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베이진 면역항암제, 中서 식도암 적응증 추가 승인 2022-04-18 09:03:31
환자가 등록됐다. 환자는 티슬리주맙 투여군 또는 화학요법군(파클리탁셀 도세탁셀 이리노테칸 중 선택)에 무작위 배정됐다. 1차 평가변수는 치료의향분석(ITT) 모집단의 전체생존기간(OS)이었다. 주요 2차 평가변수는 ‘PD-L1’ 발현이 높은 환자의 OS였다. 기타 2차 평가변수에는 무진행생존기간(PFS), 객관적반응률(ORR...
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메드팩토, 국립암센터와 위암 병용요법 연구자 임상 계약 2022-04-11 09:21:47
메드팩토는 위암과 관련해 백토서팁과 파클리탁셀 병용투여에 대한 2a상을 진행하고 있다. 이 병용요법에 대해 2020년 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(ODD)을 받았다. 또 백토서팁과 임핀지는 비소세포폐암과 방광암에 대해 병용 임상을 진행하고 있다. 이번 임상으로 위암으로까지 치료영역을 확대할...
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에이비엘바이오 "ABL001, 1b상서 담도암 ·췌장암 효과 확인" 2022-03-29 15:40:33
이리노테칸 및 파클리탁셀을 각각 병용 투여하는 방식으로 진행됐다. 이를 통해 ABL001 병용요법의 안전성 및 내약성을 평가하고, 이를 기반으로 최대 내약용량(MTD) 및 임상 2상의 권장용량(RP2D)을 결정했다. 1b상을 분석한 결과, 체중 1kg당 ABL001 10mg과 12.5mg을 각각 이리노테칸 및 파클리탁셀과 병용투여 시...
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에이비엘바이오, 면역항암 후보물질 `ABL001` 임상1b상서 부분 관해 2022-03-29 15:28:10
화학항암제 이리노테칸, 파클리탁셀을 각각 병용 투여하는 방식으로 진행됐다. 해당 임상은 서울대학교병원, 분당서울대학교병원을 포함한 3개 기관에서 이뤄졌다. 에이비엘바이오가 임상1b상을 분석한 결과에 따르면, ABL001 10mg/kg과 12.5mg/kg을 각각 이리노테칸 및 파클리탁셀과 병용투여시 용량제한독성(DLT)이나...
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美 아테넥스, ‘오락솔’ 전이성 유방암 대상 미국 상업화 중단 2022-03-17 09:23:35
아테넥스가 한미약품으로부터 도입한 경구용 파클리탁셀(오락솔)의 전이성 유방암 적응증에 대한 미국 상업화를 중단한다고 16일(현지시간) 밝혔다. 운영비용을 50% 이상을 절감하기 위해 비용 및 인력을 재배치하고 우선순위를 재조정했다. 앞으로는 NKT 등 세포치료제 개발에 집중한다는 계획이다. 오락솔은 한미약품이...
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김성진 메드팩토 대표 "자궁경부암 항암제 내성 작용기전 규명" 2022-02-24 13:31:00
‘파클리탁셀’이 DRAK1 단백질의 분해를 유도, 염증 매개 인자인 ‘TRAF6’의 활성을 촉진시키는 것이 자궁경부암 세포의 항암제 내성과 밀접한 관련성이 있다는 것을 확인했다. 김 대표의 연구팀은 최근 DRAK1 단백질이 TRAF6 단백질의 분해를 촉진해 염증을 억제한다는 사실을 발표했다. 이번 연구에서는 파클리탁셀이...
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메드팩토 “김성진 대표, 자궁경부암 내성 작용기전 규명” 2022-02-24 10:36:29
‘파클리탁셀’이 DRAK1 단백질의 분해를 유도, 염증 매개 인자인 ‘TRAF6’의 활성을 촉진시키는 것이 자궁경부암 세포의 항암제 내성과 밀접한 관련성이 있다는 것을 확인했다. 김 대표의 연구팀은 최근 DRAK1 단백질이 TRAF6 단백질의 분해를 촉진해 염증을 억제한다는 사실을 발표했다. 이번 연구에서는 파클리탁셀이...
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美 콤패스, 에이비엘바이오서 도입한 항암 이중항체 美 2상 승인 2022-01-21 11:02:36
ABL001(CTX-009)과 파클리탁셀의 병용 투여로 진행되고 있다. 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자 중에서 이전에 1차 또는 2차의 전신 항암치료를 받은 환자들을 대상으로 한다. 한독은 2상 1단계의 환자 등록을 마쳤다. 김영진 한독 회장은 “담도암 환자 대상 임상에서 ABL001(CTX-009)의 유의미한...
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한독, 미국 FDA서 항암제 임상 2상 시험계획 승인 획득 2022-01-21 09:54:31
널리 쓰이는 항암제 '파클리탁셀'과 ABL001을 병용 투여하는 임상 2상을 진행 중이다. 1단계 환자 등록을 완료했으며, 컴퍼스와 미국 내 임상 기관을 추가해 2단계에 진입할 계획이다. ABL001은 이중 항체 플랫폼 기술을 활용해 국내 바이오기업 에이비엘바이오[298380]가 개발한 차세대 항암제 후보물질이다. 이...
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에이치엘비, 체외진단 의료기기 기업 ‘에프에이’ 흡수합병 2022-01-04 14:36:53
해외 고정 납품처에 대한 수출물량이 증가하고 있다”며 “인수합병을 마치고 매출과 영업이익이 크게 증가할 것”이라고 말했다. 한편 에이치엘비의 미국 자회사인 엘레바는 작년 3월, 3세대 파클리탁셀 제제인 ‘아필리아’에 대한 세계 권리를 스웨덴 오아스미아로부터 이전받았다. 아필리아는 올해 난소암 치료제로...
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