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뉴라클사이언스, 치매 신약 후보물질 글로벌 임상 1상 승인 2021-10-29 10:25:46
갖고 있으며, 알츠하이머 치매를 비롯한 근위축성 측삭경화증(루게릭병), 외상성 척수손상 등 다양한 중추 신경계 질환 치료제로도 개발중이다. 이연제약은 지난 2018년 뉴라클사이언스와 100억원 규모의 지분 취득 투자와 함께 공동개발 계약을 체결했다. 이를 통해 양사는 치매 항체신약 NS101에 대한 공동개발을 진행...
뉴라클사이언스 치매 항체신약 캐나다 임상 1상 승인 2021-10-28 09:47:06
약동력학과 면역원성이다. NS101은 신경세포(뉴런) 연접부인 시냅스의 활성화를 촉진해 중추신경을 재생시키는 기전을 갖고 있다. 뉴라클사이언스는 이 물질을 알츠하이머 치매를 비롯해 근 위축성 측삭경화증(루게릭병), 외상성 척수손상 등 여러 중추신경계 질환의 치료제로 개발하고 있다. 임상시험 시료 생산은...
美 통증 전문지, 신흥 유전자치료제로 엔젠시스 소개 2021-10-26 10:31:14
있을지 모를 기술이전 및 시판허가 준비에 박차를 가하기 위해 인력 및 조직을 정비하고 있다. 엔젠시스는 HGF 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 유전자치료제다. 미국 식품의약국(FDA)은 엔젠시스의 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료에 대해 2016년 희귀의약품과 신속심사(패스트트랙) 대상으로 지정했다. 2018년에는 DPN과...
헬릭스미스, 바이오 유럽 2021서 ‘엔젠시스’ 소개 2021-10-22 11:17:36
주목할 만한 임상 결과’로 선정됐다”며 “근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병) 미국 및 국내 임상 2a상, 샤르코마리투스병(CMT) 국내 임상 1·2a상 등이 순항 중”이라고 말했다. 이어 “꾸준한 디지털 컨퍼런스 참여를 기회의 장으로 삼아 글로벌 트렌드 파악 및 지속적인 소통을 해나가겠다”고 덧붙였다. 이도희 기자
아미코젠파마, 먹는 코로나19 치료제 국내 임상 2a상 승인 2021-10-18 14:55:44
승인을 획득했다. AGP600은 근위축성측삭경화증(ALS, 루게릭병)과 습성 황반변성 치료제로 국내에서 임상을 진행 중인 물질이다. 18일 식약처가 운영하는 의약품안전나라에 따르면 AGP600에 대한 국내 임상 2a상 시험계획이 지난 15일 승인됐다. 이번 임상은 인하대의대부속병원에서 19세 이상의 중증의 코로나19 환자...
美 바이오젠, ‘토퍼센’ 루게릭병 3상서 주요 평가변수 미충족 2021-10-18 08:55:12
바이오젠의 근위축성 측삭 경화증(ALS, 루게릭병) 치료제 후보물질 토퍼센이 임상 3상에서 1차 평가변수를 충족하지 못했다. 로이터는 17일(현지시간) 바이오젠이 토퍼센의 ‘SOD1’ 돌연변이 ALS(SOD1-ALS) 환자 대상 임상 3상 결과를 발표했다고 보도했다. ALS는 평균 생존기간이 3년에서 길게는 5년인 진행성 신경퇴행성...
헬릭스미스 "루게릭병 2a상, 환자 절반 첫 번째 치료주기 완료" 2021-10-05 09:54:35
헬릭스미스는 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 임상 2a상에서 전체 환자의 절반이 총 세 번의 치료 주기(사이클) 중 첫 번째 사이클을 마쳤다고 5일 밝혔다. 임상 2a상은 ALS 환자 18명을 대상으로, 미국의 4개 임상시험센터와 한국의 한양대병원에서 진행 중이다. 180일 간 총 세...
"루게릭병, 혈중 지질과 관련있다" 2021-09-15 08:36:16
위축성 측삭경화증)이 혈중 지질과 연관이 있다는 연구 결과가 나왔다. 루게릭병은 운동을 담당하는 신경세포가 퇴행성 변화로 점차 소실되면서 근력 약화와 근육 위축으로 언어장애, 사지 무력, 체중감소 등의 증세가 나타나다가 결국 호흡 기능 마비로 사망에 이르는 치명적인 질환이다. 완치 방법은 없다. 현재의...
헬릭스미스, 루게릭병 국내 임상 2a상 첫 환자 투약 2021-09-10 10:02:58
유전자치료제인 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성측삭경화증(ALS·루게릭병)에 대한 국내 임상 2a상에서 첫 환자 투약을 실시했다고 10일 밝혔다. 엔젠시스는 간세포성장인자(HGF) 단백질을 발현하는 플라스미드 디옥시리보핵산(pDNA) 기반의 유전자치료제다. 근육주사로 생체에서 HGF 단백질을 생산해 신경 재생, 혈관...
헬릭스미스, '엔젠시스' 루게릭병 국내 임상 2a상 첫 환자 투약 2021-09-10 09:49:14
루게릭병(ALS·근위축성 측삭경화증)에 대한 국내 임상 2a상 첫 환자 투약을 했다고 10일 밝혔다. 김승현 한양대병원 신경과 교수가 이끄는 임상시험 팀은 이달 9일 루게릭병 임상 환자에 엔젠시스 투여를 시작했다. 헬릭스미스는 올해 6월 식품의약품안전처에서 이번 임상시험 계획을 승인받았다. 헬릭스미스의 루게릭병...