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티움바이오, 면역항암제 병용 임상시험 첫 환자 투약 2023-03-30 09:06:43
면역항암제 신약후보물질(TU2218)과 MSD의 키트루다(Keytruda)의 병용 임상1b상의 첫 환자 투약이 개시됐다고 30일 밝혔다. 이번 임상을 통해 티움바이오는 ‘TU2218’과 키트루다의 병용에 대한 안전성을 확인하며, 임상2상의 투여 적정용량(R2PDC)을 확정할 예정이다. 티움바이오는 지난 해 6월 ‘TU2218’과 키트루다...
바이로큐어 "RC402·키트루다 병용 임상 1상서 안전성 확인" 2023-03-22 10:04:59
기반 항암신약 후보물질 'RC402'와 면역항암제 키트루다의 병용 임상 1상에서 안전성을 확인했다고 22일 밝혔다. 1상은 호주에서 1a상(5명)과 1b상(4명)으로 나눠 9명을 대상으로 진행됐다. 용량제한독성(DLT)은 나타나지 않았다. 1차 평가지표인 안전성과 내인성, 최대내성용량의 통계적 유의성을 확인했고, 2차...
큐리언트, AACR서 면역항암제 1상 면역 활성 결과 발표 2023-03-15 07:58:30
‘키트루다’의 개발사인 미국 머크(MSD)는 이미 임상 학술지를 통해 IFN-?와 직접 관계된 유전자의 발현으로 키트루다의 반응성을 예측할 수 있다는 임상 결과를 발표했다. 이 논문 발표 이후 면역관문억제제의 반응성과 IFN-? 간의 상관관계는 세계 여러 기관의 다양한 임상 연구를 통해 검증됐다고 했다. 큐리언트는...
애스톤사이언스, AACR서 암백신·키트루다 병용 전임상 발표 2023-03-09 08:46:58
HER2-ICD 암백신인 'AST-301'과 키트루다 병용 투약에 대한 전임상 연구결과를 발표할 예정이라고 9일 밝혔다. AST-301은 특정 항원을 인지하는 T세포의 면역원성을 선택적으로 증가시키는 기전을 갖고 있다. 애스톤사이언스는 현재 HER2 저발현 유방암 환자를 대상으로 AST-301의 미국을 포함한 다국가 임상...
美 머크가 공동임상 적극 지원…웰마커바이오 폐암신약 '청신호' 2023-02-07 17:41:48
의미다. MSD는 웰마커바이오에 키트루다를 무상 제공할 계획이다. 키트루다 약값이 환자 한 명당 한 해 1억원 정도인 점을 고려하면 웰마커바이오는 수십억원의 임상 비용을 아낄 수 있다. 웰마커바이오는 치료반응을 예측할 수 있는 바이오마커(생체 표지자) 기반의 신약을 개발하고 있다. 진동훈 서울아산병원 융합의학과...
'치료반응 예측' 웰마커바이오, 美 MSD '키트루다'와 폐암 치료제 병용 임상 2023-02-04 21:06:37
키트루다'를 함께 투여하는 임상이다. MSD가 키트루다의 효과를 극대화하기 위해 국내 바이오벤처가 개발 중인 신약 후보물질을 병용 파트너로 삼은 일곱 번째 사례다. 키트루다는 지난해 전 세계에서 209억 달러(약 26조원)가 팔린 블록버스터 의약품이다. 웰마커바이오는 비소세포폐암 환자를 대상으로 하는 국내...
제넥신, 자궁경부암 백신 식약처 신속처리대상 의약품 지정 2023-01-19 10:11:16
DNA치료백신인 GX-188E와 MSD의 면역관문억제제 키트루다의 병용 2상을 종료했다. 인유두종바이러스(HPV) 16과 18 타입 양성 환자 총 65명에 대한 안전성 및 효능 결과를 발표했다. 임상결과 보고서에 따르면 임상을 통해 확인된 유효성 평가군 60명에 대한 객관적반응률(ORR)은 35%였다. 총 60명의 환자 중 21명이 종양...
“알테오젠, 상반기 마일스톤 수령 등 모멘텀 보유” 2023-01-05 08:36:39
MK-5180에는 ALT-B4가 적용됐을 것으로 추정했다. MSD는 키트루다의 특허 만료 기한인 2028년 전까지 진입장벽을 강화하기 위해 SC제형을 개발하고 있다. 현재 3건의 임상을 진행 중이다. 2건은 특정 물질을 포함하지 않은 일반 SC제형 임상이고, 나머지 1건이 MK-5180이다. 내달엔 MSD의 일반 SC제형 임상 2건의 1차...
알테오젠, 히알루로니다제와 키트루다 혼합제형 국내 특허 2022-12-27 09:52:45
인간 히알루로니다제(ALT-B4)와 면역관문억제제 키트루다의 피하주사용 혼합제형에 대한 국내 특허 등록허가서를 수령했다고 27일 밝혔다. 이번 특허는 지난 2020년 3월 PCT 출원의 일환이다. 피하주사(SC)제형 항체의약품에 대해 알테오젠이 지적재산권을 보장받을 수 있는 내용이 담겼다. 기술수출을 체결한 고객사의 ...
알테오젠, 키트루다 피하주사제형 국내 특허등록 허가 2022-12-27 08:33:43
알테오젠은 인간 히알루로니다제(ALT-B4)와 면역관문억제제 키트루다의 피하주사용 혼합제형에 대한 국내 특허등록 허가서를 수령했다고 27일 밝혔다. 알테오젠은 2020년 3월 관련 국제특허(PCT)를 출원했다. 이번 특허는 PCT 출원 중 일부 청구항에 대해 별도로 등록을 신청해 허가받은 것이란 설명이다. 회사는 ALT-B4...