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유한양행 폐암약 '렉라자' FDA 승인…첫 美 진출 국산 항암제 2024-08-20 20:39:13
유한양행 폐암약 '렉라자' FDA 승인…첫 美 진출 국산 항암제 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 유한양행[000100]의 폐암 치료제가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 허가를 받으며, FDA 승인을 받은 첫 국산 항암제가 탄생했다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)와 글로벌 제약사...
유한양행 폐암신약 렉라자, 美 FDA 승인 2024-08-20 20:28:33
세포폐암 치료제 렉라자가 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 시판허가를 받았다. 국내 제약사가 항암 분야에서 글로벌 제약사에 기술수출해 FDA 승인을 받은 첫 사례다. 존슨앤드존슨(J&J)은 미국 식품의약국(FDA)이 렉라자와 리브리반트 병용요법을 국소 진행성 및 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 1차 치료제로...
유한양행 '렉라자' 美 FDA 승인 임박…"단기 변동성 유의" [엔터프라이스] 2024-08-19 15:38:26
세포폐암 치료제인 렉라자는 리브리반트와 함께 사용했을 때 질병 진행 또는 사망 위험을 30% 줄일 수 있는 것으로 파악되고 있습니다. 존슨앤드존슨의 호아킨 두아토 회장도 이번 신약 승인을 자신하고 있는데요. 이번 신약 승인이 유한양행의 기업가치를 얼마나 끌어올릴 수 있을까요? 취재한 내용 전해드리겠습니다....
美 대선 트럼프 vs. 해리스, '누가 되든' 수혜 볼 섹터 TOP3 [글로벌 IB 리포트] 2024-08-19 08:13:56
RSV백신, 다시 말해 호흡기 세포융합 바이러스 백신인 ‘아브리스브’가 18세 이상의 면역 저하 고위험군 성인을 대상으로 한 후기 임상 연구에서 강력한 효과를 보였다는 건데요. 또 지난 7월 CNBC에 따르면, 화이자의 폐암치료약물이 유망한 장기 임상 시험 결과를 보여줬습니다. 로브레나로 불리는 이 약물을 통해, 약...
젠큐릭스의 디지털 폐암 동반진단 "180개 돌연변이 탐지" 2024-08-16 10:22:51
비용 절감 등의 장점을 가지고 있다. 전체 폐암의 85%를 차지하고 있는 비소세포함의 돌연변이를 탐지하는 데 효과적인 1차 진단 도구로 사용될 수 있다는 분석이다. 또한 디지털 핵산증폭장치(PCR) 기술 제품으로 혈장 핵산을 활용하기 때문에 수술 및 치료 전·후 환자 혈액으로 모니터링을 통한 효율적인 환자 관리가...
엔비디아 4%↑… 제프리스 “블랙웰 지연 문제없어” [美증시 특징주] 2024-08-13 08:02:17
자사 RSV백신, 다시말해 호흡기 세포융합 바이러스 백신인 ‘아브리스브’가 18세 이상의 면역 저하 고위험군 성인을 대상으로 한 후기 임상 연구에서 강력한 효과를 보였다고 보도했습니다. 해당 연구에는 말기 신장 질환, 자가면역 질환, 장기 이식 환자 그리고 폐암 환자들이 참여했습니다. 화이자는 해당 데이터를 규제...
다원메닥스 "악성 뇌종양·흑색종 치료길 열겠다" 2024-08-12 18:29:11
개발했다. 유 대표는 “원형은 치료에 쓸 수 있는 중성자 발생 효율이 69%지만 선형으로 이를 92%까지 높였다”고 했다. 치료 가능성은 확인했다. 완치율 10% 미만인 악성 뇌종양(교모세포종) 재발 환자 6명이 참여한 임상 1상에서 2명이 20개월 가까이 생존해 일상 생활로 복귀했다. 두경부암, 유방암, 흑색종, 폐암 등의...
셀트리온, 면역항암제 복제약 美 3상계획 승인에 주가 강세(종합) 2024-08-12 15:35:12
이에 따라 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51 간의 동등성과 유효성을 입증할 계획이다. 비소세포폐암 외에도 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 키트루다는 세계적 제약사 MSD(미국 머크)가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출 250억달러(약 34조원)를 기록하며 전...
셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 미국 3상 계획 승인 2024-08-12 09:41:34
받았다고 12일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인으로 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명 대상 글로벌 임상 3상을 진행, 오리지널 의약품 키트루다와 CT-P51 간의 유효성과 동등성 등을 입증할 계획이다. 키트루다는 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 항암제로 지난해 약 250억 1,100만 달러(한화...
[특징주] 셀트리온, 면역항암제 복제약 美 3상계획 승인에 강세 2024-08-12 09:23:53
이에 따라 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51 간의 동등성과 유효성을 입증할 계획이다. 비소세포폐암 외에도 위암, 두경부암 등을 적응증으로 하는 키트루다는 세계적 제약사 MSD(미국 머크)가 개발한 블록버스터 의약품으로, 지난해 매출 250억달러(약 34조원)를 기록하며 전...