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한미약품, 면역조절 항암신약 美 임상 신청 2024-06-03 18:10:32
3일 밝혔다. 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다. HM16390은 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화한 면역조절 항암 혁신신약이다. 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형...
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한미약품, 면역조절 항암 혁신신약 FDA 임상 1상 IND 신청 2024-06-03 14:27:00
진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 3일 밝혔다. 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다. HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해 면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를 차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 IL-2...
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한미약품 "美 FDA에 면역항암제 임상 1상 계획 신청" 2024-06-03 12:19:55
밝혔다. 이번 임상에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 등을 평가할 예정이다. HM16390은 면역 세포의 분화, 생존 등을 조절하는 'IL-2 변이체'를 활용한 신약으로 항암 주기당 1회 피하 투여가...
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'사형 선고' 악명 높던 폐암…"신약에 정복 당하는 중" 반전 2024-06-03 10:24:44
5년이 지난 시점에서 진행성 환자의 60%가 암의 진행이 멈춰 생존한 것으로 나타났다. 구형 항암제를 복용할 경우 환자의 생존률이 8%에 불과한 것과 비교된다. 신약인 타그리소, 임핀지, 는 모두 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 사용 중이다. FDA가 지난 5월 승인한 암젠의 임델트라도 진행성 소세포 폐암 치료제다....
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티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상1b상서 DCR 66.7% 달성 2024-06-03 08:47:28
임상기관에서 TU2218과 키트루다(Keytruda)를 진행성 고형암 환자들에게 병용투여해 안전성, 약동학 및 효능 등을 평가하는 임상1b상(NCT05784688)을 진행중이다. 임상은 총 3개 용량 그룹(105mg, 150mg, 195mg/day)으로 구성되어 있고, 이번 학회 발표 내용은 예정 모집환자 18명 중 12명까지의 투약 결과가 담겨있다....
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티움바이오, 면역항암제 TU2218 1b상 고용량 그룹서 ORR 40% 2024-06-02 16:25:31
임상기관에서 TU2218과 면역항암제 키트루다(Keytruda)를 진행성 고형암 환자들에게 병용투여해 안전성, 약동학 및 효능 등을 평가하는 임상 1b상을 진행 중이다. 임상은 총 3개 용량 그룹(105mg, 150mg, 195mg/day)으로 구성돼 있다. 이번 학회 발표 내용은 예정 모집환자 18명 중 12명까지의 투약 결과가 담겨있다. ASCO...
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'레켐비' 허가…국내 알츠하이머 치료제 개발 상황은 2024-05-28 13:48:15
신약 개발 기업 젬백스앤카엘의 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제 'GV1001'은 지난 2월 식약처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다. 회사는 GV1001이 PSP는 물론 알츠하이머병 등 신경 퇴행성 질환에 대해 뇌 면역 환경을 개선할 것으로 보고 있다. 이 치료제는 현재 국내 임상 2상이 진행 중이고 앞서 미국...
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에이비엘·리가켐 기술수출한 中시스톤, 美ASCO서 ROR1 ADC 임상 결과 공개 2024-05-28 10:54:32
파트너사 시스톤 파마슈티컬스가 CS5001(ABL202, LCB71)의 진행성 고형암 및 림프종 환자 대상 임상 1a·1b상 데이터를 ‘미국임상종양학회(ASCO) 2024’에서 포스터로 발표한다고 28일 밝혔다. 초록에 공개된 데이터에 따르면 CS5001은 임상 1a상 첫 8개 용량군(7~125μg/kg)에서 용량 제한 독성(DLT)이 관찰되지 않고,...
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한미·GC녹십자 “파브리병 신약, FDA 희귀의약품 지정” 2024-05-27 14:13:09
다양한 장기가 서서히 손상돼 사망에 이르는 진행성 희귀난치 질환이다. 현재 파브리병 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥 주사하는 방식인 효소대체요법(ERT)으로 주로 치료한다. 이러한 1세대 치료제는 2주에 한번씩 병원에 가서 수시간 동안 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있고 정맥 주입에 따른 치료...
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암 진단서 치료까지…방사성 의약품 주목하는 제약업계 2024-05-26 07:10:00
이 밖에도 치매, 진행성 핵상 마비(PSP) 등을 진단하는 데 사용하는 방사성의약품에 대한 임상도 진행 중이며 3년 내 이를 제품화하는 것을 목표로 하고 있다. 이런 움직임에 발맞춰 일부 병원은 방사성의약품을 활용하는 전문 센터를 개소했다. 서울아산병원은 지난해 10월 '테라노스틱스'(Theranostics) 전문...
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