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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '스테키마' 유럽 허가 2024-08-26 10:31:26
됐다. 앞서 출시된 램시마, 램시마SC(미국 판매명 짐펜트라), 유플라이마 등 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군에 더해 인터루킨(IL) 억제제 스테키마도 허가를 받으면서 치료 대상 환자 범위는 더욱 확대될 전망이다. TNF-α는 인체의 면역반응에서 면역세포 간 연락을 촉진하고 기능을 조절하는 사이토카인이라고 하는 ...
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키움證 "짐펜트라·렉라자·엑스코프리 블록버스터 신약될 것" 2024-08-22 08:43:44
"짐펜트라·렉라자·엑스코프리 블록버스터 신약될 것" (서울=연합뉴스) 송은경 기자 = 키움증권[039490]은 22일 연간 1조원 이상의 매출을 기록하는 '블록버스터 신약' 후보군으로 셀트리온[068270]의 짐펜트라, 유한양행[000100]의 렉라자, SK바이오팜[326030]의 엑스코프리를 꼽았다. 허혜민 키움증권 연구원은...
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렉라자 FDA 승인으로 K-블록버스터 약물 기대감 2024-08-21 17:30:06
후보는 셀트리온이 개발한 자가면역질환치료제인 '짐펜트라'입니다. 기존의 정맥주사(IV) 제형의 램시마를 셀트리온이 최초로 피하주사(SC) 제형으로 개발해 지난해말 미국에서 신약으로 허가받았는데, 최근 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM)와 모두 계약을 체결하며 현지 시장의 75%에 달하는 판로를 꿰찼습니...
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"처방대상 질병 늘려라"…기존약 다른 효과 찾는 제약사들 2024-08-21 08:00:04
미국에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'의 적응증 확대를 추진 중이다. 지난 6월 짐펜트라의 적응증을 현재 미국에서 허가받은 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환에 더해 류머티즘 관절염(RA)으로 확장하고자 미국 식품의약청(FDA)에 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다. 짐펜트라의...
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SK바이오팜·셀트리온…"제2 렉라자는 우리 것" 2024-08-20 23:16:55
짐펜트라)도 블록버스터 후보다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 램시마를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 개발한 제품이다. 지난해 10월 미국에서 신약으로 허가받았다. 최근 셀트리온은 미국 3대 처방약급여관리회사(PBM)에 모두 등재됐다....
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[코스피·코스닥 전 거래일(19일) 주요공시] 2024-08-20 06:05:00
유상증자 결정 ▲ 코스피 상장사 상반기 이익 100조원대 회복…작년 부진 탈출 ▲ 두산건설, 상반기 매출액 10년만에 1조 돌파…수주도 1조 달성 ▲ 셀트리온[068270] "짐펜트라, 류머티즘 관절염 美 임상 3상 계획 승인" ▲ 명품 플랫폼 젠테, 2분기 매출 157억원…영업이익 흑자 전환 (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c)...
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셀트리온 '짐펜트라', 美 류마티스관절염 적응증 추가 임상 3상 승인 2024-08-19 11:45:15
305억8,600만달러(약 39조7,618억원)에 이른다. 기존에 짐펜트라가 타깃하고 있는 IBD (약 103억 6,499만 달러·한화 약 13조 4,745억원) 시장을 합하면 짐펜트라의 잠재적인 미국 내 타깃 시장은 약 409억5,099만달러(약 53조2,363억원)로 대폭 커질 전망이다. 앞서 지난 3월 미국에서 신약으로 출시된 짐펜트라는 현지...
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셀트리온 "짐펜트라, 류머티즘 관절염 美 임상 3상 계획 승인" 2024-08-19 08:59:59
"짐펜트라, 류머티즘 관절염 美 임상 3상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(프로젝트명 CT-P13 SC, 성분명 인플릭시맙)'의 류머티즘 관절염 대상 임상 3상 계획을 승인받았다고 19일 공시했다. 셀트리온은 해당...
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셀트리온의 코센틱스 시밀러, FDA에 임상 3상 계획 승인 2024-08-14 11:52:44
램시마, 짐펜트라, 옴리클로, 아이덴젤트, 스테키마 등 9개 허가 제품을 확보한 상태로, 이외에도 허가를 앞두고 있거나 임상 3상 단계에 있는 파이프라인으로 CT-P41(프롤리아·엑스지바 시밀러), CT-P47(악템라 시밀러), CT-P53(오크레부스 시밀러), CT-P55(코센틱스 시밀러), CT-P51(키트루다 시밀러) 등을 보유하고...
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셀트리온, 키트루다 품나…"美 임상 3상 계획 승인" [엔터프라이스] 2024-08-12 15:02:28
최대 매출을 기록하기도 했는데요. 올해 하반기엔 신제품 짐펜트라가 미국에서 승인되며, 본격적으로 매출을 늘릴 것이란 전망이 나옵니다. <앵커> 이사님, 미국 FDA에서 임상 2상이 30%, 임상3상 성공 확률이 58% 정도 된다고 하더라고요. 아무래도 2상에서 어렵게 걸러졌기 때문에 3상이 수월하다는 얘기도 있는 것...
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