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늘어나는 임상시험 사망자…8월까지만 재작년 연간 수준 2024-10-09 07:01:02
식약처가 참여자의 안전을 담보할 특단의 대책을 내야 한다"고 말했다. 이와 관련, 식약처는 "보고된 SUSAR은 시험약과의 관련성뿐 아니라 환자의 기저 질환이나 질병 경과, 병용 약물 등 여러 요소가 복합돼 나타날 수 있다"고 설명했다. 또 한 식약처 관계자는 "임상시험 건수 자체가 늘고 있고 SUSAR 관련 보고의 95％...
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식약처, 싱가포르와 식품 안전 분야 협력 2024-10-08 13:25:03
= 식품의약품안전처가 싱가포르 지속가능환경부와 식품 안전 분야 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 8일 밝혔다. 식약처에 따르면 양해각서 체결은 이날(현지 시각) 윤석열 대통령과 로런스 웡 싱가포르 총리와의 정상 회담에서 이뤄졌다. 양해각서에는 세포배양 등 신소재 식품과 혁신 식품 분야 규제 협력 확대,...
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박서준, '경성크리처' 출연에 "앞으로 일본 못 간다고 생각" 2024-10-08 10:18:06
나타난 크리처가 이 이야기의 시작이었다"며 "크리처를 통해 과거와 현재를 관통하는 얘길 하고 싶었고, 여전히 남아있는 잔재에 대해 생각해 볼 수 있게 던지는 게 매력 포인트였다"고 작품에 대해 설명했다. 이어 "용서와 망각은 다르다"며 "이걸 전 세계 사람들과 공유하고 싶었다"고 전했다. 김예랑 한경닷컴 기자...
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[게시판] 식약처, 바이오의약품 원료물질 GMP 인증 안내서 발간 2024-10-08 09:33:30
식품의약품안전처가 8일 바이오의약품 원료 물질 제조소 제조·품질관리기준(GMP) 인증을 위한 제출 자료 요건 등을 담은 민원인 안내서를 발간했다. 안내서에는 GMP 인증 평가 대상·적용 기준, 평가 방법 등이 담겼다. 식약처는 희망 업체를 대상으로 수요 조사를 실시해, 다음 달 바이오의약품 원료 물질 GMP 인증 사업...
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'인디고북'의 '키 테이크어웨이스'는?'…한은의 지나친 영어사랑 2024-10-08 06:00:06
말을 흔히 썼는데, 이는 기획재정부나 국회예산정책처가 보고서에서 '기준선 전망'이라고 통일한 표현이다. 또 고용 관련 부분에서 '노동시장 Tightness', '타이트한 노동수급'이라는 표현을 반복적으로 사용해왔지만, 가장 최근인 8월 보고서에서는 '높은 긴장도'로 번역하는 등 일관성도...
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레터, 당신은 외국인 노동자를 어떻게 생각하십니까[EDITOR's LETTER] 2024-10-07 08:17:26
그 결과입니다. 이런 주무부처가 없으니 실효성도 없고 인간적이지도 않은 필리핀 가정부 수입이라는 어처구니없는 정책이 저출산 대책이랍시고 튀어나오는 것 아닐까요. 현재 외국인 문제는 마치 난개발을 보는 듯합니다. 유학생, 노동자, 계절노동자, 중국동포 등 문제가 한꺼번에 뒤엉켜 있으니 말입니다. 그런 면에서...
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'토종 1호' CAR-T 치료제 내년 나온다 2024-10-06 18:52:12
게 임상에서 입증됐다”며 “식약처가 이런 점을 고려해 신속 승인 대상으로 지정했다”고 설명했다. 임상 2상에서 안발셀은 객관적반응률(ORR) 75.3%, 완전관해(CR) 67.1%를 보였다. 객관적반응률이란 암세포가 일정 기준 이상 줄어든 환자 비율을 의미하며 완전관해는 암세포가 완전히 사라져 관찰되지 않는 것을 뜻한다....
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'매출 900억' 잭팟 터진 한국하겐다즈…박신양 처가의 '위엄' [김익환의 컴퍼니워치] 2024-10-06 11:16:20
박신양의 처가로도 유명세를 치렀다. 최근 하겐다즈의 국내 매출이 사상 처음 900억원에 육박한 것으로 나타났다. 6일 금융감독원에 따르면 한국하겐다즈는 2024회계연도(2023년 6월 1일~2024년 5월 31일)에 매출 878억원, 영업이익 43억원을 기록했다. 매출과 영업이익은 전년 대비 각각 12.5%, 34.4% 늘었다. 매출은...
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'키 크는 주사'가 강남 엄마 필수품? 정상에 쓰면 말단비대증 우려 2024-10-04 16:12:28
있다. 식품의약품안전처가 밝힌 최근 5년간 국내 성장호르몬제제의 연평균 성장률은 약 31%이며, 지난해 기준 시장 규모는 약 4,445억원 수준이다. '성장클리닉' '성장치료'란 단어를 내걸고 광고하는 병원도 쉽게 찾을 수 있다. 성장호르몬 주사는 엄연한 성장호르몬 결핍증 치료제다. 성장호르몬 결핍이...
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"1년에 한 번 김밥 싸기, 그렇게 힘든가요"…고충 토로한 교사 2024-10-04 15:10:02
식약처가 추진하는 '나트륨 저감을 위한 시범 사업'에 참여하며 나트륨 줄이기에 동참하고 있다. BGF리테일이 운영하는 CU는 지난 2021년 'The건강식단'을 론칭하며 균형 잡힌 영양 도시락 출시에 집중하고 있다. 지난해 출시한 나트륨 저감 주먹밥과 김밥의 나트륨 함량은 각각 480㎎, 740㎎에 불과했다....
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