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SK바사-노바백스, 코로나19 변이주 대응 백신 생산 협력 2022-07-19 07:58:28
원액을 프리필드시린지 제형의 완제로 완성해 공급하는 형태의 신규 CMO 계약도 체결됐다. 계약 규모는 약 2,980만달러(한화 약 395억원)다. SK바이오사이언스는 올해 하반기 신규 제형 생산 준비를 시작해 내년부터 L하우스에서 생산된 노바백스 백신에 적용할 계획이다. 프리필드시린지는 주사기에 약액을 미리 충전한...
SK바이오사이언스 수주공시 - 노바백스 코로나19 백신의 프리필드시린지(PFS, 사전충전형 주사기) 제형 생산 394.6억원 (매출액대비 4.25 %) 2022-07-19 07:50:25
- 노바백스 코로나19 백신의 프리필드시린지(PFS, 사전충전형 주사기) 제형 생산 394.6억원 (매출액대비 4.25 %) SK바이오사이언스(302440)는 노바백스 코로나19 백신의 프리필드시린지(PFS, 사전충전형 주사기) 제형 생산에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결을 19일에 공시했다. 계약 상대방은 노바백스(Novavax, Inc.)이고,...
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 사전충전주사제형 국내 특허 2022-07-12 08:59:40
사전충전주사(프리필드시린지) 제형의 국내 특허를 획득했다고 12일 밝혔다. 알테오젠은 아일리아 바이오시밀러 등을 개발하는 기업이다. 현재 자회사 알토스바이오로직스가 알테오젠이 개발한 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상 시험을 진행 중이다. 아일리아는 안구에 주사하는 습성 황반변성 치료제다. 프리필드시린지...
GC녹십자, SK바사 공백 틈타 독감백신 시장 1위 탈환 2022-07-10 06:33:01
4가 독감백신 '스카이셀플루4가프리필드시린지'가 1천646억6천만원으로, GC녹십자 지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지의 828억7천만원 보다 많았다. 당시 SK바이오사이언스가 GC녹십자를 처음으로 제쳤으나 이듬해인 2021년 독감백신 생산을 중단하면서 시장에서 빠져나갔다. SK바이오사이언스가 빠진 시장에서...
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 제조방법 中 특허 취득 2022-06-21 08:38:43
특허와 플라스틱을 활용한 사전충전주사(프리필드시린지) 제형 특허를 등록 및 출원해 지적재산권을 확보하고 있다고 했다. 이같은 세 가지 지적재산권의 확보로 2025년 물질특허가 만료되는 유럽부터 시작될 바이오시밀러 경쟁에서, ALT-L9이 경쟁력을 가질 것으로 알테오젠 측은 보고 있다. 이번 특허는 유럽 및 미국...
식약처, 올해 독감백신 2천800만명 분량 국가출하승인 2022-06-02 09:00:06
프리필드시린지) │ │ ││││ │ │├────────┼────────────────────┤ │ ││보령제약㈜ │비알플루텍I테트라백신주(프리필드시린지) │ │ ││││ │ │├────────┼────────────────────┤ │ ││㈜녹십자│지씨...
식약처, 특허 소멸했지만 복제약 없는 의약품 목록 공개 2022-05-31 10:45:34
이상인 품목은 한국쿄와하코기린의 '뉴라스타프리필드시린지주' 등 2개 품목이다. 식약처는 이번 정보 제공이 국내 후발의약품의 개발과 공급에 도움이 될 것으로 기대한다며, 앞으로도 국내 의약품 공급 환경을 안정적으로 조성하기 위해 노력하겠다고 밝혔다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
"주사제 유리앰플 안전하게 절단" 의료인에게 식약처 안내 2022-04-29 09:17:43
주사제 용기의 형태에는 앰플, 바이알(병), 프리필드시린지(주사기에 1회 용량이 들어있는 형태) 등이 있다. 주사제 유리 앰플은 정해진 용량의 액체 상태 약물을 유리 용기에 충전한 후 용기를 녹여 밀봉한 형태의 포장이다. 잘못된 방법으로 주사제 유리 앰플을 개봉하는 경우 유리 파편이 발생해 약물에 들어가거나 사용...
LG화학-한국쿄와기린, 만성신장병 조혈제 공동판매 실시 2022-04-28 10:01:55
국내 공동판매를 진행한다고 28일 밝혔다. `네스프 프리필드시린지주(성분명: 다베포에틴알파, Darbepoetin alfa)`는 만성신장병 환자의 빈혈 치료에 사용되는 지속형 조혈제로 혈액투석 및 복막투석 환자, 투석 전 만성신장병 환자 등에 처방되고 있다. 투석 환자 대상 1주 혹은 2주 간격으로 1회만 투여하면 되는 높은...
LG화학, 한국쿄와기린 만성신장병환자용 의약품 국내 공동판매 2022-04-28 09:42:57
'네스프 프리필드시린지주'(성분명 다베포에틴알파)는 만성신장병 환자의 빈혈 치료에 사용되는 지속형 조혈제다. 혈액투석 및 복막투석 환자, 투석 전 만성신장병 환자 등에 처방되고 있다. 1주 혹은 2주 간격으로 1회만 투여해도 되는 만큼 치료 편의성이 높은 것이 특징이다. '레그파라정'(성분명...