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식약처, '오미크론 대응' 화이자 2가 백신 검증자문 통과 2022-09-30 17:20:36
자문을 통과했다고 30일 밝혔다. 식약처는 전날 코미나티2주에 대한 '코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단' 회의를 열어 이같이 결정했다. 회의에 참석한 감염내과 전문의, 백신·약학 전문가 등 7명은 코미나티2주를 추가 접종했을 때의 안전성과 효과성을 검토했다. 그 결과, 기존 백신과 중화항체 면역...
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화이자 코로나 2가 백신, 식약처 검증자문단 통과 2022-09-30 17:18:44
‘코미나티2주0.1mg/mL’(코로나19 초기 바이러스, 오미크론주(BA.1))에 대한 안전성․효과성 검증자문단 회의에서 이 같이 결정했다고 30일 밝혔다. 자문단은 ‘코미나티2주0.1mg/mL’ 접종 후 기존 백신과 중화항체 면역반응 비교 시 효과성은 입증되었으며, 안전성은 기존 백신과 유사한 수준으로 판단했다. 이번...
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식약처, 화이자 '오미크론 하위 변이' 2가 백신 사전검토 착수 2022-09-07 17:41:59
'코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)'의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 7일 신청한 데 따라 품목허가 심사 전 사전검토에 나섰다고 밝혔다. 이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이의 하위 바이러스인 BA.4와 BA.5 공통부분을 각각 항원으로 발현하도록 만들어진 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 2가...
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지난해 의약품 시장규모 첫 25조원 돌파…9.6% 증가한 역대 최고 2022-08-31 10:07:05
코미나티주', GC녹십자가 수입한 '모더나코비드-19백신주'에 이어 코로나19 치료제인 길리어드사이언스코리아의 '베클루리주정맥주사용동결건조분말' 순으로 나타났다. 특히 코미나티주를 생산하는 독일과 모더나의 코로나19 백신을 생산하는 스페인에서 의약품 수입이 각각 175.5%와 672.4% 급증했다....
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화이자 고소한 모더나…'mRNA 특허戰' 격화 2022-08-30 17:28:21
특허를 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신 코미나티가 침해했다는 내용이다. 모더나는 이 특허를 활용해 코로나19 백신 스파이크박스를 개발했다. 스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “이번 소송은 코로나19 이전 10여 년간 수십억달러를 투입해 개발한 mRNA 플랫폼을 보호하기 위한 것”이라고 밝혔다. mRNA 백신...
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식약처, 화이자 오미크론 대응 코로나19 백신 허가심사 착수 2022-08-29 17:47:10
대응하도록 개발된 화이자의 코로나19 2가백신 '코미나티2주'의 품목허가 심사에 착수했다고 29일 밝혔다. 이는 이날 한국화이자제약이 식약처에 수입 품목허가를 신청한 데 따른 것이다. 이 백신은 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스(BA.1)의 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의...
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FBI 트럼프 압수수색 역풍맞나…WSJ "위험한 선택" 2022-08-10 16:42:49
점도 상기했다. 버락 오바마 행정부 때 임명된 제임스 코미 전 국장은 2016년 당시 대선에서 승리한 트럼프 전 대통령의 캠프와 러시아 간 내통 의혹인 '러시아 스캔들' 수사 문제를 놓고 마찰을 빚다가 이후 2017년 5월 경질됐다. WSJ은 만약 트럼프 전 대통령이 기소될 경우 전례로 남아 장기적으로 역풍이 있을...
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"스벅 망고 음료에 망고 없다"…65억 소송 건 美소비자 2022-08-09 13:16:02
주장했다. 주장의 근거는 밝히지 않았다. 코미니스는 스타벅스가 소비자 기만, 거짓 광고를 금지하는 뉴욕주 법을 어겼으며, 제품 성분을 속여 부당이득을 챙겼다고 주장했다. 코미니스 측은 "만약 소비자가 제품명에 적혀 있는 과일 중 하나가 없다는 점을 알았다면 음료를 구매하지 않았거나, 값을 덜 치르려 했을 것"...
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"망고 음료에 망고 없다"…65억 소송 당한 스타벅스 2022-08-09 13:05:19
코미니스라는 이름의 한 여성은 5일 뉴욕 맨해튼 연방법원에 이같이 주장하며 소송을 제기했다. 그는 제품명에 `망고`가 들어간 스타벅스 음료 중 일부에 실제로는 망고가 들어있지 않았다고 주장했다. 또 야자수 열매 일종인 `아사이`가 제품명에 들어간 음료에도 아사이가 없었다고 덧붙였다. 코미니스는 `소비자도...
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"스타벅스 망고 음료에 망고 없어" 미 소비자 소송 2022-08-09 12:55:46
코미니스라는 이름의 이 여성은 5일 뉴욕 맨해튼 연방법원에 이같이 주장하며 소송을 제기했다. 그는 제품명에 '망고'가 들어간 스타벅스 음료 중 일부에 실제로는 망고가 들어있지 않았다고 주장했다. 또 야자수 열매 일종인 '아사이'가 제품명에 들어간 음료에도 아사이가 없었다고 덧붙였다. 코미니스는...
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