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[이슈 In] 연평균 6.7%씩 늘어나는 건보 약값…지난해만 21조2천억원 2022-07-18 06:02:01
중이다. 1회 투약 비용이 약 5억원에 달하는 세포치료제 '킴리아'가 소아 급성림프성백혈병 치료용 등으로 올해 4월 급여적용을 받은 데 이어, 한번 주사 맞는데 약 28억원(영국 비급여 기준)이 드는, 세계에서 가장 비싼 척수성근위축증(SMA) 유전자치료제 '졸겐스마'가 늦어도 8월 중에 건보 등재를 앞두...
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앱클론 “T세포 활성 조절 CAR-T, 내년 임상 진입 목표 ” 2022-07-11 11:16:42
개발 중인 ‘AT101’은 암세포 단백질인 ‘CD19’를 표적한다. 킴리아와 예스카타 등 기존 CD19 표적 CAR-T 치료제와 같은 표적이지만 항체가 결합하는 부위(에피토프)가 다르다. AT101은 자체 개발한 인간화항체인 ‘h1218'을 사용한다. 앱클론은 림프종 및 백혈병 동물 모델에 AT101을 투여한 결과 암세포가 완전...
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"520억 유상증자로 실탄 마련…다양한 신약 후보물질 확보" 2022-07-03 17:34:58
‘킴리아’ 등 현재 허가를 받은 CAR-T 치료제는 혈액암 치료제다. 유틸렉스의 CAR-T 치료제는 혈액암이 아니라 고형암이 대상이다. 최 대표는 “간암 등 고형암을 겨냥한 CAR-T 치료제 개발은 그 자체가 모험”이라면서도 “동물 실험 결과에서는 해볼 만한 데이터가 나왔다”고 주장했다. 유틸렉스는 지난 1일 520억원...
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네오이뮨텍, ASCO서 면역관문억제제 병용 임상 데이터 발표 2022-06-07 11:42:16
용량 증량 시험을 통해 NT-I7과 킴리아 병용 요법의 안전성과 내약성, 그리고 권장 용량을 확인할 예정이다. 안전성과 권장 용량을 확인한 후에는 환자 13명을 대상으로 용량 확장 시험을 진행한다. 객관적반응률을 확인할 계획이다. 양세환 네오이뮨텍 대표는 "면역관문억제제와 NT-I7의 병용 임상에서 미충족 수요가 큰...
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앱클론, 'h1218' 항체 및 CAR-T 치료제 日특허 등록 2022-06-03 09:38:12
찾아내는 기술이다. 회사에 따르면 노바티스의 ‘킴리아’, 길리어드의 ‘예스카타’, BMS의 ‘브레얀지’ 등 현재 허가를 받은 ‘CD19’ 표적 CAR-T 치료제는 모두 쥐(마우스)에서 유래된 ‘FMC63’ 항체를 사용한다. 반면 앱클론의 h1218 항체는 다른 에피토프에 특이적으로 결합하는 인간화 항체란 설명이다. 이에 기존...
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[분석+]티카로스, 국내에서 세번째로 CAR-T 임상 신청 2022-06-02 15:51:21
이 적응증으로 승인한 CAR-T 치료제만 킴리아(노바티스)와 예스카타(길리어드), 브레얀지(BMS) 등 3개다. 동일한 적응증을 대상으로 임상시험을 수행해 CLIP 기술의 우수성을 증명하겠다는 전략으로 풀이된다. 이재원 티카로스 대표는 “동물을 이용한 비임상실험에서 TC011이 CLIP 기술을 적용하지 않은 다른 경쟁 CAR-T...
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앱클론, 자가 CAR-T 국내 1·2상 첫 환자 투여 개시 2022-05-18 15:58:12
CAR-T 치료제인 킴리아 예스카타 등과는 차별화된 효과를 보일 것으로 기대하고 있다"고 말했다. 이어 "글로벌 CAR-T 신약개발을 위한 지적재산권 장벽을 확보했다는 데 의미가 있다"고 강조했다. 앱클론은 기존과는 다른 CD19 표적 항체를 사용한 차별성을 인정받아, 미국 유펜 의대와 공동연구를 추진하고 있다고 했다....
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앱클론, CAR-T 신약치료제 임상 첫 투여 2022-05-18 14:48:01
단 한번의 투여로도 혈액암을 완치할 수 있는 기적의 항암 치료제로 잘 알려져 있다. 앱클론 관계자는 “AT101은 자체 개발한 세계 유일의 1218 항체를 사용해 CD19 질환단백질의 새로운 부위에 작용하므로, 기존 블록버스터 CAR-T 치료제인 킴리아, 예스카타 등과는 차별화된 효과를 보일 것으로 기대하고 있다”고...
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앱클론, CAR-T 치료제 국가 임상지원과제 선정 2022-05-10 14:13:08
다시 투여하는 방식이다. 최근 CAR-T 치료제인 킴리아(Kymriah, 티사젠렉류셀)의 건강보험급여 적용으로 국내 환자들에게 새로운 치료 기회가 제공된다는 점에서 기대를 모으고 있다. 다만 건강보험 재정 부담이 크기 때문에 보다 많은 환자들을 치료하기 위해 국내 개발 CAR-T 치료제에 대한 필요한 상황이다. 앱클론의...
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앱클론 'CAR-T 치료제' 정부 임상지원과제 선정 2022-05-10 13:52:49
세포치료제다. 회사에 따르면 앱클론의 AT101은 앞서 승인된 킴리아, 예스카타 등의 CD19 표적 CAR-T 치료제와는 다른 항원 결합부위(에피토프)에 작용하는 인간화된 CD19 항체를 기반으로 개발됐다. 이를 통해 차별화된 약효를 보이는 동시에 독자적인 CAR-T 지적재산권을 확보할 수 있어 해외 진출과 기술이전(L/O)에 대...
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