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강스템바이오텍, 26%대 '급락'…"아토피 치료제 3상 1차지표 미달성" 2024-07-05 09:38:10
이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 퓨어스템-에이디주 투여 후 12주 시점에서 위약 대비 우월성을 평가한 결과, 시험군과 대조군 간 유효성 차이를 입증하지 못했다고 전날 공시했다. 회사 측은 "4분기 중 임상시험결과보고서(CSR)를 수령할 예정"이라고 밝혔다. 이날 오전 10시부턴 투자자 등을 대상으로 임상 3상...
강스템바이오텍 "임상 3상 1차 평가지표 달성 못해" 2024-07-04 18:42:58
평가한다. 강스템바이오텍은 이같은 내용의 아토피 피부염 줄기세포 치료제 퓨어스템-에이디의 3상 주요결과(톱라인) 데이터를 수령했다고 4일 공시했다. 이번 임상 3상은 2021년 9월부터 2023년 8월까지 전국 21개 의료기관에서 기존 치료제에 효과를 보지 못한 중등도 이상의 만성 아토피 피부염 성인환자 총 315명을...
중국이 또..어린이용 장화서 기준치 최대 680배 발암물질 검출 2024-07-04 06:18:07
자극과 알레르기성 접촉성 피부염 등을 유발할 가능성이 있다. 또 다른 어린이용 가방의 안감에서는 폼알데하이드가 기준치의 약 2배 넘게 나왔다. 어린이용 모자는 pH가 기준치를 벗어나 부적합 판정을 받았으며, 어린이용 점퍼는 지퍼 부위에서 국내 기준치의 4배가 넘는 납이 검출됐다. 점퍼 겉면 연질 부위에서는...
프랑스 유명 호수에 다리 담갔을 뿐인데…커다란 물집 잡힌 모녀 2024-06-26 22:28:48
때문이다. 보도에 따르면 원인은 식물성광피부염으로 추정된다. 다만 어떤 식물이나 물질이 이들 모녀의 몸에 접촉했었는지는 밝혀지지 않고 있다. 타누시는 현지 프랑스 언론과의 인터뷰에서 "정말 내 다리일까? 이게 내 다리일까?" 다리가 아닌것 같다고만 생각했다"며 "물집 중 하나 하나가 눈앞에서 부풀어 오르는 것을...
강스템바이오텍, 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득 2024-06-25 13:41:49
아토피 피부염 응급환자에게 강스템바이오텍의 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디’를 2회에 걸쳐 투여할 수 있게 됐다. 강스템바이오텍은 퓨어스템-에이디가 지난 21일 식품의약품안전처로부터 2차 투약에 대한 치료목적 사용승인을 받았다고 25일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는...
JW중외제약 "C&C신약연구소 '전립선암 치료제' 국가신약개발사업 선정" 2024-06-25 10:59:56
종양 및 면역질환을 적응증으로 하는 10여종의 신약 파이프라인을 확보하고 있으며, 그 중 통풍치료제 '에파미뉴라드(URC102)', 아토피 피부염 치료제 '이주포란트(JW1601)', STAT3 표적 항암제 'JW2286' 등을 JW중외제약에 기술이전했다. 현재는 XBP1s 외에도 세포의 성장과 변이, 증식을...
강스템바이오텍, '아토피 치료제' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득 2024-06-25 10:58:24
강스템바이오텍은 지난 21일 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’가 식품의약품안전처로부터 2차 투약 치료목적 사용승인을 받았다고 25일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 개발중인 의약품을 사용할 수 있도록 하는 제도...
이피디바이오, 차세대 TPD플랫폼 SOX2 분해제 KDDF 지원 과제 선정 2024-06-21 09:55:07
어려운 표적(undruggable)을 효과적으로 분해할 수 있는 바이오프로탁 기술 기반의 차세대 TPD 플랫폼인 EPDegTM 기술을 보유하고 있다. SOX2 분해제 개발 프로그램 외에도 아토피피부염, 항암제로 개발 가능한 STAT3 프로그램, 제 1형 척수소뇌실조증 (spinocerebellar ataxia type 1 (SCA1)) 치료제로 개발하고 있는...
JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 IND 승인 2024-06-19 13:58:59
관여하고 있으며 아토피 피부염과 같은 염증성 질환과 자가면역질환을 유발한다고 알려져 있다. JW중외제약이 2021년 미국암연구학회(AACR) 연례학술회의에서 발표한 비임상 약리시험 평가 결과에 따르면 JW2286은 STAT3 고활성을 바이오마커로 갖는 여러 고형암에서 기존 표준요법 대비 높은 유효성과 안전성을 보였다....
테무 '일회용 면봉'서 세균 검출…"기준치의 최대 36배 초과" 2024-06-19 11:58:31
있었다. 이처럼 오염된 면봉을 귀이개로 쓰면 모낭염, 접촉성 피부염 등 다양한 질환이 생길 우려가 있다. 쉬인에서 판매 중인 일회용 종이 빨대 3개 제품에서도 국내 기준치(30mg/L)의 최소 6.5배에서 최대 43.3배에 달하는 '총용출량'(4% 초산)이 검출됐다. 총용출량이란 용기를 사용했을 때 용기로부터 식품에...