지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 1·2a상 시험 신청 2021-08-30 11:11:09
강스템바이오텍은 중등증의 골관절염 환자의 무릎에 퓨어스템 오에이 키트주를 한 번 투여해 안전성과 연골재생 등 구조 개선과 통증 관리 효능을 확인할 계획이다. 임상 1상에서는 최대 18명에 약물을 저용량, 중용량, 고용량으로 투여해 내약성과 안전성을 확인할 예정이다. 임상 2a상에서는 50명에게 시험약을 안전성이...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
강스템바이오텍, 골관절염 치료제 국내 1·2a상 신청 2021-08-30 10:55:59
스템바이오텍은 무릎 골관절염 치료제인 '퓨어스템-오에이 키트 주'에 대한 임상 1·2a상을 식품의약품안전처에 신청했다고 30일 밝혔다. 1상에서는 최대 18명의 골관절염 대상자에게 용량별 내약성과 안전성을 확인하게 된다. 2a상은 총 50명에게 안전성이 확인된 용량군의 6개월 간 유효성을 위약군과 비교한다....
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
'줄기세포 강자' 강스템바이오텍의 변신…될성 부른 신약물질 사들여 개발 후 기술 수출 2021-08-17 18:04:39
강스템바이오텍이 R&BD 사업을 자신하는 데는 이유가 있다. 이 사업을 하기 위해선 후보물질 발굴과 전임상, 임상 등 세 분야에서 경험과 실력을 갖추고 있어야 한다. 강스템바이오텍은 아토피 피부염 치료제인 ‘퓨어스템 에이디’로 임상 3상을 경험했다. 강 기술고문은 “임상의 모든 과정을 경험하면서 임상 전문인력과...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
강스템바이오텍, 류머티즘 관절염 치료제 2a상 투여 완료 2021-08-11 14:16:50
강스템바이오텍은 류머티즘 관절염 치료제 ‘퓨어스템 RA주’의 임상 2a상의 환자 투여를 지난 6월 말 완료했다고 11일 밝혔다. 이번 2a상은 총 7개 임상시험 기관에서 진행 중이다. 기존의 항류머티즘제제(DMARD)에 반응하지 않는 중등도 이상의 류머티즘 관절염 환자 30명에게 퓨어스템 RA주 고용량과 저용량을 4주...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
강스템바이오텍, 류마티스 관절염 임상2a상 환자 투약 완료 2021-08-11 09:33:17
스템바이오텍은 류마티스성 관절염 치료 신약후보물질인 `퓨어스템 RA`의 임상2a상에 대해 환자 투약을 최종 완료했다고 11일 밝혔다. 이번 임상시험은 총 7개 임상시험기관에서 기존의 항류마티스제제(DMARD)에 불응인 중등도 이상의 30명의 류마티스성 관절염 환자에게 `퓨어스템 RA`를 4주 간격으로 3회 투여하고, 24주...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
강스템바이오텍 "신약개발 위해 500억원 규모 유상증자" 2021-08-02 17:12:33
강스템바이오텍은 현재 아토피 피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'의 임상 3상 시험을 하고 있다. 병원 17곳에서 환자를 모집해 2022년까지 임상 약 투여를 마치고 2023년 품목허가를 받는 것을 목표로 하고 있다. 류마티스 관절염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-알에이주'는 임상 2a상 투여를...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
[유망기업] 내년까지 아토피 치료제 임상 성공 목표, 강스템바이오텍 2021-06-23 09:16:01
스템바이오텍의 계획은 국내에만 국한되지 않는다. AD주의 3상 임상이 마무리될 즈음 해외 파트너사와의 협력을 통해 글로벌 진출도 꿈꾸고 있다. 기술수출도 여러 기업과 논의 중이다. 다른 세포치료제 개발도 순항 중이다. 류머티즘 관절염 치료제인 ‘퓨어스템 RA주’는 최근 임상 1상을 마쳤다. 이달 안에 2a상 투약을...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
임상 3상 재도전 나선 강스템…"아토피 신약 3년 내 허가신청" 2021-06-06 16:59:11
강스템바이오텍은 내년 임상을 마치고 2024년 신약 허가 신청을 할 계획이다. 다른 임상도 순항 중이다. 류머티즘관절염 치료제로 개발 중인 ‘퓨어스템 알에이’도 이번달이면 임상 2a상 투약을 마친다. 나 대표는 “골관절염 후보물질 ‘퓨어스템 오에이’도 올해 임상 1·2a상 시험계획을 신청하겠다”며 “줄기세포...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
강스템바이오텍, 아토피 피부염 줄기세포 치료제임상 3상 재도전 2021-05-25 18:07:22
강스템바이오텍이 아토피 피부염 줄기세포 치료제 임상 3상에 재도전한다. 임상 실패를 반복하지 않기 위해 병용금지 약물 통제를 강화하는 등의 조치도 취했다. 나종천 강스템바이오텍 대표는 25일 기자간담회에서 “아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 임상 3상에 동결제조 기술을 도입할 예정”이라며...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
강스템바이오텍 "아토피피부염약 임상 디자인 개선해 재도전" 2021-05-25 16:23:54
기술을 아우른다. 강스템바이오텍은 퓨어스템-에이디주의 임상 3상 첫 투여를 올해 7월 시작해 2022년 4분기 중 완료하는 것을 목표로 하고 있다. 이후 2023년 2분기에 임상시험 보고서를 완성해 즉시 품목허가 신청서를 제출한 후 2024년 1분기에는 허가를 획득해 상업화한다는 방침이다. 아울러 강스템바이오텍은 임상...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
