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지아이이노베이션 "FDA, 면역항암제 희귀의약품 지정" 2024-06-11 13:18:44
회사는 전했다. 앞서 단독요법 용량 증량 임상시험에서 5건의 확증된 부분관해가 확인된 것으로 전해졌다. 부분관해는 암세포가 부분적으로 사라지는 것을 의미한다. 장명호 지아이이노베이션 임상전략 총괄 책임자는 이번 희귀의약품 지정에 대해 "치료 옵션이 없는 진행성 또는 전이성 육종 환자들에게 도움이 될 기회가...
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에이프릴바이오, 자가염증치료제 APB-R3 임상 1상 성공 2024-06-10 09:35:36
용량 증량의 임상 1상시험을 진행했다. 그 결과, 모든 피험자에게서 중대한 이상 반응이 나타나지 않았으며, 이로 인한 약물 투여 중지, 사망이 보고되지 않아 APB-R3의 1차지표인 안전성과 내약성에 문제가 없었다. 2차 지표인 약력학 평가에서 반감기는 13~14일로 분석되었으며, 면역원성은 2명의 피험자에게서 미비한...
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"'편도족' 잡아라"…편의점들, '가성비' 이색 간편식 경쟁 2024-06-09 10:19:43
2배 이상 증량한 김밥류 '킹장우' 3종을 오는 10일까지 순차적으로 선보인다. 킹장우듬뿍참치김밥, 킹장우듬뿍달걀김밥과 킹장우치킨마요삼각김밥으로 맛과 영양을 모두 잡고자 밥보다는 토핑양에 초점을 두고 중량을 키운 상품이라고 세븐일레븐은 소개했다. 세븐일레븐은 편의점 간편식 시장을 선도할 역량을...
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무조건 싼 게 좋은줄 알았는데…장 보러 갔다가 '화들짝' [이슈+] 2024-06-06 16:37:09
가격은 그대로 유지했다. 오뚜기도 지난달 10일 냉면사리와 고명을 증량한 여름면 제품을 리뉴얼 출시했다. '김장동치미 물냉면'과 '함흥비빔냉면'에 포함된 면사리 1인분의 양은 150g에서 165g으로 10%씩 늘렸다. 편의점 업계도 역슈링크플레이션 전략에 뛰어들었다. GS25가 지난 1~4월 출시한 도시락...
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GTX·7호선·철도 연장…경기 북부 집값 기지개 켜나 2024-06-04 17:52:08
열차가 8량으로 증량된다. 현재는 4량 열차가 하루 4회 운행하고 있다. GTX-A노선도 연말 탑승객을 맞는다. 정부는 개통 시점에 맞춰 운정역 환승센터를 신설해 파주 외곽에서 운정역까지 시내버스 노선을 확충할 계획이다. 2028년 서울 삼성역까지 전 구간이 개통되면 ‘GTX 효과’는 한층 커질 것으로 전망된다. 일산까지...
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GTX·7호선·교외선…'교통 불모지' 경기 북부가 확 바뀐다 [집코노미-집집폭폭] 2024-06-04 14:00:01
출퇴근 전용열차가 8칸으로 증량된다. 현재는 4칸 열차가 하루 4회 운행하고 있다. 올해 12월엔 수도권광역급행철도(GTX)-A 파주 운정~서울역 구간이 개통한다. 정부는 개통 시점에 맞춰 운정역 환승센터도 신설할 예정이다. 운정신도시와 파주 외곽에서 운정역으로 향하는 시내·마을버스 노선도 확충한다. 철도역 근처에...
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"수도권 북부 출퇴근 편의 제고"…서울 잇는 광역버스·DRT 확충 2024-06-04 14:00:00
투입되던 4칸 열차는 8칸 열차로 증량된다. 이에 따라 열차 혼잡도는 137%에서 100% 수준으로 완화될 것이라고 대광위는 덧붙였다. 또 지난 2004년 4월 운행이 중단된 교외선은 오는 12월부터 하루 20회씩 운행이 재개된다. 교외선은 고양시에서 양주시를 거쳐 의정부시까지 32.1㎞를 단선으로 연결하는 철도다. 운행 재개...
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에이비엘바이오, ASCO서 'ABL503' 임상 1상 중간 결과 발표 2024-06-04 10:38:25
증량 파트를 통해 안전성이 확인된 특정 용량의 예비 항종양 활성을 평가하기 위한 용량 확장(Dose Expansion)과 특정 암을 대상으로 진행되는 종양 확장(Tumor Expansion) 파트는 미국과 한국에서 진행되고 있다. 중간 데이터 분석 대상이 된 환자들은 용량 증량 파트 참여자 34명과 용량 확장 파트에 참여한 19명으로,...
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셀트리온, 유럽 CHMP서 램시마SC '용법 추가-용량 증가' 승인 권고 받아 2024-06-03 10:55:31
및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계 최초로 피하주사로 개발한 제품이다. 미국에는 ‘짐펜트라’라는 제품명으로 공급되고 있다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한...
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셀트리온 '램시마SC', 변경허가 유럽 CHMP 승인 권고 획득 2024-06-03 10:45:27
글로벌 임상을 토대로 램시마SC의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용에 대한 CHMP의 승인 권고를 획득했다. 투여 요법에서는 CD 및 UC 환자를 대상으로 하는 IV 초기 요법에서 IV를 3회 투약하고 10주부터 램시마SC를 투약하는 방식이 추가됐다. IV를 2회 투약하고 6주부터 램시마SC 유지 요법을 시행하던 기존 방식에...
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