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김건희 여사 '무혐의'...'도이치 주가조작 의혹' 결론 [오한마] 2024-10-17 11:39:23
신신제약은 마이크로니들 관절염 치료제 개발에 착수했다고 밝혔습니다. 현재 파일럿 제품 생산을 위한 자체 평가를 진행 중인 만큼, 신속한 상용화가 가능하다고 사측은 강조했는데요. 이는 골관절염을 포함해 트리거핑거, 근육통 등 다양한 관절염 질환 치료를 위해 개발될 예정입니다. 다만 오늘 신신제약 주가는 파란...
전자약 새 역사 쓴 노보큐어…폐암 병용치료, 美 시판 허가 2024-10-16 16:17:24
파괴노보큐어는 2011년 재발성 교모세포종 치료를 위한 첫 전자약 허가를 받으면서 전자약을 활용한 암 치료 시장을 열였다. 2015년 화학항암제와의 병용 요법으로 교모세포종 환자 치료용으로 추가 승인을 받았다. 2019년 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 환자 치료용도로도 FDA 허가를 받아 다른 질환군으로 적응증을...
"가자주민 치료 후송 시스템 있나?"…이스라엘 대법, 정부 압박 2024-10-16 09:44:29
영유아들은 목숨이 위태롭다"며 "당국은 이들이 치료받을 수 있도록 허가해 살 수 있는 사람은 살려야 한다"고 호소했다. 후송 치료 허가를 받지 못해 실제로 안타깝게 목숨을 잃은 사례도 있다. 가자 주민 피디 가넴(42)은 몇 달간의 기다림 끝에 지난 봄 이스라엘과 이집트 정부로부터 급성 림프종 치료를 위한 국외 ...
셀트리온 "짐펜트라 글로벌 3상서 증량 투여 효능 확인" 2024-10-16 09:35:25
제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 스스로 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. 지난해 10월 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 신약으로 허가받고 올해 3월 출시됐다. 이번 학회에서 셀트리온은 크론병(CD) 환자 192명, 궤양성...
폐암 치료 희망된 AZ 타그리소…유일하게 3년 이상 생존 입증 2024-10-15 16:06:46
변이 비소세포폐암 1차 치료에 단독요법과 병용요법 모두 허가된 치료제는 타그리소뿐이다. 승인 배경이 된 3상 임상연구(플라우라2)에서 타그리소-항암화학 치료법은 뇌 등 중추신경계로 전이된 EGFR 변이 폐암 환자 무진행 생존기간을 24.9개월까지 연장했다. 타그리소 단독요법의 13.8개월보다 11.1개월 개선했다. 수술...
CMG제약, 조현병 치료제 '데핍조' FDA 허가 재신청 2024-10-15 14:59:13
CMG제약, 조현병 치료제 '데핍조' FDA 허가 재신청 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = CMG제약[058820]은 미국 식품의약품청(FDA)에 필름형 조현병 치료제 '데핍조'의 품목허가를 재신청했다고 15일 밝혔다. 데핍조는 아리피프라졸 성분의 알약 형태 조현병 치료제를 입 안에서 녹는 필름형으로 변경한...
[게시판] 식약처, 임상시험용의약품 치료목적사용 제도 설명회 2024-10-15 09:46:00
중구 프레지던트 호텔에서 열리는 이번 설명회에서는 치료목적사용 제도 절차 설명 및 실제 적용 사례, 국내 미허가 의약품에 대한 치료 접근성, 치료목적사용 관련 글로벌 규제 동향 등이 소개된다. 참가를 원하면 상단 포스터 내 QR 코드를 이용해 사전 등록하면 된다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
대웅제약 당뇨병 신약 '엔블로' 해외 진출 청신호 2024-10-14 17:26:18
후 1년여 만에 해외에서도 허가받은 것이다. 엔블로는 대웅제약이 자체 개발한 나트륨 포도당 공동수송체(SGLT)-2 억제제 계열 당뇨병 치료제다. 회사 측은 기존 치료제 대비 적은 용량으로도 당화혈색소 감소 효과가 크고 혈당 달성률이 70%로 높다고 설명했다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 중남미 SGLT-2...
아이큐어 자회사 커서스바이오, 항비만 유전자치료제 KDDF 과제 선정 2024-10-14 16:10:07
선정됐다. 현재 시장에 유통중인 비만치료제들은 지방 흡수억제제나 식욕억제제 등을 메커니즘으로 사용하기에 많은 부작용들이 보고되고 있다. 시장 출시 후 일정 시간이 경과되면 시장에서 매출감소들이 일어나고 있다. 근 시장의 폭발적인 반응을 보이고 있는 위고비(세마글루타이드) 또한 중추신경계에 작용해 식욕중추...
알지노믹스 교모세포종치료제 후보물질, 美FDA 동정적 사용 승인 2024-10-14 11:14:46
수요가 매우 높은 질환이다. 그에 반해 치료방법이 충분치 않은 대표적인 난치성 종양으로 꼽힌다. 홍성우 알지노믹스 부사장은 “RZ-001의 EAP에 대한 미국 연구자들의 높은 관심을 반영해 하버드 대학병원을 시작으로 대상 병원을 확대해 나갈 예정”이라며 “이번 프로그램은 고농도의 시험약을 바로 적용할 수 있는...