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디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美FDA IND 제출 2024-05-09 15:45:42
감소 효과를 위약 대비 투약군의 자기공명영상-양자밀도 지방비율(MRI-PDFF) 및 MASH 치료제 FDA 허가 기준인 간 조직생검 측정 결과를 통해 비교 분석할 예정이다. DD01은 GLP-1과 글루카곤의 이중수용체 작용제로서 전임상 연구에서 경쟁력 있는 지방간 감소 및 체중 감소 효과를 확인했으며, 이를 근거로 미국에서 당뇨...
한미약품 "MASH 치료 후보 임상 2상 지속 권고 받아" 2024-05-08 10:42:22
투약에 따른 안전성 관련 데이터를 논의했다. 앞서 한미약품은 작년 5월 에포시페그트루타이드의 3개 용량(일주일에 2·4·6mg) 중 유효성 측면에서 무용하다고 판단될 수 있는 용량군을 제외할 목적으로 IDMC와 함께 중간 분석을 진행한 바 있다. 그러나 중간 결과에서 무용성(futility) 기준에 들어가는 용량군이 없는...
한미약품 “MASH 치료제 글로벌 임상 2상 순항 중” 2024-05-08 10:22:17
투약에 따른 안전성 관련 데이터가 논의됐다. 한미약품은 작년 5월 에포시페그트루타이드의 3개 용량(주당 2, 4, 6㎎) 중 유효성 측면에서 무용하다고 판단될 수 있는 용량군을 제외할 목적으로 IDMC와 함께 중간 분석을 진행한 바 있다. 그러나 중간 결과에서 무용성 기준에 들어가는 용량군이 없는 것으로 확인돼 특정...
티움바이오 “메리골릭스 임상 결과, 다국적제약사 큰 관심” 2024-05-07 18:49:22
2억 명의 환자가 있는 것으로 추산된다. 임상에는 위약군 23명, 메리골릭스 120㎎ 20명, 메리골릭스 240㎎ 21명, 메리골릭스 320㎎ 22명이 참여했다. 임상시험의 1차평가지표(primary endpoint)는 월경통(dysmenorrhea)의 감소 정도를 기저치(baseline)대비 투약 12주차 평가를 진행했다. 12주차 평가 결과 메리골릭스...
한올바이오파마, 안구건조증 치료제 美 임상 3상 개시 2024-05-07 15:00:24
수요가 높은 상황이다. 탄파너셉트는 대웅제약과 한올바이오파마가 공동개발하고 있는 물질로, 안구건조증의 주요 요인인 종양괴사인자(TNF)를 억제해 안구건조증을 치료하는 기전을 가진다. 안약과 비슷한 점안 형태로 개발되고 있어 투약 편의성이 높고, 국소화된 부위로의 투약이 가능해 부작용을 최소화 할 수 있다는...
경찰 "오재원에 대리처방 수면제 건넨 전·현직 선수 13명" 2024-05-07 13:23:32
마약 투약 혐의로 재판에 넘겨진 전 국가대표 야구선수 오재원(39)에게 대리 처방받은 수면제를 전달한 혐의로 전·현직 프로야구 선수 13명이 입건됐다. 조지호 서울경찰청장은 7일 정례 기자간담회에서 "두산베어스에서 자체적으로 확인해 명단을 통보한 8명 이외에 전·현직 선수 5명을 더 확인할 필요가 있어서 총...
티움바이오 "자궁내막증 치료제, 유럽 2a상서 통증 감소 확인" 2024-05-07 09:54:33
주요 지표인 월경통 감소 평가에서 위약 대비 메리골릭스 3개 용량군이 통계적 유의성을 달성했다고 회사는 전했다. 총 83명의 분석 그룹 중 메리골릭스 120㎎ 투약 그룹은 약을 먹기 전과 비교해 통증이 평균 4.3점 낮아졌으며, 240㎎ 그룹은 5.4점, 320㎎ 그룹은 6.2점이 감소했다. 반면 위약 그룹은 평균 2.7점 감소하는...
압타바이오, 차세대 면역항암제 개발 '청신호' 2024-04-29 18:58:32
했다. 압타바이오는 AB-19를 단독요법 또는 다른 항암제와 함께 쓰는 병용요법으로 개발할 계획이다. 앞서 압타바이오는 AB-19 효능 확인을 위해 CAF가 과발현된 마우스 종양모델에서 동물실험을 했다. AB-19 투약군, 면역항암제 PD-1 억제제 투약군을 비교했다. 그 결과 AB-19 투약군에서 종양 크기가 확연히 감소한...
"마약 자수" 경찰 찾아간 래퍼는 식케이…"수술 후 섬망증세" 2024-04-29 18:23:38
마약을 투약했다며 경찰에 자수했다가 불구속 송치된 래퍼가 식케이(30·본명 권민식)인 것으로 알려진 가운데, 식케이 측이 필로폰이 검출됐다는 일부 보도는 사실이 아니라고 반박했다. 식케이의 법률대리인 측은 29일 "현재 언론에서 보도되고 있는 내용은 사실과 다른 점이 많다"며 입장문을 냈다. 이에 따르면...
올릭스, 비대흉터치료제 美 임상2a상 최종 결과보고서 수령 2024-04-25 16:15:43
확인되지 않았다. 올릭스는 OLX101A의 2a상 임상시험에서 피험자 흉터의 심각한 정도를 투여 전과 투약 24주 후의 POSAS 스코어(Patient and Observer Scar Assessment Scale Score)로 측정해 점수를 확인했다. POSAS 스코어가 낮을수록 정상 피부에 가깝다는 의미다. 임상 결과 OLX10010 시험군에서는 투약 전 평균 5.1...