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메디포스트 "카티스템 日 진출, 차세대 줄기세포 개발에 총력" 2015-11-17 13:54:20
950만명 이상의 관절염 환자가 있다. 지난해 재생의료법이 시행되면서 임상 절차가 다른 의료 선진국에 비해 비교적 간단하고, 허가 취득시 다른 국가 진출에도 긍정적인 영향을 줄 수 있다는 설명이다. 메디포스트는 일본에서 관련 특허를 취득한 바 있으며, 최근 일본 식약처(pmda)와 공식면담 일정을 확정하는 등 현지...
[신산업·중기규제 확 푼다] 줄기세포·유전자 치료제, 일본·EU처럼 허가 전 사용 가능해진다 2015-11-06 18:40:29
우선 줄기세포, 유전자 등을 재료로 하는 첨단재생의약품 개발을 지원하는 재생의료법을 제정하기로 했다. 현재 첨단재생의약품은 오랜 임상시험 기간을 거쳐 인허가를 받은 뒤에야 환자가 치료받을 수 있다. 반면 일본, eu 등 선진국은 시판 허가를 받기 전 병원에서 의사 책임 아래 치료할 수 있는 길을 열어놓고 있다....
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