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바이오시밀러 이름은 왜 어려울까 2017-09-18 13:51:08
온트루잔트라는 이름은 어떻게 탄생하게 된 걸까요. 셀트리온이 개발한 허셉틴의 바이오시밀러 ‘허쥬마’는 ‘her’이라는 단어가 같아 이해가 되지만 온트루잔트는 공통점이 전혀 없어보입니다. 실마리는 허셉틴의 성분명인 트라스트주맙에서 찾을 수 있습니다.단일항체의약품의 성분명은 마지막이...
[모닝리포트] 삼성SDI, 역사적 신고가 지속 전망 2017-09-18 09:18:47
온트루잔트는 유럽에서 긍정 의견을 받아서 내년 초에 유럽에서 출시될 것으로 기대되는데요. 한국투자증권에서는 삼성바이오로직스가 유럽에서 빠르게 점유율을 확대해나갈 것으로 전망하고 있었습니다. 현금흐름이 빠르게 개선될 것으로 예측하며 목표가를 올려잡았습니다. 요즘 게임주들의 흐름이 좋은데 게임주 전반에...
[특징주]삼성바이오로직스, '상승'…자회사 유방암치료제 유럽허가 임박 2017-09-18 09:09:29
오트루잔트가 유럽 판매허가를 눈앞에 두고 있다는 소식 때문이다.18일 오전 9시6분 현재 삼성바이오로직스는 전날보다 6500원(1.99%) 오른 33만3000원에 거래되고 있다.삼성바이오에피스가 15일(현지시간) 온트루잔트가 유럽의약품청(ema)의 약물사용자문위원회(chmp)로부터 '긍정의견'을 받았다고 발표한데 따른...
삼성증권 "삼성바이오, 세계 최다 바이오복제약 허가" 2017-09-18 08:49:23
이승호 연구원은 "자회사 삼성바이오에피스의 '온트루잔트'가 지난 15일 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 긍정 의견을 받아 연내 최종 판매 허가가 나올 것으로 보인다"고 전했다. 온트루잔트는 스위스의 다국적제약사 로슈가 판매하는 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암 치료제인 허셉틴(성분...
한투 "삼성바이오로직스, 자회사 유럽출시 기대감" 2017-09-18 08:42:23
'허셉틴'의 바이오시밀러인 '온트루잔트'에 대해 '긍정' 의견을 받았다"며 "온트루잔트는 11월 품목허가를 거쳐 내년 1분기에 유럽시장에 출시될 수 있을 것"이라고 전망했다. 허셉틴은 로슈가 개발한 유방암 치료제로, 2016년 전 세계에서 70억달러(약 8조원)의 매출을 올렸으며 유럽 매출액은...
삼성바이오에피스 항암제 유럽 허가 임박 2017-09-17 19:43:44
트루잔트로 항암제 바이오시밀러 시장까지 영역을 넓힌다는 계획이다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 “온트루잔트가 chmp의 긍정 의견을 받은 것은 자가면역질환 치료제뿐만 아니라 항암 항체치료제 분야에서도 연구개발(r&d) 역량을 인정받았다는 것”이라며 “고품질 바이오시밀러를 통해 암 환자들의...
삼성바이오에피스 SB3 유럽허가임박…세계 최다 허가 눈앞 2017-09-17 10:10:00
검토를 거쳐 최종 판매 허가를 받게 된다.온트루잔트는 스위스 로슈(roche)가 판매하는 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등의 항암 항체치료제인 '허셉틴'(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러다. 허셉틴은 지난해 연간 약 7조8000억원의 매출를 기록, 전세계 판매 8위에 오른 블록버스터 바이오...
삼성바이오에피스, 유방암치료제 이르면 11월 유럽 허가…바이오시밀러 중 최초 2017-09-16 09:45:19
ema에 온트루잔트 판매 허가를 신청한 지 1년만에 이뤄졌다. 현재 전 세계 허셉틴 바이오시밀러 중 가장 속도가 빠르다. 온트루잔트의 최종 판매 승인을 받게 되면 유럽에서 판매 가능한 최초의 허셉틴 바이오시밀러가 되는 것이다.온트루잔트는 유방암치료제로 초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등을 치료하는데...
삼성바이오 유럽 내 유방암 바이오시밀러 시장 선점 나선다 2017-09-16 08:19:13
'온트루잔트'(SB3)가 유럽 최초로 허가받는 허셉틴 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 될 전망이다. 삼성바이오에피스가 유럽 내에서 유방암 바이오시밀러 시장에 가장 먼저 진입, 개척하는 '퍼스트무버'가 될 가능성이 짙어졌다. 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러인 온트루잔트는 15일(현지시간)...
삼성바이오 유방암 바이오복제약 'SB3' 유럽 허가 눈앞 2017-09-16 08:15:57
유방암 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '온트루잔트'(프로젝트명 SB3)가 유럽 허가를 눈앞에 뒀다. 삼성바이오에피스는 15일(현지시간) 허셉틴 바이오시밀러인 온트루잔트가 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '긍정 의견'(positive opinion)을 받았다고 발표했다....
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