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지아이이노베이션, MSD로부터 GI-102 임상용 키트루다 공급받는다 2024-08-26 09:36:45
지아이이노베이션이 미국 머크(MSD)로부터 면역항암제 키트루다를 무상으로 공급받는다. 이번 계약은 회사가 GI-101A에 이어 두 번째로 MSD와 맺는 공동임상 협약이다. 지아이이노베이션은 면역항암제 내성 간암, 흑색종 및 신장암에서 GI-102와 MSD의 항PD-1 면역항암제 키트루다의 병용 요법을 평가하기 위한 임상시험...
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지아이이노베이션, MSD와 면역항암제 병용 임상시험 협력 2024-08-26 09:21:03
면역항암제 'GI-102'와 MSD의 면역항암제 '키트루다' 병용 요법의 유효성 등을 평가할 계획이다. GI-102는 면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 항암 면역세포 증식능을 보이는 치료제라고 지아이이노베이션은 설명했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용...
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셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 유럽 임상 3상 신청 2024-08-23 10:24:49
‘키트루다’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 개발 중인 ‘CT-P51’ 임상 3상 시험계획서를 제출했다고 23일 공시했다. 이번 임상에서 셀트리온은 606명을 대상으로 키트루다와 CT-P51 사이의 동등성과 유효성, 안전성 등을 입증할 예정이다. 오리지널 약물이 승인받은 모든 적응증에 대해 허가승인을 받고, 시장 및...
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셀트리온, 유럽서 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청 2024-08-23 10:09:38
셀트리온, 유럽서 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 유럽의약품청(EMA)에 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51의 임상 3상 시험 계획(IND)을 신청했다고 23일 밝혔다. 이번 임상에서는 이전에 치료받지 않은 전이성...
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[사설] 유한양행 렉라자 '대박' 예감…제약 강국 초석 되길 2024-08-21 17:37:26
반도체, 자동차산업을 능가하는 미래 산업으로 부상하고 있다. 우리 제약업계도 의약품 수입이나 제네릭(복제약) 생산에서 벗어나 신약 개발로 생존을 모색할 때다. MSD의 면역항암제 ‘키트루다’의 지난해 글로벌 매출은 250억달러(약 33조원)로, 국내 의약품 전체 시장(31조원) 규모보다 크다. 정부는 규제 완화와 세제...
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셀트리온의 코센틱스 시밀러, FDA에 임상 3상 계획 승인 2024-08-14 11:52:44
앞두고 있거나 임상 3상 단계에 있는 파이프라인으로 CT-P41(프롤리아·엑스지바 시밀러), CT-P47(악템라 시밀러), CT-P53(오크레부스 시밀러), CT-P55(코센틱스 시밀러), CT-P51(키트루다 시밀러) 등을 보유하고 있다. 셀트리온은 2025년까지 바이오시밀러 제품군을 총 11개, 2030년까지 총 22개의 바이오시밀러 포트폴리오를...
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앱클론 AC101 "HER2 양성 위암 1차 치료제 기대" 2024-08-12 18:19:01
“HLX22+허셉틴+화학요법(XELOX) 임상 2상 결과는 키트루다 병용요법 대비 매우 우수한 효능을 보였다”며 “HER2 양성 위암 1차 치료제 승인 가능성이 높은 것을 재확인했다”고 전했다. 이어 “HLX22 병용요법의 양성 위암 1차 치료제에 대해 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다”며 “신속한 임상 진행을...
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셀트리온, 면역항암제 복제약 美 3상계획 승인에 주가 강세(종합) 2024-08-12 15:35:12
미국 식품의약품청(FDA)으로부터 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51에 대한 임상 3상 계획을 승인받으면서 12일 주가가 강세를 보였다. 이날 셀트리온은 전날보다 4천원(2.04%) 오른 20만원으로 마감했다. 1.84% 오른 19만9천600원으로 시작한 주가는 한때...
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셀트리온, 키트루다 품나…"美 임상 3상 계획 승인" [엔터프라이스] 2024-08-12 15:02:28
만인데요. 키트루다는 지난해 약 34조 원 매출을 기록한 세계에서 가장 많이 팔린 의약품인만큼, 투자자들의 기대감도 상당합니다. 앞서 셀트리온은 내년까지 복제약 11종, 2030년까지는 22종을 확보하겠다는 목표를 밝힌 바 있는데요. 이번 임상 계획 승인의 의미와 복제약 개발 현황 등, 셀트리온을 둘러싼 이슈들을...
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셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 미국 3상 계획 승인 2024-08-12 09:41:34
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '키트루다(성분명:펨브롤리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P51'의 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인 받았다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인으로 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명 대상 글로벌 임상 3상을 진행, 오리지널 의약품 키트루다와...
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