셀트리온, 미국서 '짐펜트라' 적응증 확대 나서 2024-06-19 08:57:29

셀트리온, 미국서 '짐펜트라' 적응증 확대 나서 FDA에 류머티즘 관절염 대상 임상3상 시험계획 제출 (서울=연합뉴ㅅ) 나확진 기자 = 셀트리온[068270]이 미국에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(프로젝트명 CT-P13 SC, 성분명 인플릭시맙)'의 적응증(치료 대상 질병) 확대에 나섰다....

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셀트리온, 750억원 규모 자사주 매입 결정…올 들어 세 번째 2024-06-14 12:06:45

판단에 따라 자사주 매입·소각에 나섰다. 셀트리온 관계자는 “이번 자사주 추가 매입은 셀트리온의 미래 성장 가능성을 확신하는 동시에 주주가치를 극대화하기 위한 전략적 결정”이라며 “자사주 취득과 더불어 파이프라인 확대로 사업 성과를 극대화해 앞으로도 셀트리온의 경쟁력 강화와 주주가치 제고에 최선을 다할...

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"셀트리온, 미국 짐펜트라의 실적이 주가 모멘텀 될 것"-하나 2024-06-12 09:05:20

12일 셀트리온에 대해 미국에서의 짐펜트라(피하주사 제형의 인플릭시맙) 판매 실적이 단기적인 주가 상승 모멘텀이 될 수 있다고 분석했다. 투자의견과 목표주가는 각각 기존의 ‘매수’와 25만원을 유지했다. 서정진 셀트리온 회장은 전날 애널리스트와 기관투자자들을 만나 미국에서의 짐펜트라 직접 판매가 순항하고...

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"美 생물보안법 日도 수혜 커...후지필름 공세 만만치 않아" 2024-06-04 15:42:29

미국바이오협회는 오는 4일(현지시간) 한미 라운드테이블 회의를 비공개로 개최하고 아젠다를 도출해 오는 6월 한미 정부 간 진전된 바이오 관련 협업을 논의할 전망이다. '짐펜트라 홍보 총력전' 셀트리온 등 국내 참가 47곳 대대적 홍보 한편 바이오USA는 미국바이오협회가 주도해 매년 6월에 여는 세계 최대...

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"바이오 산업 돌파구를 찾아라"…바이오USA 개막 2024-06-04 08:30:00

전역에 출시한 자가면역질환 치료제 짐펜트라(램시마SC)를 적극적으로 홍보했다. 또 최근 유럽연합집행위원회로부터 품목허가를 받은 천식·두드러기 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로' 등과 관련해서도 글로벌 네트워크를 확대하고 파트너링을 추진했다. 롯데바이오로직스는 내년 가동을 목표로...

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셀트리온, 바이오USA서 해외 파트너십 강화…'글로벌 탑티어' 도약 2024-06-03 18:25:37

인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'를 미국에 신약으로 출시한데 이어, 지난달 22일에는 ‘옴리클로’(OMLYCLO, 성분명 : 오말리주맙)가 졸레어 바이오시밀러 최초로 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매허가를 획득하는 등 포트폴리오 경쟁력이 한층 공고해졌다. 셀트리온은 바이오USA 기간 동안 전시장...

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셀트리온 '램시마SC', 변경허가 유럽 CHMP 승인 권고 획득 2024-06-03 10:45:27

미국에서 공급중인 램시마(미국 제품명 인플렉트라)와 짐펜트라의 동반 성장도 이뤄질 것으로 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 "CHMP의 승인 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하기 때문에 사실상 승인을 의미하는 것으로 해석된다"며 "램시마SC 변경 허가 승인 시 유럽 내 환자들에게...

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"셀트리온, 하반기부터 짐펜트라 美 출시 효과 본격화"-KB 2024-06-03 07:44:34

KB증권은 3일 셀트리온에 대해 하반기부터 짐펜트라(피하주사 제형의 인플릭시맙)의 미국 출시 효과가 본격화될 것이라며 투자의견 ‘매수’, 목표주가 25만원을 유지했다. 김혜민 KB증권 연구원은 지난달 18~21일 미국 워싱턴DC에서 개최된 미국소화기질환학회(DDW) 연례학술대회를 참관하고 미국에서 신약으로 승인된...

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