자가면역질환의 임상을 진행중이다. 지난 달에는 중국의 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 같은 후보물질로 만성 염증성 다발신경병증 치료 효과를 확인하는 임상 계획도 승인받아 개발 범위를 확대하고 있다....
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한올바이오 "자가면역질환약, 中서 갑상선 안병증 임상2상 개시" 2021-10-20 08:57:12
후보물질로 중증 근무력증, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 갑상선 안병증 등 네 가지 자가면역질환의 임상을 진행 중이다. 지난달에는 중국의 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 같은 후보물질로 만성 염증성 다발신경병증 치료 효과를 확인하는 임상 계획도 승인받아 개발 범위를 확대하고 있다. 갑상선 안병증은 갑상선...
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한올바이오파마, 갑상선 안병증 中 임상 2상 투약 개시 2021-10-20 08:45:37
안전성과 효능을 평가한다. 하버바이오메드는 중증 근무력증, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 갑상선 안병증 등 4개 자가면역질환에 대해 임상을 진행 중이다. 지난달에는 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 만성 염증성 다발신경병증 임상을 승인받아, 적응증을 추가했다. HL161은 완전인간 단일클론항체 신약이다. 여러...
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한림대의료원 기부 버추얼런 `위런위로` 1,384명 참여 2021-10-19 14:59:58
씨는 SNS를 통해 "중증근무력증으로 한림대학교 춘천성심병원에 입원해 하염없이 눈물만 쏟던 시절, 증세가 나아지기를 한마음 한뜻으로 응원하며 따뜻한 위로를 건네던 의료진들이 있었다"며 "병원에서 어려운 사람들을 위한 기부레이스를 한다고 하니, 응원의 마음을 담아 참여한다"고 말했다. 위런위로 행사 참가비용은...
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“제약·바이오株 실적 시즌 기대↓…신약개발사에 주목해야” 2021-10-13 09:55:24
내년에 중증근무력증(MG)에 대한 미국 임상 3상을 개시할 것으로 예상했다. 레고켐바이오는 지난해 기술이전한 ‘CD19’ 항체·약물접합체(ADC) 및 ‘ROR1’ ADC에 대한 미국 임상 1상 신청 및 추가 플랫폼 기술이전 2~3건이 연내 기대된다. 티움바이오는 형질전환증식인자(TGF-β) 억제제인 ‘TU2218’의 미국 1상 개시와...
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“한올바이오파마, 불확실성 해소…내년 임상 모멘텀 풍부” 2021-10-07 09:08:22
하버바이오메드가 개발 중이다. 이뮤노반트는 ‘IMVT-1401’(HL161)을 중증근무력증(MG), 갑상선안병증(TED), 용혈성 빈혈(WAIHA) 등 세 가지 적응증에 대해 개발하고 있다. 지난 2월 HL161의 미국 TED 임상 2b상에서 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤 상승에 따라 임상이 일시 중단됐다. 이후 6월 이뮤노반트는 임상 재개 결...
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한올바이오 "항체신약 中 중증근무력증 임상 3상 환자투약 시작" 2021-09-28 14:38:37
"항체신약 中 중증근무력증 임상 3상 환자투약 시작" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 한올바이오파마[009420]는 중국에서 자가면역질환 치료 항체신약 'HL161'(물질명 바토클리맙)의 중증근무력증 치료 임상 3상 시험 환자 투약이 시작됐다고 28일 밝혔다. HL161의 중국 임상은 한올바이오파마의 파트너사...
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한올바이오파마 협력사, 중증근무력증 中 임상 3상 돌입 2021-09-28 09:43:38
자가면역질환 치료신약 ‘HL161’의 중증근무력증 중국 임상 3상에 대한 첫 환자 투약이 시작됐다고 28일 밝혔다. HL161의 중국 임상은 협력사 하버바이오메드가 추진한다. 이번 임상은 HL161의 첫번째 임상 3상이다. 하버바이오메드는 내년에 중증근무력증 3상을 마치고 중국국가약품감독관리국(NMPA)에 신약허가를 신청할...
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“한올바이오파마, 신약 탄생 기대… 美 불확실성은 한계” 2021-09-15 09:34:37
시신경척수염(NMOSD)과 중증근력증(MG)은 내년 중국 BLA 신청이 가시화됐다. 연내 신규 만성염증성신경병증(CIDP)과 천포창(PV) 임상도 개시할 것이란 예상이다. 경쟁사인 아제넥스는 지난 3월 'FcRn' 저해제 에프가티지모드를 중증근무력증 치료제로 FDA에 허가를 신청했다. 결과는 오는 12월17일 발표 예정이다....
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한올바이오 "자가면역질환약, 중국서 다발신경병증 임상 승인" 2021-09-02 11:54:46
이 후보물질을 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 등 네 가지 질환 치료제로 개발 중이다. 이번에 임상 계획을 승인받은 만성 염증성 다발신경병증까지 다섯 가지 질환에 대한 치료제로 개발할 계획이다. 한올바이오파마의 미국 파트너 이뮤노반트는 같은 후보물질로 현지에서 중증 근무력증,...
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