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셀트리온, 32兆 키트루다 시장 노린다…美 임상3상 IND 신청 2024-06-17 10:47:12
기준 약32조원)에 달한다. 미국 물질 특허는 오는 2029년 11월 만료된다. 셀트리온은 이번 글로벌 임상3상에서 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널 의약품 키트루다와 바이오시밀러 ‘CT-P51’간의 유효성과 동등성 입증을 위한 비교 연구를 진행할 계획이다. 회사 관계자는 “키트루다는 세계에서 가장...
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셀트리온, 키트루다 시밀러 'CT-P51' 美 임상 3상 IND 신청 2024-06-17 10:10:31
1월에 미국과 유럽에서 각각 물질 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 이번 글로벌 3상 IND 제출을 통해 항암제 바이오시밀러 제품군을 확대한다는 방침이다. 회사는 유방암·위암 치료제 허쥬마(성분명 트라스투주맙), 전이성 직결장암 치료제 베그젤마(성분명 베바시주맙), 혈액암 치료제 트룩시마(성분명 리툭시맙) 등...
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셀트리온, 美 FDA에 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청 2024-06-17 09:02:34
물질 특허가 만료될 예정이어서 각국 제약 기업들은 키트루다 복제약 개발에 뛰어들고 있다. 셀트리온은 2025년까지 11개 바이오시밀러 포트폴리오를 확보할 방침이다. 셀트리온 관계자는 "CT-P51의 오리지널 제품은 현재 세계에서 가장 큰 매출을 올리는 등 글로벌 면역항암제 시장이 폭발적 성장세를 보여 CT-P51의 매출...
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셀트리온, 글로벌 매출 1위 '키트루다' 바이오시밀러의 미국 임상 3상 신청 2024-06-17 08:59:27
1월에 미국과 유럽에서 각각 물질 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 키트루다 바이오시밀러 개발을 통해 항암제 바이오시밀러 제품 포트폴리오 확대를 기대하고 있다. 특히 기존 표적항암제에서 면역항암제로까지 영역을 확대하게 된다는 데 의미가 있다. 셀트리온은 현재 유방암 및 위암 치료제 허쥬마(트라스투주맙),...
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지놈앤컴퍼니 "기존 없던 ADC 개발…신규 타깃 항체 발굴" 2024-06-13 14:23:14
링커·페이로드의 특허 만료에 따라 이 같은 비전을 추구하겠다고 홍 대표는 설명했다. 면역항암제로 개발 중인 GENA-104를 ADC 항체로 개발할 수 있다고도 언급했다. GENA-104는 신규 표적 발굴 플랫폼 '지노클'(GENOCLE)을 통해 발굴한 신규 타깃 'CNTN4'가 면역 T세포의 활성을 억제하는 것을 차단한다....
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노동법원 생기면...'악덕' 임금체불 사업주, 사라질까 [전민정의 출근 중] 2024-06-08 08:00:00
중요성을 강조하면서 가정법원, 특허법원처럼 노동분쟁을 전문적으로 다룰 노동법원 설치를 적극 검토할 것을 선언했습니다. 임기 중에 노동법원 설치 관련 법안 제출도 공식화했는데, 소관 부처인 고용노동부와 법무부는 최근 노동법원 설치 협의에 착수한 상황입니다. ● 30년 숙원 된 '노동법원' 설치 다시...
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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 물질특허 승소 2024-05-31 14:34:13
2031년에 만료되는 화합물(물질)특허와 2036년에 만료되는 결정형특허가 있다. 이 중 물질특허 존속기간은 의약품 연구개발에 소요된 기간을 인정받아 기존 2026년 12월6일에서 2031년 8월25일까지 연장됐다. 제네릭사들은 케이캡의 허가 적응증 중 최초 허가적응증을 제외하고 후속 허가 적응증으로만 출시하려는 일명...
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HK이노엔, 케이캡 물질특허 승소…2031년까지 독점권 확보 청신호 2024-05-31 10:20:56
처방매출은 1500억원이 넘은 것으로 알려졌다. 케이캡 특허는 2031년에 만료되는 물질특허와 2036년에 만료되는 결정형특허로 구성된다. 이중 물질특허 존속기간은 의약품 연구개발에 소요된 기간을 인정받아 기존 2026년 12월 6일에서 2031년 8월 25일까지 연장됐다. 다른 제약사들은 케이캡 제네릭을 2026년 출시하기...
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삼성바이오로직스 성장성, 치매치료제 시장과 CDO에 달려 2024-05-30 12:07:27
포함한 다수 블록버스터 오리지널 약물의 특허만료에 따른 후속 바이오시밀러 제품 출시가 삼성바이오로직스의 실적을 견인할 것"이라고 전망했다. 글로벌 대형 제약사들의 생산 아웃소싱 트렌드도 이어질 전망이다. 그는 "2019년까지 글로벌 포유세포 생산능력의 75%에 달하던 제약사 비중은 2028년 48%까지 감소할 것으로...
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건강에 돈 쓰는 베이비부머…제약·바이오株 시간 온다 2024-05-29 18:18:53
수요도 급증할 전망이다. 그는 “2025년 다수의 특허 만료를 계기로 낮은 가격이 장점인 바이오시밀러 시장이 커질 것”이라고 예상했다. 국내에서 이 분야의 선두주자는 한미약품과 셀트리온이다. 그는 2028년 수요가 높은 치료 분야로 종양, 면역, 당뇨, 심혈관, 중추신경계 등을 꼽았다. 이 밖에 그는 “50세 이상 인구...
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