지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
아이센스, 연속혈당측정기 품목허가 신청서 유럽 CE 제출 2023-03-29 17:28:12
임상 기준을 준수한 피험자 기준 MARD(Mean Absolute Relative Deviation) 값 9.8% 수준의 높은 정확도를 획득했다는 설명이다. 후속 일정은 국내 품목허가 과정과 유사하게 진행된다. 아이센스 관계자는 “유럽은 품목허가 등록까지 1년을 예상하고 있다”며 “품목허가를 받는 동안 본격적인 생산 준비와 유럽의 판매망...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
올릭스, 황반변성 치료제 美 1상 첫 피험자 투여 완료 2023-03-27 10:16:24
안전성과 내약성을 평가한다. 피험자를 투여 횟수에 따라 2개의 군으로 구성해 용량을 높인다. 약물은 유리체강 내로 투여한다. OLX301A는 건성 및 습성 황반변성의 진행에 핵심 역할을 하는 염증 경로 내의 유전자 발현을 억제하는 기전이다. 올릭스는 OLX301A를 단일 요법 또는 기존의 항혈관내피성장인자(Anti-VEGF)...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
디앤디파마텍, 파킨슨병 임상2상 하위그룹서 유의성 확인 2023-03-23 15:23:06
피험자의 37.3%에 달하는 60세 미만 환자 총 95명에 대한 1차 평가지표 분석에서 위약군 대비 모든 용량에서 통계적으로 유의한 임상결과를 확인했다고 설명했다. 하위그룹 분석은 임상 환자군의 나이, 성별, 인종, 기타 환자군의 특성에 따라 약물의 효능이 어떻게 달라지는지 탐색하기 위해 통상적으로 진행되는 후속...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
에스씨엠생명과학, 만성 이식편대숙주질환 2상 환자등록 완료 2023-03-21 15:05:39
국내 임상 2상에서 피험자 모집을 완료했다고 21일 밝혔다. 회사 관계자는 "2상을 위한 84명의 대상자를 모두 확보했다"며 "데이터 수집을 내년 3월까지 완료하고 결과 분석을 진행할 계획"이라고 말했다. 이어 "조건부 허가를 받은 후 2025년 내에 시판하는 것을 목표로 하고 있다"고 했다. 이식편대숙주질환은 백혈병 등...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
차백신연구소, 대상포진 백신 임상 1상 첫 피험자 투여 2023-03-20 09:50:47
피험자 투여를 시작했다고 20일 밝혔다. 이번 1상은 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 24명을 대상으로 한다. CVI-VZV-001의 용량별 안전성과 내약성을 평가한다. 또 최대 투여 용량 및 임상 2상의 권장용량과 면역원성 등을 관찰한다. 가톨릭대 은평성모병원과 분당차병원에서 진행된다. 대상포진은 수두·대상포진...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
-
차백신연구소, 대상포진 백신 임상 1상 첫 투여 2023-03-20 09:41:14
1상 첫 피험자 투여를 시작했다고 밝혔다. 이번 임상시험에서는 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 24명을 대상으로 CVI-VZV-001의 용량별 안전성과 내약성을 평가한다. 또 최대 투여 용량,임상 2상 시험의 권장용량과 면역원성 등을 관찰한다. 가톨릭대학교 은평성모병원과 차 의과학대학교 분당차병원에서 진행된다....
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
아이센스, 주주 대상 100% 무상증자 단행 2023-02-28 16:28:16
출시를 위해 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했으며, 임상결과를 바탕으로 올해 3분기에 최종 품목허가까지 이끌어 낼 계획이라고 덧붙였다. 회사측은 지난해 3분기 연속혈당측정기 제품 임상시험을 종료했고, 결과값으로 높은 정확도 (임상 기준을 준수한 피험자 기준으로 정확도 지표인 MARD 값 9.8% 수준)를...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
대웅제약 `펙수클루`, 아스피린 병용 문제없어…학술지 게재 2023-02-27 14:32:44
것으로 기대된다”고 밝혔다. 이번 연구의 논문명은 ‘건강한 피험자에서 새로운 칼륨 억제제(P-CAB)인 펙수프라잔과 아스피린 사이의 약력학적 및 약동학적 약물 상호작용 평가를 위한 임상 연구(Pharmacodynamic and Pharmacokinetic Drug Interactions between Fexuprazan, a Novel Potassium-Competitive Inhibitor,...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
"차백신연구소, B형 간염백신 임상결과 기대 커" 2023-02-22 14:23:32
7월에 국내 1상을 승인받아, 2022년 10월 말까지 피험자 전체 30명에 대해 투여를 완료했다. 투여 후 1년 간 관찰 및 통계분석을 연말까지 마무리하고, 내년 2상에 진입할 계획이다. 하 연구원은 1상 중간결과에 대한 발표 없이 최종 결과보고서를 올해 말이나 내년 초에 발표할 것으로 봤다. 그러면서 “임상에서는 투여...
- 뉴스 > 산업
- 바로가기
-
“차백신연구소, 면역증강 플랫폼 기반 백신 임상결과 기대” 2023-02-22 08:27:13
말까지 피험자 전체 30명에 대해 투여를 완료했다. 투여 후 1년 간 관찰 및 통계분석을 연말까지 마무리하고, 내년 2상에 진입할 계획이다. 1상 중간결과에 대한 발표 없이 최종 결과보고서를 올해 말이나 내년 초에 발표할 것으로 봤다. 하 연구원은 “임상에서는 투여 후 모든 피험자에서 항체가가 매우 높이 올라가는...
- 뉴스 > IT·과학
- 바로가기
