[양재준 기자의 알투바이오] 내년 제약·바이오 주인공은?…바이오부문 2018-11-28 16:49:04

정맥주사형인 램시마의 투약 방식을 피하주사형으로 만든 `램시마SC`도 임상시험을 마치고 내년 초 유럽 의약품청(EMA)에 시판 허가를 마치고 출시한다는 계획입니다. 보통 제형을 변경하는 목적은 환자의 복용(복약) 순응도를 개선하는 것인데요. 정맥주사의 경우 반드시 의료진(간호사)이 투약해야 하지만, 피하주사의...

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셀트리온 "램시마 피하주사형, 정맥주사형과 동등효과 확인" 2018-10-24 11:14:04

수 있는 피하주사형 램시마SC로 개발해 2016년 5월부터 임상을 진행해왔다. 매번 병원에 방문해야 하는 정맥주사 형태와 달리 피하주사 제형은 환자가 스스로 주사할 수 있다는 장점이 있다. 임상 결과는 23일 오스트리아 빈에서 열린 유럽장질환학회(UEGW)와 미국 시카고에서 열린 미국류마티스학회(ACR)에서 발표됐다....

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셀트리온 "램시마 피하주사형 효능·안전성 이상無" 2018-06-07 20:22:08

자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마'를 피하주사 제형으로 만든 '램시마sc'의 임상 1상 결과에 대해 “안전성과 효능이 확인됐다”고 7일 발표했다.셀트리온은 자가면역질환인 크론병 환자 30명을 대상으로 기존 램시마와 램시마sc를 투여해 비교하는 방식으로 임상 1상을 했다. 그 결과...

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• #셀트리온 램시마 #램시마 #임상 #효능 #안전성 #환자

셀트리온 "램시마 피하주사형, 임상서 효능·안전성 확인" 2018-06-07 14:04:22

셀트리온 "램시마 피하주사형, 임상서 효능·안전성 확인" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'를 피하주사 제형으로 만든 '램시마SC'의 임상 1상 결과 안전성과 효능을 확인했다고 7일 밝혔다. 셀트리온은 자가면역질환인...

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원조 이긴 바이오시밀러 '세계 1호' 램시마… 글로벌 시장 판 흔든다 2018-03-28 18:07:52

계획하고 있다”고 말했다.셀트리온은 정맥주사형인 램시마를 피하주사형으로 바꾼 ‘램시마sc’ 개발에도 박차를 가하고 있다. 환자가 병원을 방문하는 번거로움 없이 스스로 투여할 수 있어 시장의 기대를 모으고 있다. 셀트리온은 내년까지 램시마sc 임상을 끝내고 내년 정식 출시한다는 계획이다.전예진...

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JW중외 '에미시주맙' 혈우병치료제 희귀의약품으로 지정 2018-03-21 10:20:03

1회만 피하주사하면 돼 환자의 편의를 크게 향상한 게 특징이다. 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA), 올해 2월 유럽의약품청(EMA)에서 각각 시판허가를 받았다. 미국에서 정맥주사가 아닌 피하주사형 A형 혈우병 치료제가 허가받은 건 에미시주맙이 처음이다. JW중외제약 관계자는 "에미시주맙이 국내에서 항체 보유의 A형...

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• #JW중외 에미시주맙 #혈우병 #지정 #희귀의약품 #치료제